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Communication en soins intensifs pendant COVID-19

9 mai 2021 mis à jour par: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Communication en soins intensifs pendant la COVID-19 : Enquête transversale multinationale et multicentrique (ComICU)

Cette étude explore la situation réelle de la communication pendant la pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans la région de l'Asie du Sud et du Moyen-Orient. L'objectif est d'évaluer l'effet de la politique de visite limitée pendant la pandémie de COVID-19, sur le modèle d'interaction des patients gravement malades avec leur parent/tuteur et la communication médecin-membres de la famille.

L'objectif principal de cette étude est le suivant :

  1. Explorez les changements dans les modèles de communication avec des contacts limités pendant la pandémie de COVID-19.
  2. Évaluer les méthodes de consentement éclairé dans les unités de soins intensifs (USI) au cours de la même période

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une enquête par questionnaire observationnelle, transversale, basée sur le Web, avec une implication multicentrique dans les hôpitaux de la région de l'Asie du Sud et du Moyen-Orient. Le questionnaire comprend deux sections. La première section obtient des informations des participants concernant les pratiques de communication et de visite en USI pendant l'ère pré-COVID-19, et la deuxième section obtient des informations concernant les changements de politique, le cas échéant, pendant la pandémie de COVID-19 en ce qui concerne la sécurité des travailleurs de la santé (TS) et public.

Afin d'obtenir la plus grande représentation des USI d'Asie du Sud et du Moyen-Orient, un réseau de docteurs chercheurs animateurs de chaque pays est créé. Le rôle des animateurs est de contacter et de recruter des USI adultes dans leur pays. Chaque animateur contacte les hôpitaux (publics et privés), créant un réseau de médecins/infirmiers collaborateurs (participants) des hôpitaux qui ont exprimé leur volonté de participer.

Collecte de données : un formulaire Google basé sur le Web avec accès en ligne sera utilisé. Une seule entrée par unité de soins intensifs sera collectée au cours de l'étude. Analyse statistique : une analyse descriptive est prévue pour les caractéristiques générales des unités participantes et de la population étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

296

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Équipes de communication de l'USI dans toute la région de l'Asie du Sud et du Moyen-Orient

La description

Critère d'intégration:

  1. Unités de soins intensifs pour adultes,
  2. Nouvelles unités de soins intensifs COVID-19 créées pendant la pandémie

Critère d'exclusion:

  1. USI pédiatrique
  2. USI néonatale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le schéma du processus de visite des membres de la famille
Délai: 12 mois

À l'aide d'un questionnaire, les changements de politique de visite pour les membres de la famille ou les amis seront enregistrés depuis l'année dernière (avant la pandémie de COVID-19).

Cela comprendra la politique de visite, les heures de visite et leur changement après la pandémie au moment de l'étude (novembre 2020).

12 mois
Changements dans le processus de communication entre les travailleurs de la santé (TS) et les membres de la famille
Délai: 12 mois

Grâce à un questionnaire, le processus de communication entre les travailleurs de la santé et les membres de la famille ou les amis avant la pandémie (novembre 2019) et novembre 2020 sera enregistré.

Cela inclura le HCW responsable de la communication, le lieu de communication et la méthode de communication (en personne ou par voie électronique)

12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le processus de consentement éclairé en USI
Délai: 12 mois
Grâce à un questionnaire, le processus de consentement éclairé pour les procédures et la fin de vie (EOL) ou ne pas tenter de réanimation (DNAR) en USI sera recueilli et son évolution au cours des 12 derniers mois (de novembre 2019 à novembre 2020)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Première publication (Réel)

26 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée pour assurer la confidentialité et la confidentialité de l'institution participante.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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