Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Vliv srdečnosti na osamělost u studentů středních škol v USA

21. října 2020 aktualizováno: Heartfulness Institute
Tato kvantitativní studie hodnotí základní skóre osamělosti u všech středoškolských studentů v USA. Hodnocení na začátku bude zahrnovat stupnici osamělosti UCLA. Dotazník formuláře Google požádá středoškoláky o jejich e-mailovou adresu a e-mailovou adresu jejich rodičů (pokud jsou mladší 18 let). Součástí formuláře bude i otázka vyvolávající zájem o účast ve 4týdenním programu Heartfulness. Program bude zahrnovat nástroje, které podporují prostředí založené na péči o srdce se zaměřením na relaxaci, pozitivitu a rozvoj růstového myšlení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle studie jsou:

  1. Posoudit současnou úroveň osamělosti u studentů středních škol prostřednictvím škály osamělosti UCLA.
  2. Posoudit příznivý dopad programu Heartfulness na osamělost u studentů středních škol v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48375
        • Ranjani B Iyer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jsou studenti středních škol v USA a jsou ochotni se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící studenti středních škol v USA a ti s diagnózou duševního zdraví, jako je velká depresivní porucha a úzkostné poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina srdečnosti
Účastníci byli požádáni, aby procvičovali relaxační nástroje po dobu 15 minut denně pomocí kalendáře a aplikace HeartBot a účastnili se jednou týdně webináře po dobu 30 minut během čtyř týdnů. Před zahájením studie a na jejím konci po 4 týdnech byla zaznamenána škála osamělosti UCLA. Skóre bylo přezkoumáno, aby se zjistily změny na škále osamělosti.
Behaviorální: Program péče o sebe prostřednictvím srdečnosti
Účastníkům skupiny Heartfulness bude nabídnut čtyřtýdenní program Péče o sebe prostřednictvím Heartfulness. To by zahrnovalo každodenní cvičení relaxačních nástrojů po dobu 15 minut denně pomocí aplikace a jednou týdně webinář po dobu 30 minut. Během intervenčních týdnů budou účastníkům nabídnuta řízená relaxační a meditační sezení. Tato virtuální setkání vedli šampioni Heartfulness a certifikovaní trenéři z Heartfulness Institute.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nezaznamenala žádnou změnu ve svém denním režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte současnou úroveň osamělosti
Časové okno: Výchozí data prostřednictvím skóre průzkumu před UCLA
Zhodnotit současnou úroveň osamělosti u studentů středních škol pomocí škály osamělosti UCLA.
Výchozí data prostřednictvím skóre průzkumu před UCLA
Změny v úrovních osamělosti
Časové okno: 28 dní po 15 minutách každý den na základě 28denního kalendáře
Posoudit příznivý dopad programu Heartfulness na osamělost u studentů středních škol v USA.
28 dní po 15 minutách každý den na základě 28denního kalendáře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heartfulness Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/05/8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Zveřejněte výzkumný dokument s podrobnostmi o návrhu studie, protokolu, analýze dat a podejte zprávu o důsledcích pro zvládání stresu a nástroje pro wellness.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje šesti měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupová kritéria IPD a jakékoli další podpůrné informace budou sdíleny s výzkumnými pracovníky, kteří podporují výzkum v oblasti zvládání stresu a nástrojů pro emoční pohodu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program péče o sebe prostřednictvím srdečnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit