Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av type 1-diabetes på søvnfragmentering (DIAPASOM5)

26. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Hovedmålet med denne studien er objektiv evaluering av sykdomsrelatert søvnfragmentering hos personer med type 1 diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påvirkningen av søvnvarighet og søvnplaner (sosial jetlag) på glykemisk kontroll ved type 1 diabetes er vist i flere tidligere studier, inkludert av etterforskerne av denne studien.

Etter disse publikasjonene har pasienter gitt uttrykk for den oppfatningen via sosiale nettverk at diabetes type 1 i seg selv er en faktor som endrer søvnkvaliteten. Det ser faktisk ut til at tverrsnittsstudiene publisert til dags dato har fokusert på sammenhengen mellom forsøkspersonenes søvnvaner og balansen i diabetesen deres, uten å ha stilt spørsmål ved patologiens rolle på søvnkvaliteten.

Hovedmålet med denne studien er objektiv evaluering av sykdomsrelatert søvnfragmentering hos personer med type 1 diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Rekruttering
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
        • Underetterforsker:
          • Pierre-Yves Benhamou, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sandrine Lablanche, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har en selvrapportert type 1 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert diabetes type 1
  • Mann eller kvinne
  • Selvrapportert alder > 18 år
  • Fagbruker av en freestyle kapillærmåler

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot bruk av data til undervisnings- og forskningsformål
  • Annen type diabetes
  • Selvrapportert alder under 18 år
  • Emnet ikke-bruker av en freestyle kapillærmåler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter type 1 diabetes
Deltakerne rekrutteres via e-post blant brukerne av libreview-plattformen (Abbott), som følges opp for diabetes type 1 ved CHU Grenoble Alpes (Frankrike), for å delta i et anonymt spørreskjema på nett og for å la deres glykemiske data trekkes ut fra libreview-plattformen som skal brukes til forskningen.
Annen: Tverrsnittsobservasjonsstudie
Online spørreskjema om innvirkningen av type 1 diabetes på søvnkvalitet
Andre navn:
  • Online spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv søvnfragmentering
Tidsramme: 1 uke
Antall nattlige oppvåkninger objektivt målt ved antall frivillige glykemi-tester utført i løpet av søvnperioden, ifølge freestyle-opptak.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnfragmentering
Tidsramme: 1 uke
Antall selvrapporterte oppvåkninger av pasienter
1 uke
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 1 uke
Analogisk skala (fra 0 til 10) for å gradere generell søvnkvalitet
1 uke
Subjektiv innvirkning av type 1 diabetes på søvnkvalitet.
Tidsramme: 1 uke
Analogisk skala (fra 0 til 10) for å gradere generell søvnkvalitet
1 uke
Søvnfragmentering etter undergrupper
Tidsramme: 1 uke

Sammenligning av antall nattlige oppvåkninger på grunn av sykdommen mellom følgende undergrupper:

  • Menn mot kvinner
  • Etter alderskategorier (kvartiler)
  • I følge diabeteskontroll
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Laure Borel, MD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC18.271
  • 2018-A02474-51 (ANNEN: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig for å utføre metaanalyser basert på individuelle data.

Deling av data må godkjennes av hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere