- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04602351
COVID-19 중 ICU에서의 의사소통
COVID-19 중 ICU에서의 커뮤니케이션: 다국적, 다중심 단면 조사(ComICU)
이 연구는 남아시아 및 중동 지역에서 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 대유행 동안 커뮤니케이션의 실제 상황을 탐색합니다. 목적은 COVID-19 대유행 기간 동안 방문자 제한 정책이 중환자와 친족/보호자 및 의사-가족 간의 상호 작용 패턴에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- COVID-19 팬데믹 기간 동안 접촉이 제한된 커뮤니케이션 패턴의 변화를 살펴보세요.
- 같은 기간 동안 중환자실(ICU)에서 사전 동의 방법을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
남아시아 및 중동 지역의 여러 병원이 참여하는 관찰, 횡단면, 웹 기반 설문 조사. 설문지는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 섹션 1은 COVID-19 이전 시대에 ICU의 의사 소통 및 방문 관행에 대해 참가자로부터 정보를 얻고 섹션 2는 의료 종사자(HCW)의 안전과 관련하여 COVID-19 팬데믹 기간 동안 정책 변경에 대한 정보를 얻습니다. 공공의.
남아시아 및 중동 ICU의 최대 대표성을 확보하기 위해 각 국가에서 촉진자 역할을 하는 연구 의사 네트워크가 생성됩니다. 진행자의 역할은 해당 국가의 성인 ICU에 연락하여 모집하는 것입니다. 각 촉진자는 병원(공립 및 사립)과 연락하여 참여 의사를 표명한 병원의 협력 의사/간호사(참가자) 네트워크를 만듭니다.
데이터 수집: 온라인 액세스가 가능한 웹 기반 Google 양식이 사용됩니다. 연구 기간 동안 ICU당 하나의 항목만 수집됩니다. 통계 분석: 참여 단위 및 연구 모집단의 일반적인 특성에 대한 기술 분석이 계획됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dubai, 아랍 에미리트, 7832
- NMC Specialty Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 ICU,
- 대유행 기간 동안 새로 생성된 COVID-19 ICU
제외 기준:
- 소아 중환자실
- 신생아 ICU
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
가족 방문 과정의 변화
기간: 12 개월
|
설문지를 사용하여 가족 또는 친구 방문 정책의 변경 사항을 작년(COVID-19 팬데믹 이전)부터 기록합니다. 여기에는 방문 정책, 방문 시간 및 연구 당시(2020년 11월) 팬데믹 이후의 변경 사항이 포함됩니다. |
12 개월
|
의료종사자와 가족 간 의사소통 과정의 변화
기간: 12 개월
|
설문지를 통해 팬데믹(2019년 11월)과 2020년 11월 이전에 의료종사자들과 가족 또는 친구 사이의 소통 과정을 기록할 예정이다. 여기에는 의사 소통을 담당하는 HCW, 의사 소통 장소 및 의사 소통 방법(직접 대 전자)이 포함됩니다. |
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ICU에서 정보에 입각한 동의 절차의 변경
기간: 12 개월
|
설문지를 통해 중환자실에서 시술 및 생명의 종료(EOL) 또는 소생술을 시도하지 않는(DNAR) 과정에 대한 정보에 입각한 동의 과정 및 최근 12개월(2019년 11월 ~ 2020년 11월)의 변화를 수집합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ComICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의사소통에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병