- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04602351
Komunikacja na OIT podczas COVID-19
Komunikacja na OIT podczas COVID-19: wielonarodowe, wieloośrodkowe badanie przekrojowe (ComICU)
Niniejsze badanie dotyczy faktycznej sytuacji w zakresie komunikacji podczas pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) w regionie Azji Południowej i Bliskiego Wschodu. Celem jest ocena wpływu polityki ograniczonej liczby odwiedzin podczas pandemii COVID-19 na schemat interakcji pacjentów w stanie krytycznym z ich krewnymi/opiekunami i lekarzami z rodziny.
Podstawowym celem tego badania są:
- Poznaj zmiany we wzorcach komunikacji z ograniczonym kontaktem podczas pandemii COVID-19.
- Ocena metod uzyskiwania świadomej zgody na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) w tym samym okresie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obserwacyjne, przekrojowe, internetowe badanie kwestionariuszowe, z zaangażowaniem wielu ośrodków w szpitalach w Azji Południowej i regionie Bliskiego Wschodu. Kwestionariusz składa się z dwóch części. Sekcja pierwsza uzyskuje informacje od uczestników dotyczące komunikacji i praktyk wizyt na OIT w okresie przed COVID-19, a sekcja druga uzyskuje informacje dotyczące ewentualnych zmian polityki podczas pandemii COVID-19 w odniesieniu do bezpieczeństwa pracowników służby zdrowia (HCW) i publiczny.
W celu uzyskania jak największej reprezentacji oddziałów intensywnej terapii z Azji Południowej i Bliskiego Wschodu, tworzona jest sieć lekarzy-naukowców jako facylitatorów z każdego kraju. Rolą facylitatorów jest kontaktowanie się i rekrutacja dorosłych oddziałów intensywnej terapii w ich kraju. Każdy facylitator kontaktuje się ze szpitalami (publicznymi i prywatnymi), tworząc sieć współpracujących lekarzy/pielęgniarzy (uczestników) z tych szpitali, które wyraziły chęć udziału.
Gromadzenie danych: wykorzystywane będą internetowe formularze Google z dostępem online. Podczas badania zostanie zebrany tylko jeden wpis na oddział intensywnej terapii. Analiza statystyczna: planowana jest analiza opisowa ogólnej charakterystyki uczestniczących jednostek i badanej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 7832
- NMC Specialty Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OIOM dla dorosłych,
- Nowo utworzone OIOM COVID-19 podczas pandemii
Kryteria wyłączenia:
- OIOM pediatryczny
- OIOM noworodków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w schemacie procesu odwiedzin członków rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Za pomocą kwestionariusza zostaną odnotowane zmiany w zasadach odwiedzin członków rodziny lub znajomych od ostatniego roku (przed pandemią COVID-19). Obejmie to zasady odwiedzin, godziny odwiedzin i ich zmianę po pandemii w czasie studiów (listopad 2020). |
12 miesięcy
|
Zmiany w procesie komunikowania się pracowników służby zdrowia (HCW) z członkami rodzin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Za pomocą ankiety zostanie odnotowany proces komunikowania się HCW z członkami rodziny lub przyjaciółmi przed pandemią (listopad 2019 r.) oraz listopad 2020 r. Będzie to obejmować PSZ odpowiedzialnego za komunikację, miejsce komunikacji i metodę komunikacji (osobista kontra elektroniczna) |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w procesie świadomej zgody na OIT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poprzez kwestionariusz zostanie zebrany proces świadomej zgody na zabiegi i zakończenia życia (EOL) lub niepodejmowania resuscytacji (DNAR) na OIT oraz jego zmiana w ciągu ostatnich 12 miesięcy (od listopada 2019 do listopada 2020)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroba
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Zespół
Inne numery identyfikacyjne badania
- ComICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komunikacja
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone