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新型コロナウイルス感染症流行中の ICU でのコミュニケーション

2021年5月9日 更新者:Prashant Nasa、NMC Specialty Hospital

新型コロナウイルス感染症流行下の ICU におけるコミュニケーション: 多国籍、多中心的な横断的調査 (ComICU)

この研究は、南アジアおよび中東地域における2019年新型コロナウイルス感染症(COVID-19)パンデミック中のコミュニケーションの実際の状況を調査したものです。 この目的は、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の面会制限政策が、重症患者とその親族/保護者および医師と家族のコミュニケーションのパターンに及ぼす影響を評価することです。

この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での接触が制限された中でのコミュニケーション パターンの変化を探ります。
  2. 同じ期間中の集中治療室 (ICU) におけるインフォームド・コンセントの方法を評価する

調査の概要

詳細な説明

南アジアと中東地域の複数の病院が参加する、観察による横断的なウェブベースのアンケート調査。 アンケートは 2 つのセクションで構成されています。 セクション 1 では、新型コロナウイルス感染症以前の時代の ICU でのコミュニケーションと面会の実践に関する参加者からの情報を入手し、セクション 2 では、新型コロナウイルス感染症パンデミック中に医療従事者 (HCW) と医療従事者の安全に関する方針変更があった場合、それに関する情報を入手します。公共。

南アジアと中東の ICU から最大の代表者を獲得するために、各国のファシリテーターとしての研究医師のネットワークが構築されています。 ファシリテーターの役割は、国内の成人 ICU に連絡を取り、採用することです。 各ファシリテーターは病院(公立および私立)と連絡を取り、参加の意思を表明した病院の協力医師/看護師(参加者)のネットワークを構築します。

データ収集: オンライン アクセスが可能な Web ベースの Google フォームが使用されます。研究中、ICU ごとに 1 つのエントリのみが収集されます。 統計分析: 参加ユニットと研究対象集団の一般的な特徴についての記述分析が計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

296

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南アジアおよび中東地域の ICU コミュニケーション チーム

説明

包含基準:

  1. 成人のICU、
  2. パンデミック中に新設された新型コロナウイルス感染症 ICU

除外基準:

  1. 小児集中治療室
  2. 新生児集中治療室

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の面会パターンの変化
時間枠:12ヶ月

アンケートを使用して、昨年(新型コロナウイルス感染症のパンデミック前)からの家族や友人の面会方針の変更が記録されます。

これには、調査時点(2020年11月)における訪問ポリシー、訪問時間、パンデミック後のそれらの変更が含まれます。

12ヶ月
医療従事者(HCW)と家族の間のコミュニケーションプロセスの変化
時間枠:12ヶ月

アンケートを通じて、パンデミック前(2019年11月)および2020年11月の医療従事者と家族や友人とのコミュニケーションのプロセスが記録されます。

これには、コミュニケーションを担当する医療従事者、コミュニケーションの場所、コミュニケーション方法(対面か電子か)が含まれます。

12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU におけるインフォームド・コンセントのプロセスの変更
時間枠:12ヶ月
アンケートを通じて、ICUでの処置および終末期(EOL)または蘇生を試みない(DNAR)に関するインフォームド・コンセントのプロセスと、過去12か月(2019年11月から2020年11月まで)のその変化が収集されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月22日

一次修了 (実際)

2021年4月7日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月23日

最初の投稿 (実際)

2020年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月9日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加機関の機密性とプライバシーを確​​保するために、個々の参加者のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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