Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af type 1-diabetes på søvnfragmentering (DIAPASOM5)

26. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Hovedformålet med denne undersøgelse er den objektive evaluering af sygdomsrelateret søvnfragmentering hos personer med type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indflydelsen af ​​søvnvarighed og søvnplaner (socialt jetlag) på glykæmisk kontrol ved type 1-diabetes er blevet vist i flere tidligere undersøgelser, herunder af efterforskerne af denne undersøgelse.

Efter disse publikationer har patienter via sociale netværk udtrykt den opfattelse, at type 1-diabetessygdom i sig selv er en faktor, der ændrer søvnkvaliteten. Det ser faktisk ud til, at de tværsnitsundersøgelser, der er offentliggjort til dato, har fokuseret på sammenhængen mellem forsøgspersonernes søvnvaner og balancen i deres diabetes uden at have sat spørgsmålstegn ved patologiens rolle for søvnkvaliteten.

Hovedformålet med denne undersøgelse er den objektive evaluering af sygdomsrelateret søvnfragmentering hos personer med type 1-diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
        • Underforsker:
          • Pierre-Yves Benhamou, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sandrine Lablanche, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en selvrapporteret type 1-diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret type 1 diabetes
  • Mand eller kvinde
  • Selvanmeldt alder > 18 år
  • Emnet bruger af en freestyle kapillærmåler

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod brug af data til undervisnings- og forskningsformål
  • Anden type diabetes
  • Selvanmeldt alder under 18 år
  • Emnet ikke-bruger af en freestyle kapillærmåler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter-type 1 diabetes
Deltagerne rekrutteres via e-mail blandt brugerne af libreview-platformen (Abbott), som følges op for type 1-diabetes på CHU Grenoble Alpes (Frankrig), til at deltage i et anonymt online spørgeskema og for at lade deres glykæmiske data udtrækkes. fra libreview-platformen, der skal bruges til forskningen.
Andet: Tværsnits observationsstudie
Online spørgeskema om indvirkningen af ​​type 1-diabetes på søvnkvaliteten
Andre navne:
  • Online spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv søvnfragmentering
Tidsramme: En uge
Antal natlige opvågninger objektivt målt ved antallet af frivillige glykæmitest udført i løbet af søvnperioden, ifølge freestyle-optagelser.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnfragmentering
Tidsramme: En uge
Antal selvrapporterede opvågninger af patienter
En uge
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: En uge
Analog skala (fra 0 til 10) til at vurdere den overordnede søvnkvalitet
En uge
Subjektiv indvirkning af type 1-diabetes på søvnkvaliteten.
Tidsramme: En uge
Analog skala (fra 0 til 10) til at vurdere den overordnede søvnkvalitet
En uge
Søvnfragmentering efter undergrupper
Tidsramme: En uge

Sammenligning af antallet af natlige opvågninger på grund af sygdommen mellem følgende undergrupper:

  • Mænd mod kvinder
  • Efter alderskategorier (kvartiler)
  • Ifølge diabeteskontrol
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Laure Borel, MD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC18.271
  • 2018-A02474-51 (ANDET: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige for at udføre metaanalyser baseret på individuelle data.

Delingen af ​​data kræver accept af hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner