Optyczna koherentna tomografia angiografii Ocena uszkodzeń siatkówki w nieswoistych zapaleniach jelit
Przegląd badań
Szczegółowy opis
prospektywne badanie 30 pacjentów cierpiących na IBD skierowanych z oddziału tropikalnego Szpitala Uniwersyteckiego Tanta
- Rekrutowane będą dane demograficzne pacjentów, np. płeć, wiek, współistniejące choroby ogólnoustrojowe. Przedstawione objawy, wyniki badań fizykalnych, wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych oraz otrzymane leczenie IBD będą rejestrowane. Dokładna ocena ciężkości choroby zostanie przeprowadzona przez specjalistę gastroenterologa.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu okulistycznemu i obrazowaniu dna oka. Obrazowanie obejmie fotografię OCTA i dna oka. OCTA zostanie przeprowadzona przy użyciu cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA). Zostaną wybrane wysokiej jakości skany plamki 6 x 6 mm OCTA i skany brodawek 3 x 3 mm z silnym stosunkiem sygnału do szumu i odpowiednią centracją odpowiednio na dołku i głowie nerwu wzrokowego. Segmentacja zostanie wykorzystana do oceny powierzchownych i głębokich projekcji splotu siatkówki w naczyniach włosowatych, oprócz naczyń włosowatych. W przypadku wykrycia błędów w segmentacji wykonywana byłaby ręczna korekta. Powierzchowny splot naczyń włosowatych siatkówki (SCP) zostanie wytyczony z wewnętrzną granicą na wewnętrznej błonie ograniczającej (ILM) i zewnętrzną granicą 10 µm wewnątrz wewnętrznej warstwy splotowatej (IPL). Głęboki splot naczyń włosowatych siatkówki (DCP) zostanie podzielony na segmenty z wewnętrzną granicą 10 µm wewnątrz IPL i zewnętrzną granicą 10 µm poniżej zewnętrznej warstwy splotowatej (OPL).
Miara gęstości naczyń z angiogramu enface OCT zostanie wykorzystana jako wskaźnik perfuzji siatkówki i brodawek plamki żółtej. Analiza gęstości naczyń (VD) oblicza procent powierzchni zajmowanej przez układ naczyniowy wykryty przez OCTA w mierzonym obszarze. Pustki przepływowe w naczyniach włosowatych zostaną obliczone w celu oceny krążenia w naczyniach włosowatych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina SM Tadros, MD
- Numer telefonu: 00201224093354
- E-mail: dinasabry@rocketmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egipt, 31515
- Rekrutacyjny
- Tanta University Hospital
-
Kontakt:
- Dina Tadros, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, nowo zdiagnozowanymi lub cierpiący na przewlekłą chorobę w trakcie leczenia, zostaną włączeni
Kryteria wyłączenia:
Niedawna operacja okulistyczna.
- Niska jakość badań okulistycznych.
- Wady refrakcji większe niż + 3 lub - 3 sferyczne.
- Retinopatie, takie jak retinopatia cukrzycowa.
- Każdy typ zwyrodnienia siatkówki lub dystrofia siatkówki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa (1): Pacjent ze zdiagnozowanym nieswoistym zapaleniem jelit, który nie otrzymał leczenia
|
Będziemy rejestrować zmiany naczyniowe, które następują po nieswoistych zapaleniach jelit
|
|
Grupa(2): Pacjent z rozpoznaniem NZJ i długotrwale leczony
|
Będziemy rejestrować zmiany naczyniowe, które następują po nieswoistych zapaleniach jelit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany naczyniowe w odcinku tylnym pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit z wykorzystaniem angiografii optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
OCTA zostanie przeprowadzona przy użyciu cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA). Wysokiej jakości skan plamki 6 x 6 mm OCTA i skan papilarny 3 x 3 mm z silnym stosunkiem sygnału do szumu z odpowiednią centracją na dołku i głowie nerwu wzrokowego Segmentacja zostanie wykorzystana do oceny powierzchownych i głębokich projekcji splotu włośniczkowego siatkówki naczynia włosowate. Powierzchowny splot naczyń włosowatych siatkówki (SCP) zostanie wytyczony z wewnętrzną granicą na wewnętrznej błonie ograniczającej (ILM) i zewnętrzną granicą 10 µm wewnątrz wewnętrznej warstwy splotowatej (IPL). Głęboki splot naczyń włosowatych siatkówki (DCP) zostanie podzielony na segmenty z wewnętrzną granicą 10 µm wewnątrz IPL i zewnętrzną granicą 10 µm poniżej zewnętrznej warstwy splotowatej (OPL). Miara gęstości naczyń z angiogramu enface OCT jako wskaźnik perfuzji siatkówki i brodawek plamki żółtej. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silva FA, Rodrigues BL, Ayrizono ML, Leal RF. The Immunological Basis of Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:2097274. doi: 10.1155/2016/2097274. Epub 2016 Dec 14.
- Zhang YZ, Li YY. Inflammatory bowel disease: pathogenesis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 7;20(1):91-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i1.91.
- Ghanchi FD, Rembacken BJ. Inflammatory bowel disease and the eye. Surv Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;48(6):663-76. doi: 10.1016/j.survophthal.2003.08.004.
- Troncoso LL, Biancardi AL, de Moraes HV Jr, Zaltman C. Ophthalmic manifestations in patients with inflammatory bowel disease: A review. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5836-5848. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5836.
- Familiari L, Strangio G, Consolo P, Luigiano C, Bonica M, Barresi G, Barresi V, Familiari P, D'Arrigo G, Alibrandi A, Zirilli A, Fries W, Scaffidi M. Optical coherence tomography evaluation of ulcerative colitis: the patterns and the comparison with histology. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2833-40. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00826.x.
- Yilmaz S, Aydemir E, Maden A, Unsal B. The prevalence of ocular involvement in patients with inflammatory bowel disease. Int J Colorectal Dis. 2007 Sep;22(9):1027-30. doi: 10.1007/s00384-007-0275-1. Epub 2007 Jan 30.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34002/8/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .