Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диабета 1 типа на фрагментацию сна (DIAPASOM5)

26 июля 2021 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Основной целью данного исследования является объективная оценка фрагментации сна, связанной с заболеванием, у пациентов с диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние продолжительности сна и расписания сна (социальный джетлаг) на гликемический контроль при диабете 1 типа было показано в нескольких предыдущих исследованиях, в том числе исследователями этого исследования.

После этих публикаций пациенты через социальные сети высказали мнение, что заболевание сахарным диабетом 1 типа само по себе является фактором, влияющим на качество сна. Действительно, оказывается, что перекрестные исследования, опубликованные на сегодняшний день, были сосредоточены на связи между привычками сна испытуемых и балансом их диабета, не подвергая сомнению роль патологии в качестве сна.

Основной целью данного исследования является объективная оценка фрагментации сна, связанной с заболеванием, у пациентов с диабетом 1 типа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
        • Младший исследователь:
          • Pierre-Yves Benhamou, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sandrine Lablanche, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с самодиагностикой сахарного диабета 1 типа

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка диабета 1 типа
  • Мужчина или женщина
  • Самооценочный возраст > 18 лет
  • Субъект пользователь капиллярного измерителя фристайл

Критерий исключения:

  • Противодействие использованию данных в учебных и исследовательских целях
  • Другой тип диабета
  • Самооценочный возраст до 18 лет
  • Субъект, не пользующийся капиллярным измерителем фристайл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные сахарным диабетом 1 типа
Участники набираются по электронной почте среди пользователей платформы libreview (Abbott), которые наблюдаются на предмет диабета 1 типа в CHU Гренобль-Альпы (Франция), для участия в анонимном онлайн-опросе и предоставления доступа к их гликемическим данным. с платформы libreview для использования в исследовании.
Другой: Поперечное обсервационное исследование
Онлайн-анкета о влиянии сахарного диабета 1 типа на качество сна
Другие имена:
  • Онлайн анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная фрагментация сна
Временное ограничение: 1 неделя
Количество ночных пробуждений, объективно измеренное по количеству произвольных тестов гликемии, выполненных в период сна, согласно записям вольного стиля.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная фрагментация сна
Временное ограничение: 1 неделя
Количество пробуждений, о которых сообщают пациенты
1 неделя
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 1 неделя
Аналоговая шкала (от 0 до 10) для оценки общего качества сна
1 неделя
Субъективное влияние диабета 1 типа на качество сна.
Временное ограничение: 1 неделя
Аналоговая шкала (от 0 до 10) для оценки общего качества сна
1 неделя
Фрагментация сна по подгруппам
Временное ограничение: 1 неделя

Сравнение количества ночных пробуждений из-за заболевания между следующими подгруппами:

  • Мужчины против женщин
  • По возрастным категориям (квартили)
  • По контролю диабета
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Laure Borel, MD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC18.271
  • 2018-A02474-51 (ДРУГОЙ: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Планируется сделать IPD и соответствующие словари данных доступными для проведения метаанализа на основе индивидуальных данных.

Для обмена данными потребуется согласие главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться