Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi Angiografivurdering af retinale læsioner ved inflammatoriske tarmsygdomme

2. december 2023 opdateret af: Dina Tadros, Tanta University
Formålet med undersøgelsen; At registrere de vaskulære ændringer, der kan være til stede i det posteriore segment af patienter, der lider af inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

en prospektiv undersøgelse af 30 patienter, der lider af IBD, henvist fra tropisk afdeling fra Tanta Universitetshospital

- Demografiske data for patienter, f.eks. køn, alder, samtidige systemiske sygdomme, vil blive rekrutteret. Præsenterede symptomer, fysiske undersøgelsesresultater, laboratorie- og billeddiagnostiske fund og modtaget behandling af IBD vil blive registreret. Nøjagtig klassificering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført af gastroenterologisk specialist.

Alle patienter vil blive genstand for fuld oftalmologisk undersøgelse og fundus-billeddannelse. Billedbehandling vil omfatte OCTA- og fundusfotografering. OCTA vil blive udført ved hjælp af cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA). Højkvalitets 6 x 6 mm OCTA makulær scanning og 3 × 3 mm papillær scanning med stærkt signal-støjforhold og passende centrering på henholdsvis fovea og synsnervehovedet vil blive valgt. Segmentering vil blive brugt til at evaluere overfladiske og dybe kapillære retinal plexus projektioner ud over choriokapillærerne. Hvis der blev opdaget fejl i segmenteringen, ville der blive udført manuel korrektion. Den overfladiske retinale kapillære plexus (SCP) vil blive afgrænset med en indre grænse ved den indre begrænsende membran (ILM) og en ydre grænse 10 µm inde i det indre plexiforme lag (IPL). Den dybe retinale kapillære plexus (DCP) vil blive segmenteret med en indre grænse 10 µm inde i IPL'en og en ydre grænse ved 10 µm under det ydre plexiforme lag (OPL).

Kardensitetsmetrikken fra enface OCT-angiogram vil blive brugt som en indikator for makulær retinal og papillær perfusion. Kardensitetsanalyse (VD) beregner den procentdel af areal, der er optaget af OCTA-detekteret vaskulatur i et målt område. Choriocapillaries flow hulrum vil blive beregnet for at vurdere choriocapillaries cirkulation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypten, 31515
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospital
        • Kontakt:
          • Dina Tadros, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette vil være en prospektiv undersøgelse af 30 patienter, der lider af inflammatorisk tarmsygdom, henvist fra tropisk afdeling fra Tanta Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa enten nydiagnosticeret eller lider af kronisk sygdom i behandling vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig oftalmologisk operation.

    • Oftalmologiske undersøgelser af lav kvalitet.
    • Brydningsfejl større end + 3 eller - 3 sfæriske.
    • Retinopatier såsom diabetisk retinopati.
    • Enhver form for nethindegeneration eller retinal dystrofi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe (1): Patient diagnosticeret med IBD uden behandling modtaget
Enhed: Observation
Vi vil registrere de vaskulære ændringer, der følger de inflammatoriske tarmsygdomme
Gruppe(2): Patient diagnosticeret med IBD og modtog behandling i lang tid
Enhed: Observation
Vi vil registrere de vaskulære ændringer, der følger de inflammatoriske tarmsygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaskulære ændringer i det posteriore segment af patienter, der lider af inflammatorisk tarmsygdom ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi
Tidsramme: 1 måned

OCTA vil blive udført ved hjælp af cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA). Højkvalitets 6 x 6 mm OCTA makulær scanning og 3 × 3 mm papillær scanning med stærkt signal-støjforhold med passende centrering på fovea og synsnervehovedet Segmentering vil blive brugt til at evaluere overfladiske og dybe kapillære retinal plexus projektioner ud over choriokapillærer. Den overfladiske retinale kapillære plexus (SCP) vil blive afgrænset med en indre grænse ved den indre begrænsende membran (ILM) og en ydre grænse 10 µm inde i det indre plexiforme lag (IPL). Den dybe retinale kapillære plexus (DCP) vil blive segmenteret med en indre grænse 10 µm inde i IPL'en og en ydre grænse ved 10 µm under det ydre plexiforme lag (OPL).

Kardensitetsmetrikken fra enface OCT-angiogram som en indikator for makulær retinal og papillær perfusion.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34002/8/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner