- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04602351
Kommunikation på intensivafdelingen under COVID-19
Kommunikation på intensivafdeling under COVID-19: Multinational, multicentrisk tværsnitsundersøgelse (ComICU)
Denne undersøgelse udforsker den faktiske kommunikationssituation under Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) pandemien i Sydasien og Mellemøsten. Formålet er at vurdere effekten af den begrænsede besøgspolitik under COVID-19-pandemien på interaktionsmønstret mellem kritisk syge patienter og deres pårørende/værge og læge-familiemedlemmers kommunikation.
Det primære formål med denne undersøgelse er som følger:
- Udforsk ændringerne i kommunikationsmønsteret med begrænset kontakt under COVID-19-pandemien.
- Vurder metoderne til informeret samtykke på intensivafdelinger (ICU'er) i samme periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En observationel, tværsnitsbaseret spørgeskemaundersøgelse med multicenter involvering på tværs af hospitaler i Sydasien og mellemøstregionen. Spørgeskemaet består af to sektioner. Afsnit 1 indhenter oplysninger fra deltagere vedrørende kommunikation og besøgspraksis på intensivafdelingen i præ-COVID-19-æraen, og sektion to indhenter oplysninger om eventuelle politiske ændringer under COVID-19-pandemien med hensyn til sikkerhed for sundhedspersonale (HCW'er) og offentlig.
For at opnå den største repræsentation af intensivafdelinger i Sydasien og Mellemøsten oprettes et netværk af forskningslæger som facilitatorer fra hvert land. Facilitatorernes rolle er at kontakte og rekruttere voksne intensivafdelinger i deres land. Hver facilitator kontakter sygehusene (offentlige og private), og skaber et netværk af samarbejdende læger/sygeplejersker (deltagere) fra de hospitaler, som har givet udtryk for deres vilje til at deltage.
Dataindsamling: en webbaseret Google Forms med onlineadgang vil blive brugt. Der vil kun blive indsamlet én post pr. ICU under undersøgelsen. Statistisk analyse: Der planlægges en beskrivende analyse for de generelle karakteristika for de deltagende enheder og undersøgelsespopulationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 7832
- NMC Specialty Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne intensivafdelinger,
- Nyoprettede COVID-19 intensivafdelinger under pandemien
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatrisk intensivafdeling
- Neonatal intensivafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i mønsteret for familiemedlemmers besøgsproces
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved hjælp af et spørgeskema vil ændringerne i besøgspolitikken for familiemedlemmer eller venner blive registreret fra sidste år (før COVID-19-pandemien). Dette vil omfatte besøgspolitik, besøgstid og deres ændring efter pandemi på studietidspunktet (november 2020). |
12 måneder
|
Ændringer i kommunikationsprocessen mellem sundhedspersonale (HCW'er) og familiemedlemmer
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennem et spørgeskema vil kommunikationsprocessen mellem HCW'er og familiemedlemmer eller venner før pandemien (november 2019) og november 2020 blive registreret. Dette vil omfatte den ansvarlige HCW for kommunikation, kommunikationssted og kommunikationsmetode (personligt versus elektronisk) |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i processen for informeret samtykke på intensivafdelingen
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennem et spørgeskema vil processen med informeret samtykke til procedurer og end of life (EOL) eller ikke-forsøg på genoplivning (DNAR) i ICU blive indsamlet og dens ændring i de sidste 12 måneder (fra november 2019 til november 2020)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ComICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svært akut respiratorisk syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaIkke rekrutterer endnu
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Marmara UniversityUkendt