- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04601805
염증성 장 질환에서 망막 병변의 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술 평가
연구 개요
상세 설명
Tanta University Hospital의 열대과에서 의뢰된 IBD로 고통받는 30명의 환자에 대한 전향적 연구
-성별, 연령, 수반되는 전신 질환과 같은 환자 인구 통계학적 데이터가 모집됩니다. 증상 제시, 신체 검사 결과, 검사실 및 영상 소견, IBD 치료를 받은 내용이 기록됩니다. 질병 중증도의 정확한 등급은 위장병 전문의가 수행합니다.
모든 환자는 전체 안과 검사 및 안저 영상 촬영을 받게 됩니다. 이미징에는 OCTA 및 안저 사진이 포함됩니다. OCTA는 cirrus OCT(Zeiss, Inc., USA)를 사용하여 수행됩니다. 고품질 6 x 6mm OCTA 황반 스캔 및 3 x 3mm 유두 스캔은 신호 잡음비가 강하고 중심와 및 시신경 머리에 적절한 중심이 각각 선택됩니다. 맥락막모세혈관에 추가하여 표면 및 심부 모세혈관 망막 신경총 투영을 평가하기 위해 분할이 사용됩니다. 세분화 오류가 감지되면 수동 수정이 수행됩니다. 표면 망막 모세혈관총(SCP)은 내부 제한막(ILM)의 내부 경계와 내부 망상층(IPL) 내부의 10μm 외부 경계로 묘사됩니다. 깊은 망막 모세혈관 신경총(DCP)은 IPL 내부 10μm의 내부 경계와 외부 망상층(OPL) 아래 10μm의 외부 경계로 분할됩니다.
enface OCT 혈관 조영술의 혈관 밀도 메트릭은 황반 망막 및 유두 관류의 지표로 사용됩니다. 혈관 밀도(VD) 분석은 측정된 영역에서 OCTA 감지 혈관 구조가 차지하는 영역의 백분율을 계산합니다. 맥락막모세혈관 흐름 공극은 맥락막모세혈관 순환을 평가하기 위해 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina SM Tadros, MD
- 전화번호: 00201224093354
- 이메일: dinasabry@rocketmail.com
연구 장소
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El-Garbeia
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Tanta, El-Garbeia, 이집트, 31515
- 모병
- Tanta University Hospital
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연락하다:
- Dina Tadros, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 크론병 및 궤양성 대장염이 새로 진단되었거나 치료 중인 만성 질환을 앓고 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
최근 안과 수술.
- 낮은 품질의 안과 검사.
- + 3 또는 - 3 구형보다 큰 굴절 오류.
- 당뇨망막병증과 같은 망막병증.
- 모든 유형의 망막 변성 또는 망막 이영양증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 (1) : IBD 진단을 받고 치료를 받지 않은 환자
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염증성 장 질환에 따른 혈관 변화를 기록해 드립니다.
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그룹(2): IBD 진단을 받고 장기간 치료를 받은 환자
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염증성 장 질환에 따른 혈관 변화를 기록해 드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 염증성 장질환 환자의 후안부 혈관 변화
기간: 1 개월
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OCTA는 cirrus OCT(Zeiss, Inc., USA)를 사용하여 수행됩니다. 고품질 6 x 6 mm OCTA 황반 스캔 및 3 x 3-mm 유두 스캔과 중심와 및 시신경 헤드에 적절한 중심이 있는 강한 신호-잡음 비율 세분화는 표면 및 심층 모세관 망막 신경총 투영을 평가하는 데 사용됩니다. 맥락막모세혈관. 표면 망막 모세혈관총(SCP)은 내부 제한막(ILM)의 내부 경계와 내부 망상층(IPL) 내부의 10μm 외부 경계로 묘사됩니다. 깊은 망막 모세혈관 신경총(DCP)은 IPL 내부 10μm의 내부 경계와 외부 망상층(OPL) 아래 10μm의 외부 경계로 분할됩니다. 황반 망막 및 유두 관류의 지표로서 enface OCT 혈관 조영술의 혈관 밀도 메트릭. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Silva FA, Rodrigues BL, Ayrizono ML, Leal RF. The Immunological Basis of Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:2097274. doi: 10.1155/2016/2097274. Epub 2016 Dec 14.
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- Troncoso LL, Biancardi AL, de Moraes HV Jr, Zaltman C. Ophthalmic manifestations in patients with inflammatory bowel disease: A review. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5836-5848. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5836.
- Familiari L, Strangio G, Consolo P, Luigiano C, Bonica M, Barresi G, Barresi V, Familiari P, D'Arrigo G, Alibrandi A, Zirilli A, Fries W, Scaffidi M. Optical coherence tomography evaluation of ulcerative colitis: the patterns and the comparison with histology. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2833-40. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00826.x.
- Yilmaz S, Aydemir E, Maden A, Unsal B. The prevalence of ocular involvement in patients with inflammatory bowel disease. Int J Colorectal Dis. 2007 Sep;22(9):1027-30. doi: 10.1007/s00384-007-0275-1. Epub 2007 Jan 30.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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