- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04602351
Komunikace na JIP během COVID-19
Komunikace na JIP během COVID-19: mnohonárodní, multicentrický průřezový průzkum (ComICU)
Tato studie zkoumá aktuální situaci komunikace během pandemie koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) v regionu jižní Asie a Středního východu. Účelem je posoudit vliv omezené návštěvnické politiky během pandemie COVID-19 na způsob interakce kriticky nemocných pacientů s komunikací mezi jejich příbuznými/opatrovníky a členy rodiny lékařů.
Primární cíl této studie je následující:
- Prozkoumejte změny ve vzorcích komunikace s omezeným kontaktem během pandemie COVID-19.
- Posoudit metody informovaného souhlasu na jednotkách intenzivní péče (JIP) ve stejném období
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační, průřezový, webový dotazníkový průzkum se zapojením více center napříč nemocnicemi v jižní Asii a regionu Středního východu. Dotazník se skládá ze dvou částí. První část získává od účastníků informace o komunikaci a návštěvní praxi na JIP v období před COVID-19 a druhá část získává informace o případných změnách zásad během pandemie COVID-19 s ohledem na bezpečnost zdravotnických pracovníků (HCW) a veřejnost.
S cílem získat co největší zastoupení JIP jižní Asie a Středního východu je vytvořena síť výzkumných lékařů jako facilitátorů z každé země. Úlohou facilitátorů je kontaktovat a získat dospělé JIP ve své zemi. Každý facilitátor kontaktuje nemocnice (veřejné i soukromé) a vytváří síť spolupracujících lékařů/sester (účastníků) z těch nemocnic, které vyjádřily ochotu se zúčastnit.
Sběr dat: budou použity webové formuláře Google s online přístupem Během studie bude shromážděn pouze jeden záznam na JIP. Statistická analýza: je plánována popisná analýza pro obecné charakteristiky zúčastněných jednotek a studované populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dubai, Spojené arabské emiráty, 7832
- NMC Specialty Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- JIP pro dospělé,
- Nově vytvořená JIP COVID-19 během pandemie
Kritéria vyloučení:
- Dětská JIP
- Novorozenecká JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve vzoru procesu návštěv členů rodiny
Časové okno: 12 měsíců
|
Pomocí dotazníku budou zaznamenávány změny v návštěvní politice pro rodinné příslušníky nebo přátele od minulého roku (před pandemií COVID-19). To bude zahrnovat návštěvní politiku, návštěvní hodiny a jejich změnu po pandemii v době studia (listopad 2020). |
12 měsíců
|
Změny v procesu komunikace mezi zdravotnickými pracovníky (ZS) a rodinnými příslušníky
Časové okno: 12 měsíců
|
Prostřednictvím dotazníku bude zaznamenán proces komunikace mezi HCW a rodinnými příslušníky nebo přáteli před pandemií (listopad 2019) a listopad 2020. To bude zahrnovat odpovědného HCW za komunikaci, místo komunikace a způsob komunikace (osobní versus elektronická) |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v procesu informovaného souhlasu na JIP
Časové okno: 12 měsíců
|
Prostřednictvím dotazníku bude shromažďován proces informovaného souhlasu s procedurami a ukončením života (EOL) nebo nepokusit se o resuscitaci (DNAR) na JIP a jeho změna za posledních 12 měsíců (od listopadu 2019 do listopadu 2020)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ComICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sdělení
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP) a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
International Food Policy Research InstituteUnited States Agency for International Development (USAID); Department for... a další spolupracovníciDokončenoZlepšení předškolního antropometrického stavu | Zlepšení potravinové bezpečnosti domácností | Zlepšení znalostí o výživě matekBangladéš