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염증성 장 질환에서 망막 병변의 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술 평가

2023년 12월 2일 업데이트: Dina Tadros, Tanta University
연구의 목적;광간섭단층혈관조영술을 이용하여 염증성 장질환(IBD) 환자의 후부에 나타날 수 있는 혈관 변화를 기록하고자 함

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

Tanta University Hospital의 열대과에서 의뢰된 IBD로 고통받는 30명의 환자에 대한 전향적 연구

-성별, 연령, 수반되는 전신 질환과 같은 환자 인구 통계학적 데이터가 모집됩니다. 증상 제시, 신체 검사 결과, 검사실 및 영상 소견, IBD 치료를 받은 내용이 기록됩니다. 질병 중증도의 정확한 등급은 위장병 전문의가 수행합니다.

모든 환자는 전체 안과 검사 및 안저 영상 촬영을 받게 됩니다. 이미징에는 OCTA 및 안저 사진이 포함됩니다. OCTA는 cirrus OCT(Zeiss, Inc., USA)를 사용하여 수행됩니다. 고품질 6 x 6mm OCTA 황반 스캔 및 3 x 3mm 유두 스캔은 신호 잡음비가 강하고 중심와 및 시신경 머리에 적절한 중심이 각각 선택됩니다. 맥락막모세혈관에 추가하여 표면 및 심부 모세혈관 망막 신경총 투영을 평가하기 위해 분할이 사용됩니다. 세분화 오류가 감지되면 수동 수정이 수행됩니다. 표면 망막 모세혈관총(SCP)은 내부 제한막(ILM)의 내부 경계와 내부 망상층(IPL) 내부의 10μm 외부 경계로 묘사됩니다. 깊은 망막 모세혈관 신경총(DCP)은 IPL 내부 10μm의 내부 경계와 외부 망상층(OPL) 아래 10μm의 외부 경계로 분할됩니다.

enface OCT 혈관 조영술의 혈관 밀도 메트릭은 황반 망막 및 유두 관류의 지표로 사용됩니다. 혈관 밀도(VD) 분석은 측정된 영역에서 OCTA 감지 혈관 구조가 차지하는 영역의 백분율을 계산합니다. 맥락막모세혈관 흐름 공극은 맥락막모세혈관 순환을 평가하기 위해 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, 이집트, 31515
        • 모병
        • Tanta University Hospital
        • 연락하다:
          • Dina Tadros, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 탄타 대학 병원 열대과에서 의뢰된 염증성 장 질환을 앓고 있는 30명의 환자에 대한 전향적 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • 크론병 및 궤양성 대장염이 새로 진단되었거나 치료 중인 만성 질환을 앓고 있는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 최근 안과 수술.

    • 낮은 품질의 안과 검사.
    • + 3 또는 - 3 구형보다 큰 굴절 오류.
    • 당뇨망막병증과 같은 망막병증.
    • 모든 유형의 망막 변성 또는 망막 이영양증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 (1) : IBD 진단을 받고 치료를 받지 않은 환자
염증성 장 질환에 따른 혈관 변화를 기록해 드립니다.
그룹(2): IBD 진단을 받고 장기간 치료를 받은 환자
염증성 장 질환에 따른 혈관 변화를 기록해 드립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 염증성 장질환 환자의 후안부 혈관 변화
기간: 1 개월

OCTA는 cirrus OCT(Zeiss, Inc., USA)를 사용하여 수행됩니다. 고품질 6 x 6 mm OCTA 황반 스캔 및 3 x 3-mm 유두 스캔과 중심와 및 시신경 헤드에 적절한 중심이 있는 강한 신호-잡음 비율 세분화는 표면 및 심층 모세관 망막 신경총 투영을 평가하는 데 사용됩니다. 맥락막모세혈관. 표면 망막 모세혈관총(SCP)은 내부 제한막(ILM)의 내부 경계와 내부 망상층(IPL) 내부의 10μm 외부 경계로 묘사됩니다. 깊은 망막 모세혈관 신경총(DCP)은 IPL 내부 10μm의 내부 경계와 외부 망상층(OPL) 아래 10μm의 외부 경계로 분할됩니다.

황반 망막 및 유두 관류의 지표로서 enface OCT 혈관 조영술의 혈관 밀도 메트릭.

1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 34002/8/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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