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COVID-19 期间 ICU 中的沟通

2021年5月9日 更新者:Prashant Nasa、NMC Specialty Hospital

COVID-19 期间 ICU 中的沟通:跨国、多中心横断面调查 (ComICU)

本研究探讨了南亚和中东地区 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行期间通信的实际情况。 目的是评估 COVID-19 大流行期间限制访客政策对重症患者与其亲属/监护人以及医生与家人沟通的互动模式的影响。

本研究的主要目标如下:

  1. 探索 COVID-19 大流行期间有限接触的交流模式变化。
  2. 评估同期重症监护室 (ICU) 的知情同意方法

研究概览

详细说明

一项观察性、横断面、基于网络的问卷调查,涉及南亚和中东地区医院的多中心。 问卷由两部分组成。 第一节从参与者那里获取有关 COVID-19 之前时代在 ICU 中的沟通和访问实践的信息,第二节获取有关 COVID-19 大流行期间有关医护人员 (HCW) 安全的政策变化的信息(如果有的话)和民众。

为了获得南亚和中东 ICU 的最大代表性,创建了一个由来自每个国家的研究医生作为促进者的网络。 协调人的作用是联系和招募他们国家的成人 ICU。 每个促进者联系医院(公立和私立),从那些表示愿意参与的医院创建一个合作医生/护士(参与者)网络。

数据收集:将使用具有在线访问权限的基于 Web 的 Google 表格 在研究期间,每个 ICU 仅收集一个条目。 统计分析:计划对参与单位和研究人群的一般特征进行描述性分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

296

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

南亚和中东地区的 ICU 沟通团队

描述

纳入标准:

  1. 成人重症监护病房,
  2. 大流行期间新建的 COVID-19 ICU

排除标准:

  1. 儿科ICU
  2. 新生儿重症监护病房

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭成员探访流程模式的变化
大体时间:12个月

使用问卷调查,将记录去年(COVID-19 大流行之前)家庭成员或朋友探访政策的变化。

这将包括访问政策、访问时间及其在研究期间(2020 年 11 月)大流行后的变化。

12个月
医护人员(HCWs)与家庭成员沟通过程的变化
大体时间:12个月

通过问卷调查,记录医护人员在大流行前(2019年11月)和2020年11月与家人或朋友的沟通过程。

这将包括负责沟通的居家护理工作者、沟通地点和沟通方式(面对面与电子)

12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 知情同意流程的变化
大体时间:12个月
通过问卷调查,收集 ICU 手术和生命终结(EOL)或不尝试复苏(DNAR)的知情同意过程及其在过去 12 个月(从 2019 年 11 月到 2020 年 11 月)的变化
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月22日

初级完成 (实际的)

2021年4月7日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月23日

首次发布 (实际的)

2020年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月9日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享任何个人参与者数据,以确保参与机构的机密性和隐私。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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