このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

光コヒーレンストモグラフィ 血管造影 炎症性腸疾患における網膜病変の評価

2023年12月2日 更新者：Dina Tadros、Tanta University
研究の目的;光コヒーレンストモグラフィ血管造影法を使用して、炎症性腸疾患 (IBD) を患っている患者の後区に存在する可能性のある血管の変化を記録する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

タンタ大学病院の熱帯科から紹介された IBD 患者 30 人の前向き研究

-性別、年齢、付随する全身性疾患などの患者の人口統計データが募集されます。 症状の提示、身体検査の結果、検査所見および画像所見、IBD の治療を記録します。 病気の重症度の正確な等級付けは、消化器専門医によって行われます。

すべての患者は、完全な眼科検査と眼底イメージングの対象となります。 イメージングには、OCTA および眼底写真が含まれます。 OCTA は cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA) を使用して実行されます。 高品質の 6 x 6 mm OCTA 黄斑スキャンと 3 x 3 mm の乳頭スキャンが、信号対雑音比が強く、中心窩と視神経乳頭部にそれぞれ適切な中心が選択されます。 セグメンテーションは、脈絡膜毛細血管に加えて、表面および深部の毛細血管網膜神経叢の投影を評価するために使用されます。 セグメンテーションでエラーが検出された場合は、手動で修正が実行されます。 表層網膜毛細血管叢 (SCP) は、内境界膜 (ILM) の内側境界と、内網状層 (IPL) の内側 10 μm の外側境界で線引きされます。 深い網膜毛細血管叢 (DCP) は、IPL の内側の 10 μm の内側の境界と、外側網状層 (OPL) の下の 10 μm の外側の境界でセグメント化されます。

enface OCT血管造影図からの血管密度測定基準は、黄斑網膜および乳頭灌流の指標として使用されます。 血管密度 (VD) 分析では、測定領域内で検出された OCTA 血管系が占める領域のパーセンテージが計算されます。 脈絡膜毛細血管の循環を評価するために、脈絡膜毛細血管の流れの空隙が計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • El-Garbeia
      • Tanta、El-Garbeia、エジプト、31515
        • 募集
        • Tanta University Hospital
        • コンタクト：
          • Dina Tadros, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、タンタ大学病院の熱帯科から紹介された炎症性腸疾患に苦しむ30人の患者の前向き研究になります

説明

包含基準:

  • -クローン病および潰瘍性大腸炎の患者は、新たに診断されたか、治療中の慢性疾患に苦しんでいます

除外基準:

  • 最近の眼科手術。

    • 低品質の眼科検査。
    • + 3 または - 3 球面より大きい屈折誤差。
    • 糖尿病網膜症などの網膜症。
    • あらゆるタイプの網膜変性または網膜ジストロフィー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ (1) : 治療を受けていない IBD と診断された患者
デバイス：観察
炎症性腸疾患に伴う血管の変化を記録します
Group(2): IBDと診断され、長期間治療を受けている患者
デバイス：観察
炎症性腸疾患に伴う血管の変化を記録します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光コヒーレンストモグラフィ血管造影法を用いた炎症性腸疾患患者の後区の血管変化
時間枠：1ヶ月

OCTA は cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA) を使用して実行されます。 高品質の 6 x 6 mm OCTA 黄斑スキャンと 3 x 3 mm の乳頭スキャンで、中心窩と視神経乳頭部に適切な中心があり、シグナルノイズ比が強く、セグメンテーションを使用して、表面および深部の毛細血管網膜神経叢の投影を評価します。脈絡毛細血管。 表層網膜毛細血管叢 (SCP) は、内境界膜 (ILM) の内側境界と、内網状層 (IPL) の内側 10 μm の外側境界で線引きされます。 深い網膜毛細血管叢 (DCP) は、IPL の内側の 10 μm の内側の境界と、外側網状層 (OPL) の下の 10 μm の外側の境界でセグメント化されます。

黄斑網膜および乳頭灌流の指標としての enface OCT 血管造影図からの血管密度測定基準。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月13日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月29日

試験登録日

最初に提出

2020年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月20日

最初の投稿 (実際)

2020年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月2日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 34002/8/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する