- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04602351
Comunicação na UTI Durante a COVID-19
Comunicação na UTI Durante a COVID-19: Multinational, Multicentric Cross-sectional Survey (ComICU)
Este estudo explora a situação real da comunicação durante a pandemia da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) na região do Sul da Ásia e Oriente Médio. O objetivo é avaliar o efeito da política de restrição de visitantes durante a pandemia de COVID-19, no padrão de interação de pacientes críticos com seus familiares/responsáveis e na comunicação médico-familiares.
O objetivo principal deste estudo é o seguinte:
- Explore as mudanças no padrão de comunicação com contato limitado durante a pandemia de COVID-19.
- Avaliar os métodos de consentimento informado em unidades de terapia intensiva (UTIs) durante o mesmo período
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma pesquisa de questionário observacional, transversal, baseada na web, com envolvimento multicêntrico em hospitais no sul da Ásia e na região do Oriente Médio. O questionário é composto por duas seções. A seção um obtém informações dos participantes sobre práticas de comunicação e visitas na UTI durante a era pré-COVID-19, e a seção dois obtém informações sobre as mudanças de política, se houver, durante a pandemia de COVID-19 em relação à segurança dos profissionais de saúde (PS) e público.
Para obter a maior representação das UTIs do Sul da Ásia e do Oriente Médio, é criada uma rede de médicos pesquisadores como facilitadores de cada país. O papel dos facilitadores é contatar e recrutar UTIs adultas em seu país. Cada facilitador contacta os hospitais (públicos e privados), criando uma rede de médicos/enfermeiros colaboradores (participantes) desses hospitais que manifestaram a sua vontade de participar.
Coleta de dados: será utilizado um Formulário Google baseado na web com acesso online. Apenas uma entrada por UTI será coletada durante o estudo. Análise estatística: planeja-se uma análise descritiva das características gerais das unidades participantes e da população do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dubai, Emirados Árabes Unidos, 7832
- NMC Specialty Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- UTI adulto,
- Novas UTIs COVID-19 criadas durante a pandemia
Critério de exclusão:
- UTI pediátrica
- UTI Neonatal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças no padrão do processo de visita dos familiares
Prazo: 12 meses
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Por meio de um questionário, serão registradas as mudanças na política de visitas de familiares ou amigos desde o ano passado (antes da pandemia de COVID-19). Isso incluirá política de visitas, horário de visitas e sua alteração após a pandemia no momento do estudo (novembro de 2020). |
12 meses
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Mudanças no processo de comunicação entre profissionais de saúde (PS) e familiares
Prazo: 12 meses
|
Por meio de questionário, será registrado o processo de comunicação entre PS e familiares ou amigos antes da pandemia (novembro de 2019) e novembro de 2020. Isso incluirá o profissional de saúde responsável pela comunicação, local de comunicação e método de comunicação (pessoal versus eletrônico) |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no processo de consentimento informado na UTI
Prazo: 12 meses
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Por meio de questionário, será coletado o processo de consentimento informado para procedimentos e fim de vida (EOL) ou não tentativa de reanimação (DNAR) em UTI e sua alteração nos últimos 12 meses (de novembro de 2019 a novembro de 2020)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doença
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Síndrome
Outros números de identificação do estudo
- ComICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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