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Comunicazione in terapia intensiva durante COVID-19

9 maggio 2021 aggiornato da: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Comunicazione in terapia intensiva durante il COVID-19: indagine trasversale multinazionale e multicentrica (ComICU)

Questo studio esplora l'attuale situazione della comunicazione durante la pandemia della malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) nella regione dell'Asia meridionale e del Medio Oriente. Lo scopo è valutare l'effetto della politica dei visitatori limitati durante la pandemia di COVID-19, sul modello di interazione dei pazienti in condizioni critiche con i loro parenti/tutori e la comunicazione medico-membri della famiglia.

Obiettivo primario di questo studio sono i seguenti:

  1. Esplora i cambiamenti nel modello di comunicazione con contatti limitati durante la pandemia di COVID-19.
  2. Valutare le modalità del consenso informato nelle Unità di Terapia Intensiva (UTI) nello stesso periodo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un questionario osservazionale, trasversale, basato sul web, con coinvolgimento multicentrico negli ospedali dell'Asia meridionale e della regione del Medio Oriente. Il questionario si compone di due sezioni. La sezione uno ottiene informazioni dai partecipanti in merito alle pratiche di comunicazione e di visita in terapia intensiva durante l'era pre-COVID-19 e la sezione due ottiene informazioni relative agli eventuali cambiamenti delle politiche durante la pandemia di COVID-19 per quanto riguarda la sicurezza degli operatori sanitari (operatori sanitari) e pubblico.

Al fine di ottenere la più ampia rappresentanza delle ICU dell'Asia meridionale e del Medio Oriente, viene creata una rete di medici di ricerca come facilitatori di ciascun paese. Il ruolo dei facilitatori è quello di contattare e reclutare le unità di terapia intensiva per adulti all'interno del loro paese. Ogni facilitatore contatta gli ospedali (pubblici e privati), creando una rete di medici/infermieri collaboratori (partecipanti) di quegli ospedali che hanno espresso la loro disponibilità a partecipare.

Raccolta dei dati: verrà utilizzato un modulo Google basato sul Web con accesso online Durante lo studio verrà raccolto un solo ingresso per unità di terapia intensiva. Analisi statistica: è prevista un'analisi descrittiva delle caratteristiche generali delle unità partecipanti e della popolazione studiata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

296

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Team di comunicazione in terapia intensiva nella regione dell'Asia meridionale e del Medio Oriente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ICU per adulti,
  2. Nuove unità di terapia intensiva COVID-19 create durante la pandemia

Criteri di esclusione:

  1. Terapia Intensiva Pediatrica
  2. Terapia Intensiva Neonatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel modello del processo di visita dei membri della famiglia
Lasso di tempo: 12 mesi

Utilizzando un questionario verranno registrati i cambiamenti nella politica di visita per familiari o amici rispetto allo scorso anno (prima della pandemia di COVID-19).

Ciò includerà la politica di visita, l'orario di visita e il loro cambiamento dopo la pandemia al momento dello studio (novembre 2020).
12 mesi
Cambiamenti nel processo di comunicazione tra operatori sanitari (operatori sanitari) e familiari
Lasso di tempo: 12 mesi

Attraverso un questionario, verrà registrato il processo di comunicazione tra operatori sanitari e familiari o amici prima della pandemia (novembre 2019) e novembre 2020.

Ciò includerà il personale sanitario responsabile per la comunicazione, il luogo di comunicazione e il metodo di comunicazione (di persona o elettronico)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel processo di consenso informato in terapia intensiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Attraverso un questionario verrà raccolto il processo di consenso informato per procedure e fine vita (EOL) o non tentativo di rianimazione (DNAR) in terapia intensiva e il suo cambiamento negli ultimi 12 mesi (da novembre 2019 a novembre 2020)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NMC Specialty Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ComICU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale dei partecipanti verrà condiviso per garantire la riservatezza e la privacy dell'istituzione partecipante.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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