Optisen koherenssin tomografian angiografia verkkokalvovaurioiden arviointi tulehduksellisissa suolistosairaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus 30 potilaalla, jotka kärsivät IBD:stä, jotka lähetettiin Tantan yliopistollisen sairaalan trooppisesta osastosta
- Rekrytoidaan potilaiden demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, samanaikaiset systeemiset sairaudet. Esitetyt oireet, fyysisen tutkimuksen tulokset, laboratorio- ja kuvantamislöydökset sekä IBD:n saama hoito kirjataan. Taudin vakavuuden tarkan luokituksen suorittaa gastroenterologian erikoislääkäri.
Kaikille potilaille tehdään täydellinen oftalmologinen tutkimus ja silmänpohjakuvaus. Kuvaus sisältää OCTA- ja silmänpohjakuvauksen. OCTA suoritetaan käyttämällä cirrus OCT:tä (Zeiss, Inc., USA). Valitaan korkealaatuiset 6 x 6 mm:n OCTA-makulakuvaukset ja 3 x 3 mm:n papillaarikuvaukset, joissa on vahva signaali-kohinasuhde ja riittävä keskitys foveaan ja näköhermon päähän. Segmentoinnilla arvioidaan suonikapillaarien lisäksi pinnallisia ja syviä hiussuonten verkkokalvon plexus projektioita. Jos segmentoinnissa havaitaan virheitä, suoritetaan manuaalinen korjaus. Pinnallinen verkkokalvon kapillaaripunokko (SCP) on rajattu sisärajalla sisäisen rajoittavan kalvon kohdalla (ILM) ja ulkorajalla 10 µm sisemmän plexiformisen kerroksen (IPL) sisällä. Syvä verkkokalvon kapillaariplexus (DCP) segmentoidaan siten, että sisäraja on 10 µm IPL:n sisällä ja ulkoraja 10 µm ulomman pleksiformisen kerroksen (OPL) alapuolella.
Enface OCT -angiogrammin verisuonten tiheysmittaria käytetään silmänpohjan verkkokalvon ja papillaarisen perfuusion indikaattorina. Verisuonten tiheys (VD) -analyysi laskee OCTA:n havaitseman verisuoniston valtaama prosenttiosuus mitatulla alueella. Koriokapillaarien virtauksen tyhjöt lasketaan suonikapillaarien verenkierron arvioimiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina SM Tadros, MD
- Puhelinnumero: 00201224093354
- Sähköposti: dinasabry@rocketmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egypti, 31515
- Rekrytointi
- Tanta University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina Tadros, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus tai jotka kärsivät hoidossa olevasta kroonisesta sairaudesta, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Viimeaikainen oftalmologinen leikkaus.
- Huonolaatuiset oftalmologiset tutkimukset.
- Taitevirhe, joka on suurempi kuin +3 tai -3 pallomainen.
- Retinopatiat, kuten diabeettinen retinopatia.
- Kaikenlaiset verkkokalvon rappeumat tai verkkokalvon dystrofia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä (1): Potilas, jolla on diagnosoitu IBD ilman hoitoa
|
Tallennamme tulehduksellisia suolistosairauksia seuraavat verisuonimuutokset
|
|
Ryhmä(2): Potilas, jolla on diagnosoitu IBD ja jota hoidettiin pitkään
|
Tallennamme tulehduksellisia suolistosairauksia seuraavat verisuonimuutokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaskulaariset muutokset takaosassa potilailla, jotka kärsivät tulehduksellisesta suolistosairaudesta optista koherenssitomografia-angiografiaa käyttäen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
OCTA suoritetaan käyttämällä cirrus OCT:tä (Zeiss, Inc., USA). Laadukkaat 6 x 6 mm:n OCTA-makulakuvaukset ja 3 x 3 mm:n papillaariskannaus vahvalla signaali-kohinasuhteella riittävällä keskityksellä fovea- ja näköhermon päähän Segmentointia käytetään verkkokalvon pintojen pinnallisten ja syvien hiussuonten heijastusten arvioimiseen. suonikapillaarit. Pinnallinen verkkokalvon kapillaaripunokko (SCP) on rajattu sisärajalla sisäisen rajoittavan kalvon kohdalla (ILM) ja ulkorajalla 10 µm sisemmän plexiformisen kerroksen (IPL) sisällä. Syvä verkkokalvon kapillaariplexus (DCP) segmentoidaan siten, että sisäraja on 10 µm IPL:n sisällä ja ulkoraja 10 µm ulomman pleksiformisen kerroksen (OPL) alapuolella. OCT-angiogrammin verisuonten tiheysmittari osoittaa silmänpohjan verkkokalvon ja papillaarisen perfuusion. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silva FA, Rodrigues BL, Ayrizono ML, Leal RF. The Immunological Basis of Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:2097274. doi: 10.1155/2016/2097274. Epub 2016 Dec 14.
- Zhang YZ, Li YY. Inflammatory bowel disease: pathogenesis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 7;20(1):91-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i1.91.
- Ghanchi FD, Rembacken BJ. Inflammatory bowel disease and the eye. Surv Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;48(6):663-76. doi: 10.1016/j.survophthal.2003.08.004.
- Troncoso LL, Biancardi AL, de Moraes HV Jr, Zaltman C. Ophthalmic manifestations in patients with inflammatory bowel disease: A review. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5836-5848. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5836.
- Familiari L, Strangio G, Consolo P, Luigiano C, Bonica M, Barresi G, Barresi V, Familiari P, D'Arrigo G, Alibrandi A, Zirilli A, Fries W, Scaffidi M. Optical coherence tomography evaluation of ulcerative colitis: the patterns and the comparison with histology. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2833-40. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00826.x.
- Yilmaz S, Aydemir E, Maden A, Unsal B. The prevalence of ocular involvement in patients with inflammatory bowel disease. Int J Colorectal Dis. 2007 Sep;22(9):1027-30. doi: 10.1007/s00384-007-0275-1. Epub 2007 Jan 30.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34002/8/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .