Kroonisen kivun hoitotoimenpiteiden määrääminen sähköisen terveystietotutkimuksen kautta - Opioidi-naiivi väestö (PRINCE)
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuvien päätöksenteon tukityökalujen vaikutuksia perusterveydenhuollon tarjoajien (PCP) päätöksentekoon kivunhoidon ja opioidireseptien suhteen.
Päätöstä tukevat työkalut perustuvat "käyttäytymisen taloustieteen" periaatteisiin, jolloin kliinikkoja "työntetään", vaikkakaan ei koskaan pakoteta, kohti ohjeiden mukaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testatakseen näiden päätöksenteon tukityökalujen vaikutuksia kivunhoidon hoidon laadun parantamiseen tutkijat toteuttavat käytännöllisen klinikka-satunnaistutkimuksen Fairview Medical Groupin ja Minnesotan yliopiston lääkärin perushoidon klinikoilla.
Tutkimuksessa on kaksi rinnakkaista osaa. Testattavat päätöksentekoa tukevat työkalut vaihtelevat jonkin verran sen mukaan, onko tietty potilas aiemmin opioideja käyttämätön vai onko tietty potilas nykyinen opioidien käyttäjä. Neljä analyysisarjaa tehdään erikseen: yksi opioidi-naiiviryhmälle käyttäen EHR-tietoja, yksi nykyiselle opioidien käyttäjäryhmälle, joka käyttää EHR-tietoja, yksi PCP-tasolla käyttämällä verkkokyselytietoja ja yksi PCP-tasolla. käyttämällä MN Reseptilääkkeiden seurantaohjelman (PDMP) tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
631
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki perusterveydenhuollon tarjoajat kaikilta Fairview'n ja University of Minnesotan lääkäreiltä opiskelevat klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka työskentelevät alle 20 % kokoaikavastaavuudesta (FTE)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tähän haaraan osoitetut klinikat jatkavat potilaiden hoitoa opioidien määräämisessä normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Choice Architecture Nudge
Tämän käsivarren klinikat saavat valinnanvaraisen arkkitehtuurin nudge-intervention.
|
Valintaarkkitehtuurin tökäisyintervention aikana perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) lähetetään hälytyksiä EHR-järjestelmään, kun he tekevät opioiditilauksen potilaalle, joka ei ole saanut opioidireseptiä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Varoitus antaa ohjeita opioidien määräämisestä ja kehottaa PCP:tä avaamaan "SmartSetin" muiden kuin opioidihoitovaihtoehtojen tilaamiseksi.
PCP:t voivat jättää tämän huomioimatta, mutta SmartSetin avaaminen on oletusvaihtoehto.
Kun SmartSet avataan, PCP:t voivat napsauttaa useita hoitotilausvaihtoehtoja, mukaan lukien sekä ei-opioidiset farmakologiset vaihtoehdot että ei-farmakologiset vaihtoehdot (esim. lähete fysioterapiaan tai kipuklinikalle).
|
|
Kokeellinen: PMP Integration & Nudge
Tämän haaran klinikat saavat reseptilääkevalvonnan (PMP) integraatio- ja nukke-intervention.
|
PMP:n (Prescription Drug Monitoring Programme) -integroinnin ja -toimien aikana ensihoidon tarjoajilla (PCP) on integroitu pääsy EHR:ään upotettuun PMP:hen.
Kaikki lääkärit voivat jo käyttää PMP:tä etsiäkseen potilaan aiempia opioidireseptejä ja reseptimääräyksiä.
Tämä prosessi edellyttää kuitenkin kirjautumista erilliselle PMP-sivustolle, ja se voi olla monimutkaista ja aikaa vievää tyypillisessä kliinisessä työnkulussa.
Integroitu PMP-työkalu helpottaa ja nopeuttaa PCP:n pääsyä tietyn potilaan PMP-tietoihin.
|
|
Kokeellinen: Choice Architecture Nudge + PMP Integration & Nudge
Tämän haaran klinikat saavat sekä valinnaisen arkkitehtuurin nudge- että reseptilääkkeiden valvonnan (PMP) integrointi- ja töksyinterventioita.
|
PMP:n (Prescription Drug Monitoring Programme) -integroinnin ja -toimien aikana ensihoidon tarjoajilla (PCP) on integroitu pääsy EHR:ään upotettuun PMP:hen.
Kaikki lääkärit voivat jo käyttää PMP:tä etsiäkseen potilaan aiempia opioidireseptejä ja reseptimääräyksiä.
Tämä prosessi edellyttää kuitenkin kirjautumista erilliselle PMP-sivustolle, ja se voi olla monimutkaista ja aikaa vievää tyypillisessä kliinisessä työnkulussa.
Integroitu PMP-työkalu helpottaa ja nopeuttaa PCP:n pääsyä tietyn potilaan PMP-tietoihin.
Valintaarkkitehtuurin tökäisyintervention aikana perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) lähetetään hälytyksiä EHR-järjestelmään, kun he tekevät opioiditilauksen potilaalle, joka ei ole saanut opioidireseptiä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Varoitus antaa ohjeita opioidien määräämisestä ja kehottaa PCP:tä avaamaan "SmartSetin" muiden kuin opioidihoitovaihtoehtojen tilaamiseksi.
PCP:t voivat jättää tämän huomioimatta, mutta SmartSetin avaaminen on oletusvaihtoehto.
Kun SmartSet avataan, PCP:t voivat napsauttaa useita hoitotilausvaihtoehtoja, mukaan lukien sekä ei-opioidiset farmakologiset vaihtoehdot että ei-farmakologiset vaihtoehdot (esim. lähete fysioterapiaan tai kipuklinikalle).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien määräysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos ilmoitetaan prosentteina perusterveydenhuollon tapaamisista (PCA:t) kussakin klinikassa, jonka aikana opioidia määrätään, ilman, että tällä hetkellä on saatu ei-opioidista vaihtoehtoista kivunhoitoa (mukaan lukien uusi ei-opioidikivun hoitotilaus).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-opioidihoitomääräysten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos raportoitu prosentteina perusterveydenhuollon tapaamisista (PCA:t) kullakin klinikalla, jonka aikana CDC:n suosittelema ei-opioidihoito tilattiin
|
12 kuukautta
|
|
Opioidien reseptin pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos raportoitu opioidireseptin keskimääräisenä kestona (päivinä) perusterveydenhuollon tapaamisten aikana
|
12 kuukautta
|
|
Opioidiresepti MME
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos raportoitu perusterveydenhuollon tapaamisten aikana annettujen opioidimääräysten keskimääräisinä milligramman morfiiniekvivalentteina (MME)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ezra Golberstein, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006522-2
- R33DA046084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .