アメリカの高校生の孤独感に対するハートフルネスプログラムの影響
2020年10月21日 更新者：Heartfulness Institute
この定量的研究は、米国のすべての高校生のベースライン孤独スコアを評価します。
ベースラインでの評価には、UCLA の孤独感スケールが含まれます。
Google フォームのアンケートでは、高校生に自分のメール アドレスと保護者のメール アドレス (18 歳未満の場合) を尋ねます。
フォームには、4 週間のハートフルネス プログラムへの参加に関心を持ってもらうための質問も含まれます。
このプログラムには、リラクゼーション、積極性、成長マインドセットの開発に焦点を当てた、ハートベースの育成環境を促進するツールが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- UCLA の孤独度尺度を通じて、高校生の現在の孤独度を評価します。
- 米国の高校生の孤独に対するハートフルネス プログラムの有益な影響を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Novi、Michigan、アメリカ、48375
- Ranjani B Iyer
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～15年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は米国の高校生で、研究に参加する意思がある
除外基準:
- 米国の英語を話さない高校生、および大うつ病性障害や不安障害などのメンタルヘルスの診断を受けた生徒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ハートフルネスグループ
参加者は、カレンダーと HeartBot アプリを使用して 1 日 15 分間リラクゼーション ツールを練習し、週 1 回 30 分間のウェビナーに 4 週間参加するよう求められました。
UCLA 孤独度尺度は、研究開始前と 4 週間後の終了時に記録されました。
スコアを見直して、孤独感スケールの変化を確認しました。
|
ハートフルネスグループの参加者には、ハートフルネスによる4週間のセルフケアプログラムが提供されます。
これには、アプリを使用した 1 日 15 分間のリラクゼーション ツールの毎日の練習と、週 1 回の 30 分間のウェビナーが含まれます。
介入期間中、ガイド付きリラクゼーションと瞑想セッションが参加者に提供されます。
これらの仮想セッションは、ハートフルネス チャンピオンとハートフルネス インスティテュートの認定トレーナーによって実施されました。
|
|
介入なし：対照群
対照群は日常生活に何の変化もありませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
現在の孤独のレベルを評価する
時間枠：UCLA以前の調査スコアによるベースラインデータ
|
UCLA の孤独度尺度を使用して、高校生の現在の孤独度を評価します。
|
UCLA以前の調査スコアによるベースラインデータ
|
|
孤独度の変化
時間枠：28日カレンダーに基づく毎日15分間の28日
|
米国の高校生の孤独に対するハートフルネス プログラムの有益な影響を評価すること。
|
28日カレンダーに基づく毎日15分間の28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ranjani B Iyer, PhD、Heartfulness Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月23日
一次修了 (実際)
2020年7月28日
研究の完了 (実際)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020/05/8
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究デザイン、プロトコル、データ分析の詳細を記載した研究論文を発表し、ストレス管理とウェルネス ツールへの影響について報告します。
IPD 共有時間枠
公開から半年後
IPD 共有アクセス基準
アクセス基準 IPD および追加のサポート情報は、ストレス管理および感情的健康ツールの研究を進める研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。