- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04602351
Kommunikation auf der Intensivstation während COVID-19
Kommunikation auf der Intensivstation während COVID-19: Multinationale, multizentrische Querschnittsumfrage (ComICU)
Diese Studie untersucht die tatsächliche Kommunikationssituation während der Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) in der Region Südasien und Naher Osten. Der Zweck besteht darin, die Auswirkungen der eingeschränkten Besucherpolitik während der COVID-19-Pandemie auf das Muster der Interaktion schwerkranker Patienten mit ihren Angehörigen/Erziehungsberechtigten und der Kommunikation zwischen Arzt und Familienmitgliedern zu bewerten.
Das Hauptziel dieser Studie ist wie folgt:
- Entdecken Sie die Veränderungen im Kommunikationsmuster mit eingeschränktem Kontakt während der COVID-19-Pandemie.
- Bewerten Sie die Methoden der Einwilligung nach Aufklärung auf Intensivstationen (ICUs) im gleichen Zeitraum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine beobachtende, querschnittliche, webbasierte Fragebogenumfrage mit multizentrischer Beteiligung in Krankenhäusern in Südasien und dem Nahen Osten. Der Fragebogen besteht aus zwei Abschnitten. Abschnitt eins erhält von den Teilnehmern Informationen zu Kommunikations- und Besuchspraktiken auf der Intensivstation in der Zeit vor COVID-19, und Abschnitt zwei enthält Informationen zu etwaigen Richtlinienänderungen während der COVID-19-Pandemie in Bezug auf die Sicherheit von Beschäftigten im Gesundheitswesen (HCWs) und öffentlich.
Um die größte Vertretung der Intensivstationen in Südasien und im Nahen Osten zu erreichen, wird ein Netzwerk von Forschungsärzten als Moderatoren aus jedem Land geschaffen. Die Rolle der Moderatoren besteht darin, Intensivstationen für Erwachsene in ihrem Land zu kontaktieren und zu rekrutieren. Jeder Moderator kontaktiert die Krankenhäuser (öffentliche und private) und baut ein Netzwerk kooperierender Ärzte/Krankenschwestern (Teilnehmer) aus den Krankenhäusern auf, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme bekundet haben.
Datenerfassung: Es wird ein webbasiertes Google Forms mit Online-Zugriff verwendet. Während der Studie wird nur ein Eintrag pro Intensivstation erfasst. Statistische Analyse: Für die allgemeinen Merkmale der teilnehmenden Einheiten und der Studienpopulation ist eine deskriptive Analyse geplant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 7832
- NMC Specialty Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivstationen für Erwachsene,
- Während der Pandemie neu geschaffene COVID-19-Intensivstationen
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Intensivstation
- Intensivstation für Neugeborene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen im Besuchsmuster von Familienmitgliedern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mithilfe eines Fragebogens werden die Änderungen der Besuchsregeln für Familienangehörige oder Freunde im Vergleich zum letzten Jahr (vor der COVID-19-Pandemie) erfasst. Dazu gehören Besuchsrichtlinien, Besuchszeiten und deren Änderung nach der Pandemie zum Zeitpunkt des Studiums (November 2020). |
12 Monate
|
Veränderungen im Kommunikationsprozess zwischen Gesundheitspersonal (HCWs) und Familienmitgliedern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittels eines Fragebogens wird der Prozess der Kommunikation zwischen HCWs und Familienmitgliedern oder Freunden vor der Pandemie (November 2019) und November 2020 erfasst. Dazu gehören der zuständige HCW für die Kommunikation, der Ort der Kommunikation und die Art der Kommunikation (persönlich oder elektronisch). |
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen im Prozess der Einwilligung nach Aufklärung auf der Intensivstation
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mithilfe eines Fragebogens wird der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung für Eingriffe und das Lebensende (EOL) bzw. der Verzicht auf Wiederbelebungsversuche (DNAR) auf der Intensivstation sowie deren Veränderung in den letzten 12 Monaten (von November 2019 bis November 2020) erfasst.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
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- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
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- Lungenkrankheit
- Erkrankung
- Schweres akutes respiratorisches Syndrom
- COVID-19
- Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- ComICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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