- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04602351
Kommunikasjon på intensivavdelingen under COVID-19
Kommunikasjon på intensivavdelingen under COVID-19: Multinasjonal, multisentrisk tverrsnittsundersøkelse (ComICU)
Denne studien utforsker den faktiske kommunikasjonssituasjonen under pandemien med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) i Sør-Asia og Midtøsten-regionen. Hensikten er å vurdere effekten av den begrensede besøkspolitikken under COVID-19-pandemien, på interaksjonsmønsteret mellom kritisk syke pasienter til deres pårørende/verge og lege-familiemedlemmers kommunikasjon.
Hovedmålet med denne studien er som følger:
- Utforsk endringene i kommunikasjonsmønsteret med begrenset kontakt under COVID-19-pandemien.
- Vurder metodene for informert samtykke på intensivavdelinger (ICUs) i samme periode
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En observasjons-, tverrsnittsbasert, nettbasert spørreskjemaundersøkelse, med multisenterinvolvering på tvers av sykehus i Sør-Asia og Midt-Østen. Spørreskjemaet består av to deler. Del én innhenter informasjon fra deltakere angående kommunikasjon og besøkspraksis på intensivavdelingen under pre-COVID-19-epoken, og del to innhenter informasjon om eventuelle policyendringer under covid-19-pandemien med hensyn til sikkerheten til helsepersonell (HCW) og offentlig.
For å oppnå den største representasjonen av intensivavdelinger i Sør-Asia og Midtøsten, opprettes et nettverk av forskningsleger som tilretteleggere fra hvert land. Tilretteleggernes rolle er å kontakte og rekruttere intensivavdelinger for voksne i deres land. Hver tilrettelegger kontakter sykehusene (offentlige og private), og skaper et nettverk av samarbeidende leger/sykepleiere (deltakere) fra de sykehusene som har uttrykt vilje til å delta.
Datainnsamling: et nettbasert Google Forms med nettilgang vil bli brukt. Bare én oppføring per intensivavdeling vil bli samlet inn under studiet. Statistisk analyse: Det planlegges en beskrivende analyse for de generelle egenskapene til de deltakende enhetene og studiepopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dubai, De forente arabiske emirater, 7832
- NMC Specialty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU for voksne,
- Nyskapte COVID-19 intensivavdelinger under pandemien
Ekskluderingskriterier:
- Pediatrisk intensivavdeling
- Neonatal intensivavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i mønsteret for familiemedlemmers besøksprosess
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved hjelp av et spørreskjema vil endringene i besøkspolitikken for familiemedlemmer eller venner bli registrert fra i fjor (før COVID-19-pandemien). Dette vil inkludere besøkspolitikk, besøkstider og deres endring etter pandemi på studietidspunktet (november 2020). |
12 måneder
|
Endringer i kommunikasjonsprosessen mellom helsepersonell (HCW) og familiemedlemmer
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennom et spørreskjema vil prosessen med kommunikasjon mellom HCWs og familiemedlemmer eller venner før pandemien (november 2019) og november 2020 bli registrert. Dette vil inkludere ansvarlig HCW for kommunikasjon, kommunikasjonssted og kommunikasjonsmåte (personlig versus elektronisk) |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i prosessen med informert samtykke på intensivavdelingen
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennom et spørreskjema vil prosessen med informert samtykke for prosedyrer og end of life (EOL) eller ikke forsøk på gjenopplivning (DNAR) på intensivavdelingen bli samlet inn og endringen i løpet av de siste 12 månedene (fra november 2019 til november 2020)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ComICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig akutt luftveissyndrom
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.FullførtAkutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskadeEgypt
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationFullførtAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod- og margtransplantasjonForente stater
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeFullført
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University Hospital, ToulouseFullført