Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace na JIP během COVID-19

9. května 2021 aktualizováno: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Komunikace na JIP během COVID-19: mnohonárodní, multicentrický průřezový průzkum (ComICU)

Tato studie zkoumá aktuální situaci komunikace během pandemie koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) v regionu jižní Asie a Středního východu. Účelem je posoudit vliv omezené návštěvnické politiky během pandemie COVID-19 na způsob interakce kriticky nemocných pacientů s komunikací mezi jejich příbuznými/opatrovníky a členy rodiny lékařů.

Primární cíl této studie je následující:

  1. Prozkoumejte změny ve vzorcích komunikace s omezeným kontaktem během pandemie COVID-19.
  2. Posoudit metody informovaného souhlasu na jednotkách intenzivní péče (JIP) ve stejném období

Přehled studie

Detailní popis

Observační, průřezový, webový dotazníkový průzkum se zapojením více center napříč nemocnicemi v jižní Asii a regionu Středního východu. Dotazník se skládá ze dvou částí. První část získává od účastníků informace o komunikaci a návštěvní praxi na JIP v období před COVID-19 a druhá část získává informace o případných změnách zásad během pandemie COVID-19 s ohledem na bezpečnost zdravotnických pracovníků (HCW) a veřejnost.

S cílem získat co největší zastoupení JIP jižní Asie a Středního východu je vytvořena síť výzkumných lékařů jako facilitátorů z každé země. Úlohou facilitátorů je kontaktovat a získat dospělé JIP ve své zemi. Každý facilitátor kontaktuje nemocnice (veřejné i soukromé) a vytváří síť spolupracujících lékařů/sester (účastníků) z těch nemocnic, které vyjádřily ochotu se zúčastnit.

Sběr dat: budou použity webové formuláře Google s online přístupem Během studie bude shromážděn pouze jeden záznam na JIP. Statistická analýza: je plánována popisná analýza pro obecné charakteristiky zúčastněných jednotek a studované populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

296

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunikační týmy JIP v regionu jižní Asie a Středního východu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. JIP pro dospělé,
  2. Nově vytvořená JIP COVID-19 během pandemie

Kritéria vyloučení:

  1. Dětská JIP
  2. Novorozenecká JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vzoru procesu návštěv členů rodiny
Časové okno: 12 měsíců

Pomocí dotazníku budou zaznamenávány změny v návštěvní politice pro rodinné příslušníky nebo přátele od minulého roku (před pandemií COVID-19).

To bude zahrnovat návštěvní politiku, návštěvní hodiny a jejich změnu po pandemii v době studia (listopad 2020).

12 měsíců
Změny v procesu komunikace mezi zdravotnickými pracovníky (ZS) a rodinnými příslušníky
Časové okno: 12 měsíců

Prostřednictvím dotazníku bude zaznamenán proces komunikace mezi HCW a rodinnými příslušníky nebo přáteli před pandemií (listopad 2019) a listopad 2020.

To bude zahrnovat odpovědného HCW za komunikaci, místo komunikace a způsob komunikace (osobní versus elektronická)

12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v procesu informovaného souhlasu na JIP
Časové okno: 12 měsíců
Prostřednictvím dotazníku bude shromažďován proces informovaného souhlasu s procedurami a ukončením života (EOL) nebo nepokusit se o resuscitaci (DNAR) na JIP a jeho změna za posledních 12 měsíců (od listopadu 2019 do listopadu 2020)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí zúčastněné instituce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sdělení

3
Předplatit