O impacto do programa Heartfulness na solidão em estudantes do ensino médio nos EUA
21 de outubro de 2020 atualizado por: Heartfulness Institute
Este estudo quantitativo avalia as pontuações básicas de solidão em todos os alunos do ensino médio nos Estados Unidos.
As avaliações iniciais incluirão a escala de solidão da UCLA.
O questionário do formulário do Google solicitará aos alunos do ensino médio seu endereço de e-mail e o endereço de e-mail de seus pais (se forem menores de 18 anos).
O formulário também incluirá uma pergunta que desperte o interesse em participar do programa Heartfulness de 4 semanas.
O programa incluirá ferramentas que promovem um ambiente estimulante baseado no coração, com foco no relaxamento, positividade e desenvolvimento de mentalidades de crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo são:
- Avaliar o nível atual de solidão em estudantes do ensino médio por meio da escala de solidão da UCLA.
- Avaliar o impacto benéfico do programa Heartfulness na solidão de estudantes do ensino médio nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
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Novi, Michigan, Estados Unidos, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são estudantes do ensino médio nos EUA e desejam participar do estudo
Critério de exclusão:
- Alunos do ensino médio que não falam inglês nos EUA e aqueles com diagnósticos de saúde mental, como transtorno depressivo maior e transtornos de ansiedade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Heartfulness
Os participantes foram convidados a praticar ferramentas de relaxamento por 15 minutos por dia usando o calendário e o aplicativo HeartBot e participar de um webinar uma vez por semana por 30 minutos durante as quatro semanas.
A escala de solidão da UCLA foi registrada antes do início do estudo e no final após a duração de 4 semanas.
A pontuação foi revisada para ver as mudanças na escala de solidão.
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Um programa de autocuidado de quatro semanas por meio do Heartfulness será oferecido aos participantes do grupo Heartfulness.
Isso incluiria uma prática diária de ferramentas de relaxamento por 15 minutos por dia usando um aplicativo e um webinar uma vez por semana por 30 minutos.
Sessões de relaxamento e meditação guiadas serão oferecidas aos participantes durante as semanas de intervenção.
Essas sessões virtuais foram conduzidas por Heartfulness Champions e treinadores certificados do Heartfulness Institute.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não teve nenhuma mudança em suas rotinas diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o nível atual de solidão
Prazo: Dados de linha de base por meio das pontuações da pesquisa pré-UCLA
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Avaliar o nível atual de solidão em estudantes do ensino médio por meio da escala de solidão da UCLA.
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Dados de linha de base por meio das pontuações da pesquisa pré-UCLA
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Mudanças nos níveis de solidão
Prazo: 28 dias por 15 minutos todos os dias com base em um calendário de 28 dias
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Avaliar o impacto benéfico do programa Heartfulness na solidão de estudantes do ensino médio nos Estados Unidos.
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28 dias por 15 minutos todos os dias com base em um calendário de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/05/8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Publique um trabalho de pesquisa com detalhes sobre o desenho do estudo, protocolo, análise de dados e relatório sobre as implicações para ferramentas de gerenciamento de estresse e bem-estar.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de seis meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Critérios de acesso IPD e qualquer informação adicional de apoio serão compartilhados com os pesquisadores que promovem pesquisas em gerenciamento de estresse e ferramentas de bem-estar emocional.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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