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Comunicación en UCI durante COVID-19

9 de mayo de 2021 actualizado por: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Comunicación en UCI durante COVID-19: Encuesta transversal multicéntrica y multinacional (ComICU)

Este estudio explora la situación real de la comunicación durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en la región del sur de Asia y Medio Oriente. El propósito es evaluar el efecto de la política de visitas limitadas durante la pandemia de COVID-19, en el patrón de interacción de los pacientes críticos con sus familiares/tutores y la comunicación médico-familiares.

Los objetivos primarios de este estudio son los siguientes:

  1. Explore los cambios en el patrón de comunicación con contacto limitado durante la pandemia de COVID-19.
  2. Evaluar los métodos de consentimiento informado en unidades de cuidados intensivos (UCI) durante el mismo período

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una encuesta de cuestionario observacional, transversal y basada en la web, con participación multicéntrica en hospitales del sur de Asia y la región de Oriente Medio. El cuestionario consta de dos secciones. La sección uno obtiene información de los participantes sobre las prácticas de comunicación y visitas en la UCI durante la era anterior a COVID-19, y la sección dos obtiene información sobre los cambios de política, si los hubiera, durante la pandemia de COVID-19 con respecto a la seguridad de los trabajadores de la salud (TS) y público.

Con el fin de obtener la mayor representación de UCI del sur de Asia y Medio Oriente, se crea una red de médicos investigadores como facilitadores de cada país. El papel de los facilitadores es contactar y reclutar UCI de adultos dentro de su país. Cada facilitador contacta a los hospitales (públicos y privados), creando una red de médicos/enfermeros colaboradores (participantes) de aquellos hospitales que manifestaron su disposición a participar.

Recopilación de datos: se utilizará Google Forms basado en la web con acceso en línea Solo se recopilará una entrada por UCI durante el estudio. Análisis estadístico: se prevé un análisis descriptivo de las características generales de las unidades participantes y de la población de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

296

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Equipos de comunicación de la UCI en la región del sur de Asia y Medio Oriente

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. UCI de adultos,
  2. Nuevas UCI COVID-19 creadas durante la pandemia

Criterio de exclusión:

  1. UCI pediátrica
  2. UCI neonatal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el patrón del proceso de visita de los familiares
Periodo de tiempo: 12 meses

Mediante un cuestionario se registrarán los cambios en la política de visitas de familiares o amigos desde el año pasado (antes de la pandemia de COVID-19).

Esto incluirá la política de visitas, el horario de visitas y su cambio después de la pandemia en el momento del estudio (noviembre de 2020).

12 meses
Cambios en el proceso de comunicación entre los trabajadores de la salud (HCW) y los miembros de la familia
Periodo de tiempo: 12 meses

A través de un cuestionario, se registrará el proceso de comunicación entre los TS y familiares o amigos antes de la pandemia (noviembre de 2019) y noviembre de 2020.

Esto incluirá el HCW responsable de la comunicación, el lugar de la comunicación y el método de comunicación (en persona versus electrónico)

12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el proceso de consentimiento informado en UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
A través de un cuestionario se recogerá el proceso de consentimiento informado para procedimientos y final de vida (EOL) o no intento de reanimación (DNAR) en UCI y su cambio en los últimos 12 meses (de noviembre de 2019 a noviembre de 2020)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos individuales de los participantes para garantizar la confidencialidad y privacidad de la institución participante.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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