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睡眠の断片化に対する 1 型糖尿病の影響 (DIAPASOM5)

2021年7月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
この研究の主な目的は、1 型糖尿病患者の疾患に関連した睡眠の断片化を客観的に評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

睡眠時間と睡眠スケジュール (社会的時差ぼけ) が 1 型糖尿病の血糖コントロールに及ぼす影響は、この研究の研究者を含むいくつかの以前の研究で示されています。

これらの出版物に続いて、患者はソーシャル ネットワークを通じて、1 型糖尿病自体が睡眠の質を変化させる要因であるという意見を表明しています。 実際、これまでに発表された横断研究は、被験者の睡眠習慣と糖尿病のバランスとの関連性に焦点を当てたものであり、睡眠の質に対する病状の役割に疑問を呈していないようです.

この研究の主な目的は、1 型糖尿病患者の疾患に関連した睡眠の断片化を客観的に評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Grenoble、フランス、38043
        • 募集
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
        • 副調査官：
          • Pierre-Yves Benhamou, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Sandrine Lablanche, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1型糖尿病を自己申告した成人患者

説明

包含基準:

  • 自己申告による1型糖尿病
  • 男性か女性
  • 自己申告の年齢 > 18 歳
  • フリースタイルキャピラリーメーターの対象ユーザー

除外基準:

  • 教育および研究目的でのデータの使用に対する反対
  • その他の糖尿病
  • 18歳未満の自己申告年齢
  • フリースタイルキャピラリーメーターを使用していない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1型糖尿病患者
CHU Grenoble Alpes (フランス) で 1 型糖尿病のフォローアップを受けている libreview プラットフォーム (Abbott) のユーザーの中から参加者を電子メールで募集し、匿名のオンライン アンケートに参加して、血糖データを抽出できるようにします。研究に使用される libreview プラットフォームから。
他の：横断観察研究
1型糖尿病が睡眠の質に与える影響に関するオンラインアンケート
他の名前：
  • オンラインアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な睡眠の断片化
時間枠：1週間
フリースタイルの記録によると、睡眠期間中に実施された自発的な血糖検査の数によって客観的に測定された夜間の覚醒の数。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な睡眠の断片化
時間枠：1週間
患者が自己申告した覚醒の数
1週間
主観的な睡眠の質
時間枠：1週間
全体的な睡眠の質を評価するためのアナログスケール (0 から 10 まで)
1週間
睡眠の質に対する1型糖尿病の主観的影響。
時間枠：1週間
全体的な睡眠の質を評価するためのアナログスケール (0 から 10 まで)
1週間
サブグループによる睡眠の断片化
時間枠：1週間

以下のサブグループ間の疾患による夜間覚醒回数の比較 :

  • 男性対女性
  • 年齢別（四分位）
  • 糖尿病管理によると
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Anne-Laure Borel, MD, PhD、GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (予期された)

2021年11月1日

研究の完了 (予期された)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC18.271
  • 2018-A02474-51 (他の：ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々のデータに基づいてメタ分析を実行できるように、IPD および関連するデータ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。

データの共有には、主任研究者による承認が必要です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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