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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04602351
Communication en soins intensifs pendant COVID-19
Communication en soins intensifs pendant la COVID-19 : Enquête transversale multinationale et multicentrique (ComICU)
Cette étude explore la situation réelle de la communication pendant la pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans la région de l'Asie du Sud et du Moyen-Orient. L'objectif est d'évaluer l'effet de la politique de visite limitée pendant la pandémie de COVID-19, sur le modèle d'interaction des patients gravement malades avec leur parent/tuteur et la communication médecin-membres de la famille.
L'objectif principal de cette étude est le suivant :
- Explorez les changements dans les modèles de communication avec des contacts limités pendant la pandémie de COVID-19.
- Évaluer les méthodes de consentement éclairé dans les unités de soins intensifs (USI) au cours de la même période
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une enquête par questionnaire observationnelle, transversale, basée sur le Web, avec une implication multicentrique dans les hôpitaux de la région de l'Asie du Sud et du Moyen-Orient. Le questionnaire comprend deux sections. La première section obtient des informations des participants concernant les pratiques de communication et de visite en USI pendant l'ère pré-COVID-19, et la deuxième section obtient des informations concernant les changements de politique, le cas échéant, pendant la pandémie de COVID-19 en ce qui concerne la sécurité des travailleurs de la santé (TS) et public.
Afin d'obtenir la plus grande représentation des USI d'Asie du Sud et du Moyen-Orient, un réseau de docteurs chercheurs animateurs de chaque pays est créé. Le rôle des animateurs est de contacter et de recruter des USI adultes dans leur pays. Chaque animateur contacte les hôpitaux (publics et privés), créant un réseau de médecins/infirmiers collaborateurs (participants) des hôpitaux qui ont exprimé leur volonté de participer.
Collecte de données : un formulaire Google basé sur le Web avec accès en ligne sera utilisé. Une seule entrée par unité de soins intensifs sera collectée au cours de l'étude. Analyse statistique : une analyse descriptive est prévue pour les caractéristiques générales des unités participantes et de la population étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dubai, Emirats Arabes Unis, 7832
- NMC Specialty Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Unités de soins intensifs pour adultes,
- Nouvelles unités de soins intensifs COVID-19 créées pendant la pandémie
Critère d'exclusion:
- USI pédiatrique
- USI néonatale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le schéma du processus de visite des membres de la famille
Délai: 12 mois
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À l'aide d'un questionnaire, les changements de politique de visite pour les membres de la famille ou les amis seront enregistrés depuis l'année dernière (avant la pandémie de COVID-19). Cela comprendra la politique de visite, les heures de visite et leur changement après la pandémie au moment de l'étude (novembre 2020). |
12 mois
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Changements dans le processus de communication entre les travailleurs de la santé (TS) et les membres de la famille
Délai: 12 mois
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Grâce à un questionnaire, le processus de communication entre les travailleurs de la santé et les membres de la famille ou les amis avant la pandémie (novembre 2019) et novembre 2020 sera enregistré. Cela inclura le HCW responsable de la communication, le lieu de communication et la méthode de communication (en personne ou par voie électronique) |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le processus de consentement éclairé en USI
Délai: 12 mois
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Grâce à un questionnaire, le processus de consentement éclairé pour les procédures et la fin de vie (EOL) ou ne pas tenter de réanimation (DNAR) en USI sera recueilli et son évolution au cours des 12 derniers mois (de novembre 2019 à novembre 2020)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- ComICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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