Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi Angiografivurdering av retinale lesjoner ved inflammatoriske tarmsykdommer

2. desember 2023 oppdatert av: Dina Tadros, Tanta University
Målet med studien; Å registrere vaskulære forandringer som kan være tilstede i det bakre segmentet til pasienter som lider av inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

en prospektiv studie av 30 pasienter som lider av IBD henvist fra tropisk avdeling fra Tanta Universitetssykehus

- Pasientens demografiske data, f.eks. kjønn, alder, samtidige systemiske sykdommer vil bli rekruttert. Presenterende symptomer, fysiske undersøkelsesresultater, laboratorie- og bildediagnostiske funn og mottatt behandling av IBD vil bli registrert. Nøyaktig gradering av sykdommens alvorlighetsgrad vil bli utført av gastroenterologispesialist.

Alle pasienter vil bli gjenstand for full oftalmologisk undersøkelse og fundusavbildning. Bildebehandling vil inkludere OCTA og fundusfotografering. OCTA vil bli utført med cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA). Høykvalitets 6 x 6 mm OCTA makulær skanning og 3 × 3 mm papillær skanning med sterkt signal-støyforhold og tilstrekkelig sentrering på henholdsvis fovea og synsnervehodet vil bli valgt. Segmentering vil bli brukt for å evaluere overfladiske og dype kapillære retinal plexus-projeksjoner i tillegg til koriokapillærene. Hvis feil i segmentering ble oppdaget, ville manuell korreksjon blitt utført. Den overfladiske retinale kapillære plexus (SCP) vil bli avgrenset med en indre grense ved den indre begrensende membranen (ILM) og en ytre grense 10 µm inne i det indre plexiforme laget (IPL). Den dype retinale kapillære plexus (DCP) vil bli segmentert med en indre grense 10 µm inne i IPL og en ytre grense ved 10 µm under det ytre plexiforme laget (OPL).

Kartetetthetsmetrikken fra enface OCT-angiogram vil bli brukt som en indikator på makulær retinal og papillær perfusjon. Vessel density (VD)-analyse beregner prosentandelen av arealet som okkuperes av OCTA-detektert vaskulatur i et målt område. Choriocapillaries flow hulrom vil bli beregnet for å vurdere choriocapillaries sirkulasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypt, 31515
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dina Tadros, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette vil være en prospektiv studie av 30 pasienter som lider av inflammatorisk tarmsykdom henvist fra tropisk avdeling fra Tanta Universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Crohns sykdom og ulcerøs kolitt enten nylig diagnostisert eller lider av kronisk sykdom under behandling vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig oftalmologisk operasjon.

    • Oftalmologiske undersøkelser av lav kvalitet.
    • Brytningsfeil større enn + 3 eller - 3 sfæriske.
    • Retinopatier som diabetisk retinopati.
    • Enhver type retinal degenerasjon eller retinal dystrofi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe (1): Pasient diagnostisert med IBD uten mottatt behandling
Enhet: Observasjon
Vi vil registrere de vaskulære forandringene som følger de inflammatoriske tarmsykdommene
Gruppe(2): Pasient diagnostisert med IBD og fikk behandling i lang tid
Enhet: Observasjon
Vi vil registrere de vaskulære forandringene som følger de inflammatoriske tarmsykdommene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaskulære endringer i det bakre segmentet av pasienter som lider av inflammatorisk tarmsykdom ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi
Tidsramme: 1 måned

OCTA vil bli utført med cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA). Høykvalitets 6 x 6 mm OCTA makulær skanning og 3 × 3 mm papillær skanning med sterkt signal-støyforhold med tilstrekkelig sentrering på fovea og synsnervehodet Segmentering vil bli brukt til å evaluere overfladiske og dype kapillære retinal plexus projeksjoner i tillegg til koriokapillærer. Den overfladiske retinale kapillære plexus (SCP) vil bli avgrenset med en indre grense ved den indre begrensende membranen (ILM) og en ytre grense 10 µm inne i det indre plexiforme laget (IPL). Den dype retinale kapillære plexus (DCP) vil bli segmentert med en indre grense 10 µm inne i IPL og en ytre grense ved 10 µm under det ytre plexiforme laget (OPL).

Kartetetthetsmetrikken fra enface OCT-angiogram som en indikator på makulær retinal og papillær perfusjon.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Antatt)

29. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34002/8/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere