Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie Angiografie Beoordeling van retinale laesies bij inflammatoire darmaandoeningen

2 december 2023 bijgewerkt door: Dina Tadros, Tanta University
Doel van de studie: Het vastleggen van de vasculaire veranderingen die aanwezig kunnen zijn in het achterste segment van patiënten die lijden aan inflammatoire darmaandoeningen (IBD) met behulp van de optische coherentietomografie-angiografie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

een prospectieve studie van 30 patiënten die lijden aan IBD, verwezen door de tropische afdeling van het Tanta University Hospital

- Demografische gegevens van patiënten, bijvoorbeeld geslacht, leeftijd, bijkomende systemische ziekten, zullen worden gerekruteerd. Symptomen, resultaten van lichamelijk onderzoek, laboratorium- en beeldvormingsbevindingen en ontvangen behandeling van IBD worden geregistreerd. Nauwkeurige beoordeling van de ernst van de ziekte zal worden uitgevoerd door een gastro-enterologiespecialist.

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan volledig oogheelkundig onderzoek en beeldvorming van de fundus. Beeldvorming omvat OCTA- en fundusfotografie. OCTA wordt uitgevoerd met behulp van cirrus OCT (Zeiss, Inc., VS). Hoogwaardige 6 x 6 mm OCTA maculaire scans en 3 × 3 mm papillaire scan met een sterke signaal-ruisverhouding en voldoende centrering op respectievelijk de fovea en de oogzenuwkop zullen worden geselecteerd. Segmentatie zal worden gebruikt om naast de choriocapillairen ook oppervlakkige en diepe capillaire retinale plexusprojecties te evalueren. Als er fouten in de segmentatie werden gedetecteerd, zou handmatige correctie worden uitgevoerd. De oppervlakkige retinale capillaire plexus (SCP) zal worden afgebakend met een binnengrens bij het interne begrenzingsmembraan (ILM) en een buitengrens 10 µm binnen de binnenste plexiforme laag (IPL). De diepe retinale capillaire plexus (DCP) wordt gesegmenteerd met een binnengrens op 10 µm binnen de IPL en een buitengrens op 10 µm onder de buitenste plexiforme laag (OPL).

De metriek van de vaatdichtheid van het enface OCT-angiogram zal worden gebruikt als een indicator van maculaire retinale en papillaire perfusie. Vessel Density (VD)-analyse berekent het percentage van het gebied dat wordt ingenomen door OCTA-gedetecteerd vaatstelsel in een gemeten gebied. De holtes van de choriocapillairen zullen worden berekend om de circulatie van de choriocapillairen te beoordelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypte, 31515
        • Werving
        • Tanta University Hospital
        • Contact:
          • Dina Tadros, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit zal een prospectieve studie zijn van 30 patiënten die lijden aan inflammatoire darmaandoeningen, doorverwezen door de tropische afdeling van het Tanta University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, ofwel nieuw gediagnosticeerd of lijdend aan een chronische ziekte tijdens behandeling, zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Recente oogheelkundige ingreep.

    • Oogheelkundige onderzoeken van lage kwaliteit.
    • Brekingsfouten groter dan + 3 of - 3 sferisch.
    • Retinopathieën zoals diabetische retinopathie.
    • Elk type netvliesdegeneratie of netvliesdystrofie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep (1): Patiënt gediagnosticeerd met IBD zonder behandeling
Apparaat: Observatie
We registreren de vasculaire veranderingen die volgen op de inflammatoire darmziekten
Groep(2): Patiënt gediagnosticeerd met IBD en langdurig behandeld
Apparaat: Observatie
We registreren de vasculaire veranderingen die volgen op de inflammatoire darmziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasculaire veranderingen in het posterieure segment van patiënten die lijden aan inflammatoire darmaandoeningen met behulp van de optische coherentietomografie-angiografie
Tijdsspanne: 1 maand

OCTA wordt uitgevoerd met behulp van cirrus OCT (Zeiss, Inc., VS). Hoogwaardige 6 x 6 mm OCTA maculaire scans en 3 × 3 mm papillaire scan met een sterke signaal-ruisverhouding met voldoende centrering op de fovea en oogzenuwkop Segmentatie zal worden gebruikt om oppervlakkige en diepe capillaire retinale plexusprojecties te evalueren naast de choriocapillairen. De oppervlakkige retinale capillaire plexus (SCP) zal worden afgebakend met een binnengrens bij het interne begrenzingsmembraan (ILM) en een buitengrens 10 µm binnen de binnenste plexiforme laag (IPL). De diepe retinale capillaire plexus (DCP) wordt gesegmenteerd met een binnengrens op 10 µm binnen de IPL en een buitengrens op 10 µm onder de buitenste plexiforme laag (OPL).

De metriek van de vaatdichtheid van het enface OCT-angiogram als een indicator van maculaire retinale en papillaire perfusie.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Geschat)

29 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34002/8/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren