Оптическая когерентная томография Ангиография Оценка поражений сетчатки при воспалительных заболеваниях кишечника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
проспективное исследование 30 пациентов, страдающих ВЗК, направленных из тропического отделения Университетской больницы Танта.
- Будут набраны демографические данные пациентов, например, пол, возраст, сопутствующие системные заболевания. Будут зарегистрированы симптомы, результаты физического осмотра, результаты лабораторных исследований и визуализации, а также полученное лечение ВЗК. Точную оценку тяжести заболевания проведет врач-гастроэнтеролог.
Всем пациентам будет проведено полное офтальмологическое обследование и визуализация глазного дна. Визуализация будет включать OCTA и фотографию глазного дна. ОКТА будет выполняться с помощью ОКТ cirrus (Zeiss, Inc., США). Будут выбраны высококачественные макулярные сканы 6 x 6 мм OCTA и папиллярные сканы 3 x 3 мм с сильным соотношением сигнал-шум и адекватной центровкой на центральной ямке и диске зрительного нерва соответственно. Сегментация будет использоваться для оценки проекций поверхностных и глубоких капилляров сетчатки в дополнение к хориокапиллярам. Если будут обнаружены ошибки в сегментации, будет выполнена ручная коррекция. Поверхностное капиллярное сплетение сетчатки (SCP) будет очерчено с внутренней границей на внутренней пограничной мембране (ILM) и внешней границей на 10 мкм внутри внутреннего плексиформного слоя (IPL). Глубокое капиллярное сплетение сетчатки (DCP) будет сегментировано с внутренней границей 10 мкм внутри IPL и внешней границей на 10 мкм ниже внешнего плексиформного слоя (OPL).
Показатель плотности сосудов из ангиограммы enface OCT будет использоваться в качестве индикатора макулярной ретинальной и папиллярной перфузии. Анализ плотности сосудов (VD) вычисляет процент площади, занятой обнаруженной OCTA сосудистой сетью в измеренной области. Для оценки хориокапиллярной циркуляции будут рассчитаны объемы хориокапиллярного кровотока.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dina SM Tadros, MD
- Номер телефона: 00201224093354
- Электронная почта: dinasabry@rocketmail.com
Места учебы
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Египет, 31515
- Рекрутинг
- Tanta University Hospital
-
Контакт:
- Dina Tadros, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты с болезнью Крона и язвенным колитом, впервые диагностированные или страдающие хроническими заболеваниями, находящиеся на лечении.
Критерий исключения:
Недавняя офтальмологическая операция.
- Низкое качество офтальмологических обследований.
- Аномалии рефракции больше +3 или -3 сферических.
- Ретинопатия, например диабетическая ретинопатия.
- Любой тип дегенерации сетчатки или дистрофии сетчатки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа (1): пациент с диагнозом ВЗК, не получавший лечения.
|
Мы зафиксируем сосудистые изменения, которые следуют за воспалительными заболеваниями кишечника
|
|
Группа (2): пациенты с диагнозом ВЗК, получавшие лечение в течение длительного времени.
|
Мы зафиксируем сосудистые изменения, которые следуют за воспалительными заболеваниями кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сосудистые изменения в заднем отделе кишечника у больных воспалительными заболеваниями кишечника с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
Временное ограничение: 1 месяц
|
ОКТА будет выполняться с помощью ОКТ cirrus (Zeiss, Inc., США). Высококачественные макулярные сканы 6 x 6 мм OCTA и папиллярные сканы 3 x 3 мм с высоким соотношением сигнал-шум с адекватной центровкой на центральной ямке и диске зрительного нерва Сегментация будет использоваться для оценки поверхностных и глубоких проекций капиллярного сплетения сетчатки в дополнение к хориокапилляры. Поверхностное капиллярное сплетение сетчатки (SCP) будет очерчено с внутренней границей на внутренней пограничной мембране (ILM) и внешней границей на 10 мкм внутри внутреннего плексиформного слоя (IPL). Глубокое капиллярное сплетение сетчатки (DCP) будет сегментировано с внутренней границей 10 мкм внутри IPL и внешней границей на 10 мкм ниже внешнего плексиформного слоя (OPL). Метрика плотности сосудов из ОКТ-ангиограммы enface как показатель перфузии сетчатки и папиллярного пятна. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Silva FA, Rodrigues BL, Ayrizono ML, Leal RF. The Immunological Basis of Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:2097274. doi: 10.1155/2016/2097274. Epub 2016 Dec 14.
- Zhang YZ, Li YY. Inflammatory bowel disease: pathogenesis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 7;20(1):91-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i1.91.
- Ghanchi FD, Rembacken BJ. Inflammatory bowel disease and the eye. Surv Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;48(6):663-76. doi: 10.1016/j.survophthal.2003.08.004.
- Troncoso LL, Biancardi AL, de Moraes HV Jr, Zaltman C. Ophthalmic manifestations in patients with inflammatory bowel disease: A review. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5836-5848. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5836.
- Familiari L, Strangio G, Consolo P, Luigiano C, Bonica M, Barresi G, Barresi V, Familiari P, D'Arrigo G, Alibrandi A, Zirilli A, Fries W, Scaffidi M. Optical coherence tomography evaluation of ulcerative colitis: the patterns and the comparison with histology. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2833-40. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00826.x.
- Yilmaz S, Aydemir E, Maden A, Unsal B. The prevalence of ocular involvement in patients with inflammatory bowel disease. Int J Colorectal Dis. 2007 Sep;22(9):1027-30. doi: 10.1007/s00384-007-0275-1. Epub 2007 Jan 30.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34002/8/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .