Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica Avaliação de Lesões Retinianas em Doenças Inflamatórias Intestinais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
um estudo prospectivo de 30 pacientes com DII encaminhados do departamento tropical do Tanta University Hospital
-Dados demográficos dos pacientes, por exemplo, sexo, idade, doenças sistêmicas concomitantes serão recrutados. Os sintomas apresentados, os resultados do exame físico, os achados laboratoriais e de imagem e o tratamento recebido da DII serão registrados. A classificação precisa da gravidade da doença será realizada por especialista em gastroenterologia.
Todos os pacientes serão submetidos a exame oftalmológico completo e exame de fundo de olho. A imagem incluirá OCTA e fotografia de fundo. A OCTA será realizada com cirrus OCT (Zeiss, Inc., EUA). Varreduras maculares OCTA de 6 x 6 mm de alta qualidade e varredura papilar de 3 × 3 mm com forte relação sinal-ruído e centragem adequada na fóvea e na cabeça do nervo óptico, respectivamente, serão selecionadas. A segmentação será usada para avaliar as projeções superficiais e profundas do plexo retiniano capilar, além dos coriocapilares. Caso fossem detectados erros de segmentação, a correção manual seria realizada. O plexo capilar retiniano superficial (SCP) será delineado com um limite interno na membrana limitante interna (ILM) e um limite externo de 10 µm dentro da camada plexiforme interna (IPL). O plexo capilar retinal profundo (DCP) será segmentado com um limite interno de 10 µm dentro do IPL e um limite externo de 10 µm abaixo da camada plexiforme externa (OPL).
A métrica de densidade de vasos do angiograma OCT enface será usada como um indicador de perfusão macular retiniana e papilar. A análise de densidade de vasos (VD) calcula a porcentagem de área ocupada pela vasculatura detectada por OCTA em uma área medida. Os vazios de fluxo coriocapilares serão computados para avaliar a circulação coriocapilar
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina SM Tadros, MD
- Número de telefone: 00201224093354
- E-mail: dinasabry@rocketmail.com
Locais de estudo
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egito, 31515
- Recrutamento
- Tanta University Hospital
-
Contato:
- Dina Tadros, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes com doença de Crohn e colite ulcerosa recém-diagnosticados ou sofrendo de doença crônica em tratamento
Critério de exclusão:
Cirurgia oftalmológica recente.
- Exames oftalmológicos de baixa qualidade.
- Erros de refração maiores que + 3 ou - 3 esféricos.
- Retinopatias como a retinopatia diabética.
- Qualquer tipo de degeneração da retina ou distrofia da retina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo (1): Paciente com diagnóstico de DII sem tratamento recebido
|
Registraremos as alterações vasculares que acompanham as doenças inflamatórias intestinais
|
|
Grupo(2): Paciente com diagnóstico de DII e tratamento prolongado
|
Registraremos as alterações vasculares que acompanham as doenças inflamatórias intestinais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações vasculares no segmento posterior de pacientes com doença inflamatória intestinal usando a angiotomografia de coerência óptica
Prazo: 1 mês
|
A OCTA será realizada com cirrus OCT (Zeiss, Inc., EUA). Varreduras maculares OCTA de 6 x 6 mm de alta qualidade e varredura papilar de 3 × 3 mm com forte relação sinal-ruído com centralização adequada na fóvea e na cabeça do nervo óptico A segmentação será usada para avaliar as projeções superficiais e profundas do plexo retiniano capilar, além das coriocapilares. O plexo capilar retiniano superficial (SCP) será delineado com um limite interno na membrana limitante interna (ILM) e um limite externo de 10 µm dentro da camada plexiforme interna (IPL). O plexo capilar retinal profundo (DCP) será segmentado com um limite interno de 10 µm dentro do IPL e um limite externo de 10 µm abaixo da camada plexiforme externa (OPL). A métrica de densidade de vasos do angiograma de OCT facial como um indicador de perfusão macular retiniana e papilar. |
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silva FA, Rodrigues BL, Ayrizono ML, Leal RF. The Immunological Basis of Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:2097274. doi: 10.1155/2016/2097274. Epub 2016 Dec 14.
- Zhang YZ, Li YY. Inflammatory bowel disease: pathogenesis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 7;20(1):91-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i1.91.
- Ghanchi FD, Rembacken BJ. Inflammatory bowel disease and the eye. Surv Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;48(6):663-76. doi: 10.1016/j.survophthal.2003.08.004.
- Troncoso LL, Biancardi AL, de Moraes HV Jr, Zaltman C. Ophthalmic manifestations in patients with inflammatory bowel disease: A review. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5836-5848. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5836.
- Familiari L, Strangio G, Consolo P, Luigiano C, Bonica M, Barresi G, Barresi V, Familiari P, D'Arrigo G, Alibrandi A, Zirilli A, Fries W, Scaffidi M. Optical coherence tomography evaluation of ulcerative colitis: the patterns and the comparison with histology. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2833-40. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00826.x.
- Yilmaz S, Aydemir E, Maden A, Unsal B. The prevalence of ocular involvement in patients with inflammatory bowel disease. Int J Colorectal Dis. 2007 Sep;22(9):1027-30. doi: 10.1007/s00384-007-0275-1. Epub 2007 Jan 30.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34002/8/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .