Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cukrzycy typu 1 na fragmentację snu (DIAPASOM5)

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Głównym celem pracy jest obiektywna ocena fragmentacji snu związanej z chorobą u osób z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ czasu trwania snu i harmonogramów snu (społeczny jetlag) na kontrolę glikemii w cukrzycy typu 1 wykazano w kilku wcześniejszych badaniach, w tym przez badaczy tego badania.

Po tych publikacjach pacjenci wyrazili opinię za pośrednictwem sieci społecznościowych, że cukrzyca typu 1 sama w sobie jest czynnikiem zmieniającym jakość snu. Rzeczywiście, wydaje się, że opublikowane do tej pory badania przekrojowe koncentrowały się na związku między nawykami snu badanych a równowagą ich cukrzycy, bez kwestionowania roli patologii na jakość snu.

Głównym celem pracy jest obiektywna ocena fragmentacji snu związanej z chorobą u osób z cukrzycą typu 1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
        • Pod-śledczy:
          • Pierre-Yves Benhamou, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sandrine Lablanche, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci ze zdiagnozowaną przez siebie cukrzycą typu 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszona przez siebie cukrzyca typu 1
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zgłoszony przez siebie wiek > 18 lat
  • Przedmiotowy użytkownik miernika kapilarnego freestyle

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec wykorzystywania danych do celów dydaktycznych i badawczych
  • Inny typ cukrzycy
  • Podany przez siebie wiek poniżej 18 lat
  • Badany nieużytkownik miernika kapilarnego freestyle

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą typu 1
Uczestnicy są rekrutowani za pośrednictwem poczty elektronicznej spośród użytkowników platformy libreview (Abbott), którzy są monitorowani pod kątem cukrzycy typu 1 w CHU Grenoble Alpes (Francja), do udziału w anonimowym kwestionariuszu online i do umożliwienia wyodrębnienia ich danych dotyczących glikemii z platformy libreview do wykorzystania w badaniach.
Inny: Przekrojowe badanie obserwacyjne
Kwestionariusz internetowy dotyczący wpływu cukrzycy typu 1 na jakość snu
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz internetowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna fragmentacja snu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba nocnych przebudzeń obiektywnie mierzona liczbą dobrowolnych testów glikemii przeprowadzonych podczas snu, zgodnie z zapisami freestyle.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna fragmentacja snu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba przebudzeń zgłaszanych przez pacjentów
1 tydzień
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala analogowa (od 0 do 10) do oceny ogólnej jakości snu
1 tydzień
Subiektywny wpływ cukrzycy typu 1 na jakość snu.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala analogowa (od 0 do 10) do oceny ogólnej jakości snu
1 tydzień
Fragmentacja snu według podgrup
Ramy czasowe: 1 tydzień

Porównanie liczby nocnych przebudzeń z powodu choroby między następującymi podgrupami:

  • Mężczyźni kontra kobiety
  • Według kategorii wiekowych (kwartyle)
  • Zgodnie z kontrolą cukrzycy
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Laure Borel, MD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC18.271
  • 2018-A02474-51 (INNY: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planowane jest udostępnienie IChP i powiązanych słowników danych w celu przeprowadzania metaanaliz na podstawie indywidualnych danych.

Udostępnienie danych będzie wymagało akceptacji kierownika projektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj