- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04601805
Tomographie par cohérence optique Angiographie Évaluation des lésions rétiniennes dans les maladies inflammatoires de l'intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
une étude prospective de 30 patients souffrant de MICI référés du service tropical de l'hôpital universitaire de Tanta
-Les données démographiques des patients, par exemple le sexe, l'âge, les maladies systémiques concomitantes, seront recrutées. Les symptômes présentés, les résultats de l'examen physique, les résultats de laboratoire et d'imagerie et le traitement reçu de la MII seront enregistrés. Un classement précis de la gravité de la maladie sera effectué par un spécialiste en gastro-entérologie.
Tous les patients seront soumis à un examen ophtalmologique complet et à une imagerie du fond d'œil. L'imagerie comprendra l'OCTA et la photographie du fond d'œil. L'OCTA sera réalisée à l'aide de cirrus OCT (Zeiss, Inc., États-Unis). Des scans maculaires OCTA 6 x 6 mm de haute qualité et un scan papillaire 3 × 3 mm avec un fort rapport signal-bruit et un centrage adéquat sur la fovéa et la tête du nerf optique respectivement seront sélectionnés. La segmentation sera utilisée pour évaluer les projections superficielles et capillaires profondes du plexus rétinien en plus des choriocapillaires. Si des erreurs de segmentation étaient détectées, une correction manuelle serait effectuée. Le plexus capillaire rétinien superficiel (SCP) sera délimité par une limite interne au niveau de la membrane limitante interne (ILM) et une limite externe à 10 µm à l'intérieur de la couche plexiforme interne (IPL). Le plexus capillaire rétinien profond (DCP) sera segmenté avec une limite interne à 10 µm à l'intérieur de l'IPL et une limite externe à 10 µm sous la couche plexiforme externe (OPL).
La métrique de densité de vaisseau de l'angiographie OCT enface sera utilisée comme indicateur de la perfusion maculaire rétinienne et papillaire. L'analyse de la densité des vaisseaux (VD) calcule le pourcentage de surface occupée par le système vasculaire détecté par l'OCTA dans une zone mesurée. Les vides d'écoulement des choriocapillaires seront calculés pour évaluer la circulation des choriocapillaires
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina SM Tadros, MD
- Numéro de téléphone: 00201224093354
- E-mail: dinasabry@rocketmail.com
Lieux d'étude
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El-Garbeia
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Tanta, El-Garbeia, Egypte, 31515
- Recrutement
- Tanta University Hospital
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Contact:
- Dina Tadros, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de la maladie de Crohn et de colite ulcéreuse nouvellement diagnostiqués ou souffrant d'une maladie chronique sous traitement seront inclus
Critère d'exclusion:
Chirurgie ophtalmologique récente.
- Examens ophtalmologiques de mauvaise qualité.
- Erreurs de réfraction supérieures à + 3 ou - 3 sphériques.
- Rétinopathies telles que la rétinopathie diabétique.
- Tout type de dégénérescence rétinienne ou de dystrophie rétinienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe (1) : Patient diagnostiqué avec une MII sans traitement reçu
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Nous enregistrerons les modifications vasculaires qui suivent les maladies inflammatoires de l'intestin
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Groupe(2) : Patient diagnostiqué avec une MII et ayant reçu un traitement de longue durée
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Nous enregistrerons les modifications vasculaires qui suivent les maladies inflammatoires de l'intestin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements vasculaires dans le segment postérieur de patients souffrant d'une maladie intestinale inflammatoire à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique
Délai: 1 mois
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L'OCTA sera réalisée à l'aide de cirrus OCT (Zeiss, Inc., États-Unis). Scans maculaires OCTA 6 x 6 mm de haute qualité et scan papillaire 3 × 3 mm avec un fort rapport signal-bruit avec un centrage adéquat sur la fovéa et la tête du nerf optique La segmentation sera utilisée pour évaluer les projections superficielles et capillaires profondes du plexus rétinien en plus du choriocapillaires. Le plexus capillaire rétinien superficiel (SCP) sera délimité par une limite interne au niveau de la membrane limitante interne (ILM) et une limite externe à 10 µm à l'intérieur de la couche plexiforme interne (IPL). Le plexus capillaire rétinien profond (DCP) sera segmenté avec une limite interne à 10 µm à l'intérieur de l'IPL et une limite externe à 10 µm sous la couche plexiforme externe (OPL). La métrique de densité de vaisseau de l'angiographie OCT enface en tant qu'indicateur de la perfusion maculaire rétinienne et papillaire. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silva FA, Rodrigues BL, Ayrizono ML, Leal RF. The Immunological Basis of Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:2097274. doi: 10.1155/2016/2097274. Epub 2016 Dec 14.
- Zhang YZ, Li YY. Inflammatory bowel disease: pathogenesis. World J Gastroenterol. 2014 Jan 7;20(1):91-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i1.91.
- Ghanchi FD, Rembacken BJ. Inflammatory bowel disease and the eye. Surv Ophthalmol. 2003 Nov-Dec;48(6):663-76. doi: 10.1016/j.survophthal.2003.08.004.
- Troncoso LL, Biancardi AL, de Moraes HV Jr, Zaltman C. Ophthalmic manifestations in patients with inflammatory bowel disease: A review. World J Gastroenterol. 2017 Aug 28;23(32):5836-5848. doi: 10.3748/wjg.v23.i32.5836.
- Familiari L, Strangio G, Consolo P, Luigiano C, Bonica M, Barresi G, Barresi V, Familiari P, D'Arrigo G, Alibrandi A, Zirilli A, Fries W, Scaffidi M. Optical coherence tomography evaluation of ulcerative colitis: the patterns and the comparison with histology. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2833-40. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00826.x.
- Yilmaz S, Aydemir E, Maden A, Unsal B. The prevalence of ocular involvement in patients with inflammatory bowel disease. Int J Colorectal Dis. 2007 Sep;22(9):1027-30. doi: 10.1007/s00384-007-0275-1. Epub 2007 Jan 30.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34002/8/20
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