- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04602351
Viestintä teho-osastolla COVID-19:n aikana
Viestintä teho-osastolla COVID-19:n aikana: Monikansallinen, monikeskinen poikkileikkaustutkimus (ComICU)
Tämä tutkimus tutkii viestinnän todellista tilannetta koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemian aikana Etelä-Aasian ja Lähi-idän alueella. Tarkoituksena on arvioida rajoitetun vierailijapolitiikan vaikutusta COVID-19-pandemian aikana kriittisesti sairaiden potilaiden vuorovaikutusmalleihin heidän sukulaisensa/huoltajansa ja lääkärin ja perheenjäsenten väliseen vuorovaikutukseen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on seuraava:
- Tutustu kommunikaatiomallin muutoksiin rajoitetulla kontaktilla COVID-19-pandemian aikana.
- Arvioi tietoisen suostumuksen menetelmiä tehohoitoyksiköissä (ICU) samana ajanjaksona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen, poikkileikkaus, web-pohjainen kyselylomake, jossa useat keskukset osallistuvat Etelä-Aasian ja Lähi-idän alueen sairaaloihin. Kyselylomake koostuu kahdesta osasta. Osa 1 hankkii osallistujilta tietoja viestintä- ja vierailukäytännöistä teho-osastolla ennen COVID-19:aa, ja osio 2 saa tietoa mahdollisista politiikan muutoksista COVID-19-pandemian aikana terveydenhuollon työntekijöiden turvallisuuden ja julkinen.
Etelä-Aasian ja Lähi-idän teho-osastojen suurimman edustuksen saamiseksi luodaan kustakin maasta fasilitaattoreina tutkivien lääkäreiden verkosto. Fasilitaattoreiden tehtävänä on ottaa yhteyttä ja rekrytoida aikuisten teho-osastoja omassa maassaan. Jokainen ohjaaja ottaa yhteyttä sairaaloihin (julkisiin ja yksityisiin) ja luo yhteistyöverkoston lääkäreistä/sairaanhoitajista (osallistujista) niistä sairaaloista, jotka ovat ilmaisseet halukkuutensa osallistua.
Tiedonkeruu: käytetään verkkopohjaista Google Forms -lomaketta, jossa on online-yhteys. Tutkimuksen aikana kerätään vain yksi merkintä teho-osastolta. Tilastollinen analyysi: osallistuvien yksiköiden ja tutkimusjoukon yleisistä ominaisuuksista suunnitellaan kuvaava analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 7832
- NMC Specialty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten teho-osastot,
- Uusia luotuja COVID-19 tehohoitoyksiköitä pandemian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten teho-osasto
- Vastasyntyneiden ICU
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset perheenjäsenten vierailuprosessissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomakkeella tallennetaan perheenjäsenten tai ystävien vierailukäytäntöjen muutokset viime vuodesta (ennen COVID-19-pandemiaa). Tämä sisältää vierailukäytännöt, vierailuajat ja niiden muutoksen pandemian jälkeen opiskeluhetkellä (marraskuu 2020). |
12 kuukautta
|
Muutokset terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) ja perheenjäsenten välisessä kommunikaatioprosessissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomakkeella tallennetaan kommunikaatioprosessi HCW:n ja perheenjäsenten tai ystävien välillä ennen pandemiaa (marraskuu 2019) ja marraskuuta 2020. Tämä sisältää viestinnästä vastaavan HCW:n, viestintäpaikan ja viestintämenetelmän (henkilökohtainen vs. sähköinen) |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset tietoisen suostumuksen prosessissa teho-osastolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomakkeen avulla kerätään tietoisen suostumuksen prosessi toimenpiteisiin ja eliniän päättymiseen (EOL) tai elvytystä älä yritä (DNAR) teho-osastolla ja sen muutos viimeisen 12 kuukauden aikana (marraskuusta 2019 marraskuuhun 2020)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ComICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .