L'impact du programme Heartfulness sur la solitude des élèves du secondaire aux États-Unis
21 octobre 2020 mis à jour par: Heartfulness Institute
Cette étude quantitative évalue les scores de solitude de base de tous les élèves du secondaire aux États-Unis.
Les évaluations de base comprendront l'échelle de solitude de l'UCLA.
Le questionnaire du formulaire Google demandera aux lycéens leur adresse e-mail et l'adresse e-mail de leurs parents (s'ils ont moins de 18 ans).
Le formulaire comprendra également une question suscitant l'intérêt de participer au programme Heartfulness de 4 semaines.
Le programme comprendra des outils qui favorisent un environnement stimulant basé sur le cœur, axé sur la relaxation, la positivité et le développement d'états d'esprit de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Évaluer le niveau actuel de solitude des élèves du secondaire à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA.
- Évaluer l'impact bénéfique du programme Heartfulness sur la solitude chez les élèves du secondaire aux États-Unis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Novi, Michigan, États-Unis, 48375
- Ranjani B Iyer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 15 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont des étudiants du secondaire aux États-Unis et désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les élèves du secondaire non anglophones aux États-Unis et ceux qui ont des diagnostics de santé mentale tels que le trouble dépressif majeur et les troubles anxieux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Heartfulness
Les participants ont été invités à pratiquer des outils de relaxation pendant 15 minutes par jour en utilisant le calendrier et l'application HeartBot, et à participer à un webinaire une fois par semaine pendant 30 minutes pendant les quatre semaines.
L'échelle de solitude UCLA a été enregistrée avant le début de l'étude et à sa fin après une durée de 4 semaines.
Le score a été revu pour voir les changements dans l'échelle de solitude.
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Un programme de soins personnels de quatre semaines via Heartfulness sera proposé aux participants du groupe Heartfulness.
Cela comprendrait une pratique quotidienne des outils de relaxation pendant 15 minutes par jour à l'aide d'une application et une fois par semaine un webinaire de 30 minutes.
Des séances guidées de relaxation et de méditation seront offertes aux participants durant les semaines d'intervention.
Ces sessions virtuelles ont été animées par des champions Heartfulness et des formateurs certifiés du Heartfulness Institute.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a eu aucun changement dans ses routines quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le niveau actuel de solitude
Délai: Données de base grâce aux scores de l'enquête pré-UCLA
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Évaluer le niveau actuel de solitude des élèves du secondaire à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA.
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Données de base grâce aux scores de l'enquête pré-UCLA
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Changements dans les niveaux de solitude
Délai: 28 jours pendant 15 minutes chaque jour sur la base d'un calendrier de 28 jours
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Évaluer l'impact bénéfique du programme Heartfulness sur la solitude chez les élèves du secondaire aux États-Unis.
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28 jours pendant 15 minutes chaque jour sur la base d'un calendrier de 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
26 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/05/8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Publier un document de recherche contenant des détails sur la conception de l'étude, le protocole, l'analyse des données et un rapport sur les implications pour les outils de gestion du stress et de bien-être.
Délai de partage IPD
À partir de six mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Critères d'accès IPD et toute information supplémentaire à l'appui seront partagées avec les chercheurs faisant avancer la recherche sur la gestion du stress et les outils de bien-être émotionnel.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .