Optická koherentní tomografie angiografie Hodnocení retinálních lézí u zánětlivých střevních onemocnění
Přehled studie
Detailní popis
prospektivní studie 30 pacientů trpících IBD odeslaných z tropického oddělení z Fakultní nemocnice Tanta
- Budou se získávat demografické údaje pacientů, např. pohlaví, věk, doprovodná systémová onemocnění. Budou zaznamenány příznaky, výsledky fyzikálního vyšetření, laboratorní a zobrazovací nálezy a přijatá léčba IBD. Přesné hodnocení závažnosti onemocnění provede gastroenterologický specialista.
Všichni pacienti budou podrobeni úplnému oftalmologickému vyšetření a zobrazení fundu. Zobrazování bude zahrnovat OCTA a fundus fotografii. OCTA bude prováděna pomocí cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA). Budou vybrány vysoce kvalitní 6 x 6 mm OCTA makulární skeny a 3 x 3 mm papilární skeny se silným odstupem signálu od šumu a adekvátní centrací na foveu a hlavici optického nervu. Segmentace bude použita k hodnocení povrchových a hlubokých projekcí kapilárního retinálního plexu kromě choriokapilár. Pokud by byly zjištěny chyby v segmentaci, byla by provedena ruční oprava. Superficiální retinální kapilární plexus (SCP) bude ohraničen vnitřní hranicí na vnitřní omezující membráně (ILM) a vnější hranicí 10 µm uvnitř vnitřní plexiformní vrstvy (IPL). Hluboký retinální kapilární plexus (DCP) bude segmentován s vnitřní hranicí 10 µm uvnitř IPL a vnější hranicí 10 µm pod vnější plexiformní vrstvou (OPL).
Metrika hustoty cév z OCT angiogramu na obličeji bude použita jako indikátor makulární retinální a papilární perfuze. Analýza hustoty cév (VD) vypočítává procento plochy obsazené OCTA detekovanou vaskulaturou v měřené oblasti. K posouzení choriokapilární cirkulace budou vypočítány průtoky choriokapiláry
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dina SM Tadros, MD
- Telefonní číslo: 00201224093354
- E-mail: dinasabry@rocketmail.com
Studijní místa
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egypt, 31515
- Nábor
- Tanta University Hospital
-
Kontakt:
- Dina Tadros, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti pacienti s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou, buď nově diagnostikovaní, nebo trpící chronickým onemocněním během léčby
Kritéria vyloučení:
Nedávná oftalmologická chirurgie.
- Nízká kvalita oftalmologických vyšetření.
- Refrakční vady větší než + 3 nebo - 3 sférické.
- Retinopatie, jako je diabetická retinopatie.
- Jakýkoli typ retinální degenerace nebo retinální dystrofie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina (1): Pacient s diagnózou IBD bez léčby
|
Zaznamenáme cévní změny, které následují po zánětlivých onemocněních střev
|
|
Skupina(2): Pacient s diagnózou IBD a dlouhodobě léčený
|
Zaznamenáme cévní změny, které následují po zánětlivých onemocněních střev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cévní změny v zadním segmentu pacientů se zánětlivým onemocněním střev pomocí optické koherentní tomografie angiografie
Časové okno: 1 měsíc
|
OCTA bude prováděna pomocí cirrus OCT (Zeiss, Inc., USA). Vysoce kvalitní 6 x 6 mm OCTA makulární skeny a 3 x 3 mm papilární sken se silným odstupem signálu od šumu s adekvátní centrací na foveu a hlavici zrakového nervu Segmentace budou použity kromě projekcí povrchových a hlubokých kapilárních retinálních plexů. choriokapiláry. Superficiální retinální kapilární plexus (SCP) bude ohraničen vnitřní hranicí na vnitřní omezující membráně (ILM) a vnější hranicí 10 µm uvnitř vnitřní plexiformní vrstvy (IPL). Hluboký retinální kapilární plexus (DCP) bude segmentován s vnitřní hranicí 10 µm uvnitř IPL a vnější hranicí 10 µm pod vnější plexiformní vrstvou (OPL). Metrika hustoty cév z OCT angiogramu jako indikátor makulární retinální a papilární perfuze. |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silva FA, Rodrigues BL, Ayrizono ML, Leal RF. The Immunological Basis of Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:2097274. doi: 10.1155/2016/2097274. Epub 2016 Dec 14.
- Zhang YZ, Li YY. Inflammatory bowel disease: pathogenesis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 7;20(1):91-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i1.91.
- Ghanchi FD, Rembacken BJ. Inflammatory bowel disease and the eye. Surv Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;48(6):663-76. doi: 10.1016/j.survophthal.2003.08.004.
- Troncoso LL, Biancardi AL, de Moraes HV Jr, Zaltman C. Ophthalmic manifestations in patients with inflammatory bowel disease: A review. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5836-5848. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5836.
- Familiari L, Strangio G, Consolo P, Luigiano C, Bonica M, Barresi G, Barresi V, Familiari P, D'Arrigo G, Alibrandi A, Zirilli A, Fries W, Scaffidi M. Optical coherence tomography evaluation of ulcerative colitis: the patterns and the comparison with histology. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2833-40. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00826.x.
- Yilmaz S, Aydemir E, Maden A, Unsal B. The prevalence of ocular involvement in patients with inflammatory bowel disease. Int J Colorectal Dis. 2007 Sep;22(9):1027-30. doi: 10.1007/s00384-007-0275-1. Epub 2007 Jan 30.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34002/8/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .