제1형 당뇨병이 수면 단편화에 미치는 영향 (DIAPASOM5)
2021년 7월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 연구의 주요 목적은 제1형 당뇨병 환자의 질병 관련 수면 단편화를 객관적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병의 혈당 조절에 대한 수면 시간 및 수면 일정(사회적 시차)의 영향은 이 연구의 조사자를 포함하여 여러 이전 연구에서 나타났습니다.
이 출판물에 이어 환자들은 소셜 네트워크를 통해 제1형 당뇨병 질환 자체가 수면의 질을 변화시키는 요인이라는 의견을 표명했습니다. 실제로 지금까지 발표된 단면 연구는 수면의 질에 대한 병리학의 역할에 의문을 제기하지 않고 피험자의 수면 습관과 당뇨병 균형 사이의 연관성에 초점을 맞춘 것으로 보입니다.
이 연구의 주요 목적은 제1형 당뇨병 환자의 질병 관련 수면 단편화를 객관적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
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부수사관:
- Pierre-Yves Benhamou, MD, PhD
-
부수사관:
- Sandrine Lablanche, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자가 보고된 제1형 당뇨병이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 자가보고형 1형 당뇨병
- 남성 또는 여성
- 자가 보고한 연령 > 18세
- 자유형 모세관 측정기의 대상 사용자
제외 기준:
- 교육 및 연구 목적의 데이터 사용에 대한 반대
- 다른 유형의 당뇨병
- 18세 미만의 자가 신고 연령
- 자유형 모세관 측정기의 피험자 비사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제1형 당뇨병 환자
CHU Grenoble Alpes(프랑스)에서 1형 당뇨병에 대한 후속 조치를 받는 libreview 플랫폼(Abbott) 사용자 중에서 전자 메일로 참여자를 모집하여 익명의 온라인 설문에 참여하고 혈당 데이터 추출을 허용합니다. 연구에 사용할 libreview 플랫폼에서.
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제1형 당뇨병이 수면의 질에 미치는 영향에 관한 온라인 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 수면 단편화
기간: 일주
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자유형 기록에 따라 수면 기간 동안 수행된 자발적 혈당 검사 횟수로 객관적으로 측정된 야간 각성 횟수.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 수면 파편화
기간: 일주
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환자가 스스로 보고한 각성 횟수
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일주
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주관적인 수면의 질
기간: 일주
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전반적인 수면의 질을 평가하기 위한 아날로그 척도(0에서 10까지)
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일주
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제1형 당뇨병이 수면의 질에 미치는 주관적인 영향.
기간: 일주
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전반적인 수면의 질을 평가하기 위한 아날로그 척도(0에서 10까지)
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일주
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하위 그룹별 수면 단편화
기간: 일주
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다음 하위 그룹 간의 질병으로 인한 야간 각성 횟수 비교:
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Laure Borel, MD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Larcher S, Gauchez AS, Lablanche S, Pepin JL, Benhamou PY, Borel AL. Impact of sleep behavior on glycemic control in type 1 diabetes: the role of social jetlag. Eur J Endocrinol. 2016 Nov;175(5):411-9. doi: 10.1530/EJE-16-0188. Epub 2016 Aug 16.
- Larcher S, Benhamou PY, Pepin JL, Borel AL. Sleep habits and diabetes. Diabetes Metab. 2015 Sep;41(4):263-271. doi: 10.1016/j.diabet.2014.12.004. Epub 2015 Jan 23.
- Borel AL, Pepin JL, Nasse L, Baguet JP, Netter S, Benhamou PY. Short sleep duration measured by wrist actimetry is associated with deteriorated glycemic control in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2902-8. doi: 10.2337/dc12-2038. Epub 2013 May 28.
- Borel AL, Benhamou PY, Baguet JP, Debaty I, Levy P, Pepin JL, Mallion JM. Short sleep duration is associated with a blood pressure nondipping pattern in type 1 diabetes: the DIAPASOM study. Diabetes Care. 2009 Sep;32(9):1713-5. doi: 10.2337/dc09-0422. Epub 2009 Jun 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC18.271
- 2018-A02474-51 (다른: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 데이터를 기반으로 메타 분석을 수행할 수 있도록 IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획입니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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