- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04602351
Comunicación en UCI durante COVID-19
Comunicación en UCI durante COVID-19: Encuesta transversal multicéntrica y multinacional (ComICU)
Este estudio explora la situación real de la comunicación durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en la región del sur de Asia y Medio Oriente. El propósito es evaluar el efecto de la política de visitas limitadas durante la pandemia de COVID-19, en el patrón de interacción de los pacientes críticos con sus familiares/tutores y la comunicación médico-familiares.
Los objetivos primarios de este estudio son los siguientes:
- Explore los cambios en el patrón de comunicación con contacto limitado durante la pandemia de COVID-19.
- Evaluar los métodos de consentimiento informado en unidades de cuidados intensivos (UCI) durante el mismo período
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una encuesta de cuestionario observacional, transversal y basada en la web, con participación multicéntrica en hospitales del sur de Asia y la región de Oriente Medio. El cuestionario consta de dos secciones. La sección uno obtiene información de los participantes sobre las prácticas de comunicación y visitas en la UCI durante la era anterior a COVID-19, y la sección dos obtiene información sobre los cambios de política, si los hubiera, durante la pandemia de COVID-19 con respecto a la seguridad de los trabajadores de la salud (TS) y público.
Con el fin de obtener la mayor representación de UCI del sur de Asia y Medio Oriente, se crea una red de médicos investigadores como facilitadores de cada país. El papel de los facilitadores es contactar y reclutar UCI de adultos dentro de su país. Cada facilitador contacta a los hospitales (públicos y privados), creando una red de médicos/enfermeros colaboradores (participantes) de aquellos hospitales que manifestaron su disposición a participar.
Recopilación de datos: se utilizará Google Forms basado en la web con acceso en línea Solo se recopilará una entrada por UCI durante el estudio. Análisis estadístico: se prevé un análisis descriptivo de las características generales de las unidades participantes y de la población de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 7832
- NMC Specialty Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- UCI de adultos,
- Nuevas UCI COVID-19 creadas durante la pandemia
Criterio de exclusión:
- UCI pediátrica
- UCI neonatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el patrón del proceso de visita de los familiares
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mediante un cuestionario se registrarán los cambios en la política de visitas de familiares o amigos desde el año pasado (antes de la pandemia de COVID-19). Esto incluirá la política de visitas, el horario de visitas y su cambio después de la pandemia en el momento del estudio (noviembre de 2020). |
12 meses
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Cambios en el proceso de comunicación entre los trabajadores de la salud (HCW) y los miembros de la familia
Periodo de tiempo: 12 meses
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A través de un cuestionario, se registrará el proceso de comunicación entre los TS y familiares o amigos antes de la pandemia (noviembre de 2019) y noviembre de 2020. Esto incluirá el HCW responsable de la comunicación, el lugar de la comunicación y el método de comunicación (en persona versus electrónico) |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el proceso de consentimiento informado en UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
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A través de un cuestionario se recogerá el proceso de consentimiento informado para procedimientos y final de vida (EOL) o no intento de reanimación (DNAR) en UCI y su cambio en los últimos 12 meses (de noviembre de 2019 a noviembre de 2020)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- ComICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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