マルチモダリティ イメージングを使用した HFpEF の多施設患者の診断と結果の評価
駆出率が維持された心不全のスクリーニング、診断、およびリスク層別化におけるマルチモダリティ イメージング (心臓血管磁気共鳴画像法、心エコー検査法、および核医学画像法) - 多施設研究。
調査の概要
詳細な説明
駆出率が保存された心不全 (HFpEF) は、心不全 (HF) の特殊なサブタイプであり、「中国の心血管疾患レポート 2018」および「中国の心不全および診断ガイドライン2018」。 2000 年には、慢性心不全患者の発生率は 0.9% と高く、年齢の増加に伴って顔は大幅に増加しています。 さらに、HFpEF 患者は心不全の 50% 以上を占め、正常な左心室駆出率 (LVEF) と非特異的な HF の臨床成績を示しています。 さらに、異種疾患として、HFpEF は、高血圧 (~ 75%)、糖尿病 (~ 40%)、肥満 (> 80%)、老化 (~ 75 歳)、腎機能障害 (25- 50%)、肺高血圧症 (~ 50%)、およびその他の疾患。 病気の病態生理学についてはまだ多くの混乱があり、有効な治療法が確認されていないため、HFpEF の診断と治療にはいくつかの課題があります。 高血圧(2018年の罹患率:23.2%)、糖尿病(2018年の罹患率:10.9%、治療率32.2%)、高齢化傾向などの心血管リスク要因の増加に伴い、HFpEFの罹患率と死亡率は依然として上昇しています。ますます多くの患者の生活の質に脅威を与えています。 HFpEF の早期発見と介入は、死亡率を減らし、予後を改善するための重要な方法です。 しかし、HFpEF の診断と予後評価におけるさまざまな生化学的および炎症性マーカーの役割が多くの研究で調査されており、指標が混在していて感度が低い場合に限られています。
心臓磁気共鳴画像法 (CMR) は、心臓の構造、機能、組織特性、血液灌流検査など、非侵襲的な「ワンストップ」検査です。 特に、新しい T1 マッピングと機能追跡 (FT) 技術により、異常な LVEF の前に心機能障害を早期かつ定量的に特定することができます。 T1 マッピングに基づく細胞外容積分率 (ECV) と FT に基づく心筋ひずみパラメーターには、HFpEF 患者の予後を診断および予測する能力があることがわかっています。 心エコー検査は、HFpEF 患者の早期発見に役立ち、拡張機能障害を明らかにします。 核医学イメージングは、血液灌流と心筋生存率の検証における優先事項を示しています。 磁気共鳴イメージング - 心エコー検査 - 核医学マルチモーダル イメージングは、分子核医学イメージング (代謝の認識)、心エコー検査 (拡張機能障害の一次選択と決定)、および非侵襲的高解像度磁気共鳴など、相互に補完および促進します。そして、新たに出現した分子イメージング(巨視的、微視的構造と機能の同定)。 マルチモデルイメージングは、単一のイメージング方法の限界を克服し、早期診断能力と診断の精度を大幅に向上させます。 ただし、大規模な研究は、単一施設の研究と小さなサンプルのメタ分析に基づいており、多モデル研究と多施設研究から得られる包括的なマーカーが欠けています。 国内関連研究は初期段階にある。
以上をまとめると、本研究では、マルチモデルイメージング(CMRイメージング、心エコー、核医学イメージング)に基づいた多施設・大規模サンプル共同研究により、HFpEFの早期診断と早期介入を実現し、HFpEF患者の生活の質を改善しようとしています。 この研究は、HFpEFの病因と病態生理学的特徴の理解を深め、マルチモデルイメージングに基づく一連のパラメーターを提供し、心臓の構造と機能の変化の早期識別、HFpEFの早期診断、およびリスク層別化の達成を支援することが期待されています。 言い換えれば、この研究から得られたマーカーは、HFpEF の標的治療に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 左心室駆出率 (LVEF)≥50%;
- N末端pro-b型ナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP)>220pg/mlまたはb型ナトリウム利尿ペプチド(BNP)>80pg/ml;
- 心不全の症状および症候群;
- 心臓構造(左心室肥大または左心房拡大)および機能異常(組織ドップラー、カラードップラーに基づく)の少なくとも 1 つの基準。
除外基準:
- 肥大型心筋症、拘束型心筋症などの特殊な心筋症
- 虚血性心筋症および急性冠症候群に起因する梗塞、心筋線維症;
- 重度の不整脈;
- 重度の原発性心臓弁膜症;
- 拘束性心膜疾患;
- 研究への参加を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因
時間枠:1~8歳
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全死因の発生率
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1~8歳
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心血管死
時間枠:1~8歳
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心血管死の発生率
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1~8歳
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心不全による入院
時間枠:1~8歳
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心不全による入院の発生率
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1~8歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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植込み型除細動器
時間枠:1~8歳
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植込み型除細動器植込みの発生率
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1~8歳
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心臓移植
時間枠:1~8歳
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心臓移植の発生率
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1~8歳
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ペースメーカーの植え込み
時間枠:1~8歳
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ペースメーカー植え込みの発生率
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1~8歳
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心房細動
時間枠:1~8歳
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心房細動の発生率
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1~8歳
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tsao CW, Lyass A, Enserro D, Larson MG, Ho JE, Kizer JR, Gottdiener JS, Psaty BM, Vasan RS. Temporal Trends in the Incidence of and Mortality Associated With Heart Failure With Preserved and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2018 Aug;6(8):678-685. doi: 10.1016/j.jchf.2018.03.006. Epub 2018 Jul 11.
