Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu Heartfulness na samotność uczniów szkół średnich w USA

21 października 2020 zaktualizowane przez: Heartfulness Institute
To badanie ilościowe ocenia podstawowe wyniki samotności u wszystkich uczniów szkół średnich w USA. Oceny na początku będą obejmować skalę samotności UCLA. Kwestionariusz formularza Google poprosi uczniów szkół średnich o ich adres e-mail oraz adres e-mail ich rodziców (jeśli nie mają ukończonych 18 lat). W formularzu znajdzie się również pytanie wzbudzające zainteresowanie udziałem w 4-tygodniowym programie Heartfulness. Program będzie zawierał narzędzia, które promują środowisko opiekuńcze oparte na sercu, koncentrujące się na relaksacji, pozytywnym nastawieniu i rozwijaniu nastawienia na rozwój.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badania to:

  1. Ocena aktualnego poziomu samotności uczniów szkół średnich za pomocą skali samotności UCLA.
  2. Ocena korzystnego wpływu programu Heartfulness na samotność uczniów szkół średnich w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy to uczniowie szkół średnich w USA, którzy chcą wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczni uczniowie szkół średnich w Stanach Zjednoczonych oraz osoby z diagnozami zdrowia psychicznego, takimi jak duże zaburzenie depresyjne i zaburzenia lękowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Serdeczności
Uczestników poproszono o ćwiczenie narzędzi relaksacyjnych przez 15 minut dziennie za pomocą kalendarza i aplikacji HeartBot oraz o udział w seminarium internetowym raz w tygodniu przez 30 minut w ciągu czterech tygodni. Skalę Samotności UCLA rejestrowano przed rozpoczęciem badania i na jego końcu po okresie 4 tygodni. Wynik został zweryfikowany, aby zobaczyć zmiany w skali samotności.
Behawioralne: Program Samoopieki poprzez Serdeczność
Czterotygodniowy program Samoopieki poprzez Heartfulness zostanie zaoferowany uczestnikom grupy Heartfulness. Obejmuje to codzienną praktykę narzędzi relaksacyjnych przez 15 minut dziennie za pomocą aplikacji i raz w tygodniu seminarium internetowe przez 30 minut. Podczas tygodni interwencji uczestnikom będą oferowane sesje relaksacyjne i medytacyjne z przewodnikiem. Te wirtualne sesje były prowadzone przez Heartfulness Champions i certyfikowanych trenerów Heartfulness Institute.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie miała żadnych zmian w swoich codziennych czynnościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń aktualny poziom Samotności
Ramy czasowe: Dane bazowe na podstawie wyników ankiety sprzed UCLA
Ocena aktualnego poziomu samotności uczniów szkół średnich za pomocą skali samotności UCLA.
Dane bazowe na podstawie wyników ankiety sprzed UCLA
Zmiany poziomów samotności
Ramy czasowe: 28 dni po 15 minut każdego dnia w oparciu o 28-dniowy kalendarz
Ocena korzystnego wpływu programu Heartfulness na samotność uczniów szkół średnich w USA.
28 dni po 15 minut każdego dnia w oparciu o 28-dniowy kalendarz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heartfulness Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/05/8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Opublikuj artykuł badawczy zawierający szczegółowe informacje na temat projektu badania, protokołu, analizy danych i raportu na temat implikacji dla narzędzi do zarządzania stresem i dobrego samopoczucia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie sześć miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu IChP i wszelkie dodatkowe informacje uzupełniające zostaną udostępnione naukowcom prowadzącym badania nad narzędziami zarządzania stresem i odnowy emocjonalnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Samoopieki poprzez Serdeczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj