De impact van Heartfulness-programma op eenzaamheid bij middelbare scholieren in de VS
21 oktober 2020 bijgewerkt door: Heartfulness Institute
Deze kwantitatieve studie beoordeelt de basisscores voor eenzaamheid bij alle middelbare scholieren in de VS.
Assessments bij baseline omvatten de UCLA eenzaamheidsschaal.
De Google-formulierenquête vraagt de middelbare scholieren om hun e-mailadres en het e-mailadres van hun ouders (als ze jonger zijn dan 18 jaar).
Het formulier zal ook een vraag bevatten die interesse wekt in deelname aan het 4 weken durende Heartfulness-programma.
Het programma zal tools bevatten die een op het hart gebaseerde koesterende omgeving bevorderen, gericht op ontspanning, positiviteit en het ontwikkelen van een groeimindset.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Om het huidige niveau van eenzaamheid bij middelbare scholieren te beoordelen via de UCLA-eenzaamheidsschaal.
- Om de gunstige invloed van het Heartfulness-programma op eenzaamheid bij middelbare scholieren in de VS te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 15 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn middelbare scholieren in de VS en bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende middelbare scholieren in de VS en mensen met psychiatrische diagnoses zoals depressieve stoornis en angststoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heartfullness groep
Deelnemers werd gevraagd om 15 minuten per dag ontspanningstools te oefenen met behulp van de kalender en de HeartBot-app, en gedurende de vier weken gedurende 30 minuten één keer per week een webinar bij te wonen.
De UCLA Loneliness-schaal werd geregistreerd voorafgaand aan de start van het onderzoek en aan het einde na een duur van 4 weken.
De score werd beoordeeld om de veranderingen in de eenzaamheidsschaal te zien.
|
Aan de deelnemers van de Heartfulness-groep wordt een vier weken durend Self-Care-programma via Heartfulness aangeboden.
Dit omvat een dagelijkse beoefening van ontspanningstools gedurende 15 minuten per dag met behulp van een app en een keer per week een webinar van 30 minuten.
Tijdens de interventieweken worden aan de deelnemers begeleide ontspannings- en meditatiesessies aangeboden.
Deze virtuele sessies werden geleid door Heartfulness Champions en gecertificeerde trainers van Heartfulness Institute.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep had geen verandering in hun dagelijkse routines.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het huidige niveau van eenzaamheid
Tijdsspanne: Basisgegevens via de pre-UCLA-enquêtescores
|
Om het huidige niveau van eenzaamheid bij middelbare scholieren te beoordelen via de UCLA-eenzaamheidsschaal.
|
Basisgegevens via de pre-UCLA-enquêtescores
|
|
Veranderingen in niveaus van eenzaamheid
Tijdsspanne: 28 dagen gedurende 15 minuten elke dag op basis van een 28-daagse kalender
|
Om de gunstige invloed van het Heartfulness-programma op eenzaamheid bij middelbare scholieren in de VS te beoordelen.
|
28 dagen gedurende 15 minuten elke dag op basis van een 28-daagse kalender
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/05/8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Publiceer een onderzoekspaper met details over de onderzoeksopzet, het protocol, de analyse van gegevens en rapporteer over de implicaties voor tools voor stressmanagement en welzijn.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf zes maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegangscriteria IPD en alle aanvullende ondersteunende informatie zullen worden gedeeld met de onderzoekers die onderzoek doen naar tools voor stressmanagement en emotioneel welzijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .