The Impact of Heartfulness-programmet på ensomhet hos videregående elever i USA
21. oktober 2020 oppdatert av: Heartfulness Institute
Denne kvantitative studien vurderer baseline-skårene for ensomhet hos alle videregående skoleelever i USA.
Vurderinger ved baseline vil inkludere UCLA-ensomhetsskalaen.
Spørreskjemaet fra Google-skjemaet vil spørre videregående elever om deres e-postadresse og foreldrenes e-postadresse (hvis de er under 18 år).
Skjemaet vil også inneholde et spørsmål som vekker interesse for å delta i det 4-ukers Heartfulness-programmet.
Programmet vil inkludere verktøy som fremmer et hjertebasert pleiemiljø med fokus på avslapning, positivitet og utvikling av veksttankesett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for studien er:
- For å vurdere det nåværende nivået av ensomhet hos elever på videregående skole gjennom UCLA-ensomhetsskalaen.
- For å vurdere den gunstige effekten av Heartfulness-programmet på ensomhet hos videregående elever i USA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Forente stater, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 15 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er High School-elever i USA og villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende videregående elever i USA og de med psykiske helsediagnoser som Major Depressive Disorder og angstlidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjertefullhetsgruppe
Deltakerne ble bedt om å øve på avspenningsverktøy i 15 minutter om dagen ved å bruke kalenderen og HeartBot-appen, og delta på webinar en gang i uken i 30 minutter i løpet av de fire ukene.
UCLA Ensomhetsskala ble registrert før studiestart og ved slutten etter 4 uker.
Poengsummen ble gjennomgått for å se endringene i ensomhetsskalaen.
|
Et fire ukers egenomsorgsprogram gjennom Heartfulness vil bli tilbudt deltakere i Heartfulness-gruppen.
Dette vil inkludere en daglig øving av avspenningsverktøy i 15 minutter om dagen ved hjelp av en app og en gang i uken webinar i 30 minutter.
Guidede avspennings- og meditasjonsøkter vil bli tilbudt deltakerne i løpet av intervensjonsukene.
Disse virtuelle øktene ble gjennomført av Heartfulness Champions og sertifiserte trenere fra Heartfulness Institute.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen hadde ingen endring i sine daglige rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder gjeldende nivå av ensomhet
Tidsramme: Baseline-data gjennom resultatene før UCLA-undersøkelsen
|
For å vurdere det nåværende nivået av ensomhet hos elever på videregående skole gjennom UCLA ensomhetsskala.
|
Baseline-data gjennom resultatene før UCLA-undersøkelsen
|
|
Endringer i ensomhetsnivåer
Tidsramme: 28 dager i 15 minutter hver dag basert på en 28-dagers kalender
|
For å vurdere den gunstige effekten av Heartfulness-programmet på ensomhet hos videregående skoleelever i USA.
|
28 dager i 15 minutter hver dag basert på en 28-dagers kalender
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/05/8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Publiser en forskningsartikkel med detaljer om studiedesign, protokoll, analyse av data og rapporter om implikasjoner for stressmestring og velværeverktøy.
IPD-delingstidsramme
Starter seks måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgangskriterier IPD og eventuell tilleggsstøtte vil bli delt med forskerne som fremmer forskning innen stressmestring og emosjonelle velværeverktøy.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .