Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation på intensivafdelingen under COVID-19

9. maj 2021 opdateret af: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Kommunikation på intensivafdeling under COVID-19: Multinational, multicentrisk tværsnitsundersøgelse (ComICU)

Denne undersøgelse udforsker den faktiske kommunikationssituation under Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) pandemien i Sydasien og Mellemøsten. Formålet er at vurdere effekten af ​​den begrænsede besøgspolitik under COVID-19-pandemien på interaktionsmønstret mellem kritisk syge patienter og deres pårørende/værge og læge-familiemedlemmers kommunikation.

Det primære formål med denne undersøgelse er som følger:

  1. Udforsk ændringerne i kommunikationsmønsteret med begrænset kontakt under COVID-19-pandemien.
  2. Vurder metoderne til informeret samtykke på intensivafdelinger (ICU'er) i samme periode

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En observationel, tværsnitsbaseret spørgeskemaundersøgelse med multicenter involvering på tværs af hospitaler i Sydasien og mellemøstregionen. Spørgeskemaet består af to sektioner. Afsnit 1 indhenter oplysninger fra deltagere vedrørende kommunikation og besøgspraksis på intensivafdelingen i præ-COVID-19-æraen, og sektion to indhenter oplysninger om eventuelle politiske ændringer under COVID-19-pandemien med hensyn til sikkerhed for sundhedspersonale (HCW'er) og offentlig.

For at opnå den største repræsentation af intensivafdelinger i Sydasien og Mellemøsten oprettes et netværk af forskningslæger som facilitatorer fra hvert land. Facilitatorernes rolle er at kontakte og rekruttere voksne intensivafdelinger i deres land. Hver facilitator kontakter sygehusene (offentlige og private), og skaber et netværk af samarbejdende læger/sygeplejersker (deltagere) fra de hospitaler, som har givet udtryk for deres vilje til at deltage.

Dataindsamling: en webbaseret Google Forms med onlineadgang vil blive brugt. Der vil kun blive indsamlet én post pr. ICU under undersøgelsen. Statistisk analyse: Der planlægges en beskrivende analyse for de generelle karakteristika for de deltagende enheder og undersøgelsespopulationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

296

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU kommunikationsteams på tværs af Sydasien og Mellemøsten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne intensivafdelinger,
  2. Nyoprettede COVID-19 intensivafdelinger under pandemien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pædiatrisk intensivafdeling
  2. Neonatal intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mønsteret for familiemedlemmers besøgsproces
Tidsramme: 12 måneder

Ved hjælp af et spørgeskema vil ændringerne i besøgspolitikken for familiemedlemmer eller venner blive registreret fra sidste år (før COVID-19-pandemien).

Dette vil omfatte besøgspolitik, besøgstid og deres ændring efter pandemi på studietidspunktet (november 2020).

12 måneder
Ændringer i kommunikationsprocessen mellem sundhedspersonale (HCW'er) og familiemedlemmer
Tidsramme: 12 måneder

Gennem et spørgeskema vil kommunikationsprocessen mellem HCW'er og familiemedlemmer eller venner før pandemien (november 2019) og november 2020 blive registreret.

Dette vil omfatte den ansvarlige HCW for kommunikation, kommunikationssted og kommunikationsmetode (personligt versus elektronisk)

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i processen for informeret samtykke på intensivafdelingen
Tidsramme: 12 måneder
Gennem et spørgeskema vil processen med informeret samtykke til procedurer og end of life (EOL) eller ikke-forsøg på genoplivning (DNAR) i ICU blive indsamlet og dens ændring i de sidste 12 måneder (fra november 2019 til november 2020)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt for at sikre fortrolighed og privatliv for den deltagende institution.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom

Kliniske forsøg med Meddelelse

3
Abonner