- Shah SJ, Kitzman DW, Borlaug BA, van Heerebeek L, Zile MR, Kass DA, Paulus WJ. Phenotype-Specific Treatment of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Multiorgan Roadmap. Circulation. 2016 Jul 5;134(1):73-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021884.
- Altara R, Giordano M, Norden ES, Cataliotti A, Kurdi M, Bajestani SN, Booz GW. Targeting Obesity and Diabetes to Treat Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 17;8:160. doi: 10.3389/fendo.2017.00160. eCollection 2017.
- De Keulenaer GW, Brutsaert DL. Systolic and diastolic heart failure: different phenotypes of the same disease? Eur J Heart Fail. 2007 Feb;9(2):136-43. doi: 10.1016/j.ejheart.2006.05.014. Epub 2006 Aug 1.
- Campbell RT, McMurray JJ. Comorbidities and differential diagnosis in heart failure with preserved ejection fraction. Heart Fail Clin. 2014 Jul;10(3):481-501. doi: 10.1016/j.hfc.2014.04.009.
- Guazzi M. Pulmonary hypertension in heart failure preserved ejection fraction: prevalence, pathophysiology, and clinical perspectives. Circ Heart Fail. 2014 Mar 1;7(2):367-77. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000823. No abstract available.
- Simmonds SJ, Cuijpers I, Heymans S, Jones EAV. Cellular and Molecular Differences between HFpEF and HFrEF: A Step Ahead in an Improved Pathological Understanding. Cells. 2020 Jan 18;9(1):242. doi: 10.3390/cells9010242.
- Loai S, Cheng HM. Heart failure with preserved ejection fraction: the missing pieces in diagnostic imaging. Heart Fail Rev. 2020 Mar;25(2):305-319. doi: 10.1007/s10741-019-09836-8.
- Marwick TH, Shah SJ, Thomas JD. Myocardial Strain in the Assessment of Patients With Heart Failure: A Review. JAMA Cardiol. 2019 Mar 1;4(3):287-294. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0052.
- Su MY, Lin LY, Tseng YH, Chang CC, Wu CK, Lin JL, Tseng WY. CMR-verified diffuse myocardial fibrosis is associated with diastolic dysfunction in HFpEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Oct;7(10):991-7. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.04.022. Epub 2014 Sep 17.
- Harinstein ME, Soman P. Radionuclide Imaging Applications in Cardiomyopathies and Heart Failure. Curr Cardiol Rep. 2016 Mar;18(3):23. doi: 10.1007/s11886-016-0699-8.
- Recommendations for Cardiac Chamber Quantification by Echocardiography in Adults: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of, Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. doi: 10.1093/ehjci/jew041. Epub 2016 Mar 15. No abstract available.
- Schnelle M, Catibog N, Zhang M, Nabeebaccus AA, Anderson G, Richards DA, Sawyer G, Zhang X, Toischer K, Hasenfuss G, Monaghan MJ, Shah AM. Echocardiographic evaluation of diastolic function in mouse models of heart disease. J Mol Cell Cardiol. 2018 Jan;114:20-28. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.10.006. Epub 2017 Oct 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DOMAIN-HFPEF
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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