Tyypin 1 diabeteksen vaikutus unen pirstoutumiseen (DIAPASOM5)
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on objektiivisesti arvioida sairauteen liittyvää unen pirstoutumista tyypin 1 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Unen keston ja uniaikataulujen (sosiaalinen jetlag) vaikutus sokeritasapainoon tyypin 1 diabeteksessa on osoitettu useissa aiemmissa tutkimuksissa, mukaan lukien tämän tutkimuksen tutkijat.
Näiden julkaisujen jälkeen potilaat ovat ilmaisseet sosiaalisessa mediassa näkemyksen, että tyypin 1 diabetes on itsessään unen laatua muuttava tekijä. Näyttää todellakin siltä, että tähän mennessä julkaistut poikkileikkaustutkimukset ovat keskittyneet koehenkilöiden unetottumusten ja diabeteksen tasapainon väliseen yhteyteen ilman, että patologian roolia unen laatuun on kyseenalaistettu.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on objektiivisesti arvioida sairauteen liittyvää unen pirstoutumista tyypin 1 diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Alatutkija:
- Pierre-Yves Benhamou, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sandrine Lablanche, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on itse ilmoittama tyypin 1 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama tyypin 1 diabetes
- Mies vai nainen
- Itse ilmoittama ikä > 18 vuotta
- Freestyle-kapillaarimittarin aihekäyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus tietojen käyttöön opetus- ja tutkimustarkoituksiin
- Muun tyyppinen diabetes
- Itse ilmoittama ikä alle 18 vuotta
- Kohde ei käytä freestyle-kapillaarimittaria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat - tyypin 1 diabetes
Osallistujat rekrytoidaan sähköpostitse libreview-alustan (Abbott) käyttäjien joukosta, joita seurataan tyypin 1 diabeteksen varalta CHU Grenoble Alpesissa (Ranska). libreview-alustalta käytettäväksi tutkimuksessa.
|
Online-kysely tyypin 1 diabeteksen vaikutuksesta unen laatuun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen unen pirstoutuminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Yöisten heräämisten määrä mitattuna objektiivisesti unijakson aikana tehtyjen vapaaehtoisten glykemiatestien määrällä freestyle-tallenteiden mukaan.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unen pirstoutuminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaiden itse ilmoittamien herätysten määrä
|
1 viikko
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Analoginen asteikko (0-10) yleisen unen laadun arvioimiseksi
|
1 viikko
|
|
Tyypin 1 diabeteksen subjektiivinen vaikutus unen laatuun.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Analoginen asteikko (0-10) yleisen unen laadun arvioimiseksi
|
1 viikko
|
|
Unen pirstoutuminen alaryhmittäin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Taudista johtuvien yöllisten heräämisten lukumäärän vertailu seuraavien alaryhmien välillä:
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Laure Borel, MD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Larcher S, Gauchez AS, Lablanche S, Pepin JL, Benhamou PY, Borel AL. Impact of sleep behavior on glycemic control in type 1 diabetes: the role of social jetlag. Eur J Endocrinol. 2016 Nov;175(5):411-9. doi: 10.1530/EJE-16-0188. Epub 2016 Aug 16.
- Larcher S, Benhamou PY, Pepin JL, Borel AL. Sleep habits and diabetes. Diabetes Metab. 2015 Sep;41(4):263-271. doi: 10.1016/j.diabet.2014.12.004. Epub 2015 Jan 23.
- Borel AL, Pepin JL, Nasse L, Baguet JP, Netter S, Benhamou PY. Short sleep duration measured by wrist actimetry is associated with deteriorated glycemic control in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2902-8. doi: 10.2337/dc12-2038. Epub 2013 May 28.
- Borel AL, Benhamou PY, Baguet JP, Debaty I, Levy P, Pepin JL, Mallion JM. Short sleep duration is associated with a blood pressure nondipping pattern in type 1 diabetes: the DIAPASOM study. Diabetes Care. 2009 Sep;32(9):1713-5. doi: 10.2337/dc09-0422. Epub 2009 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.271
- 2018-A02474-51 (MUUTA: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät tietosanakirjat saataville yksittäisten tietojen meta-analyysien suorittamista varten.
Tietojen jakamiseen tarvitaan päätutkijan hyväksyntä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .