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Kommunikation auf der Intensivstation während COVID-19

9. Mai 2021 aktualisiert von: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Kommunikation auf der Intensivstation während COVID-19: Multinationale, multizentrische Querschnittsumfrage (ComICU)

Diese Studie untersucht die tatsächliche Kommunikationssituation während der Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) in der Region Südasien und Naher Osten. Der Zweck besteht darin, die Auswirkungen der eingeschränkten Besucherpolitik während der COVID-19-Pandemie auf das Muster der Interaktion schwerkranker Patienten mit ihren Angehörigen/Erziehungsberechtigten und der Kommunikation zwischen Arzt und Familienmitgliedern zu bewerten.

Das Hauptziel dieser Studie ist wie folgt:

  1. Entdecken Sie die Veränderungen im Kommunikationsmuster mit eingeschränktem Kontakt während der COVID-19-Pandemie.
  2. Bewerten Sie die Methoden der Einwilligung nach Aufklärung auf Intensivstationen (ICUs) im gleichen Zeitraum

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine beobachtende, querschnittliche, webbasierte Fragebogenumfrage mit multizentrischer Beteiligung in Krankenhäusern in Südasien und dem Nahen Osten. Der Fragebogen besteht aus zwei Abschnitten. Abschnitt eins erhält von den Teilnehmern Informationen zu Kommunikations- und Besuchspraktiken auf der Intensivstation in der Zeit vor COVID-19, und Abschnitt zwei enthält Informationen zu etwaigen Richtlinienänderungen während der COVID-19-Pandemie in Bezug auf die Sicherheit von Beschäftigten im Gesundheitswesen (HCWs) und öffentlich.

Um die größte Vertretung der Intensivstationen in Südasien und im Nahen Osten zu erreichen, wird ein Netzwerk von Forschungsärzten als Moderatoren aus jedem Land geschaffen. Die Rolle der Moderatoren besteht darin, Intensivstationen für Erwachsene in ihrem Land zu kontaktieren und zu rekrutieren. Jeder Moderator kontaktiert die Krankenhäuser (öffentliche und private) und baut ein Netzwerk kooperierender Ärzte/Krankenschwestern (Teilnehmer) aus den Krankenhäusern auf, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme bekundet haben.

Datenerfassung: Es wird ein webbasiertes Google Forms mit Online-Zugriff verwendet. Während der Studie wird nur ein Eintrag pro Intensivstation erfasst. Statistische Analyse: Für die allgemeinen Merkmale der teilnehmenden Einheiten und der Studienpopulation ist eine deskriptive Analyse geplant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

296

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kommunikationsteams auf der Intensivstation in ganz Südasien und im Nahen Osten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Intensivstationen für Erwachsene,
  2. Während der Pandemie neu geschaffene COVID-19-Intensivstationen

Ausschlusskriterien:

  1. Pädiatrische Intensivstation
  2. Intensivstation für Neugeborene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Besuchsmuster von Familienmitgliedern
Zeitfenster: 12 Monate

Mithilfe eines Fragebogens werden die Änderungen der Besuchsregeln für Familienangehörige oder Freunde im Vergleich zum letzten Jahr (vor der COVID-19-Pandemie) erfasst.

Dazu gehören Besuchsrichtlinien, Besuchszeiten und deren Änderung nach der Pandemie zum Zeitpunkt des Studiums (November 2020).

12 Monate
Veränderungen im Kommunikationsprozess zwischen Gesundheitspersonal (HCWs) und Familienmitgliedern
Zeitfenster: 12 Monate

Mittels eines Fragebogens wird der Prozess der Kommunikation zwischen HCWs und Familienmitgliedern oder Freunden vor der Pandemie (November 2019) und November 2020 erfasst.

Dazu gehören der zuständige HCW für die Kommunikation, der Ort der Kommunikation und die Art der Kommunikation (persönlich oder elektronisch).

12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Prozess der Einwilligung nach Aufklärung auf der Intensivstation
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe eines Fragebogens wird der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung für Eingriffe und das Lebensende (EOL) bzw. der Verzicht auf Wiederbelebungsversuche (DNAR) auf der Intensivstation sowie deren Veränderung in den letzten 12 Monaten (von November 2019 bis November 2020) erfasst.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben, um die Vertraulichkeit und den Datenschutz der teilnehmenden Institution zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schweres akutes respiratorisches Syndrom

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