Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Impact of Heartfulness-programmet på ensomhed hos gymnasieelever i USA

21. oktober 2020 opdateret af: Heartfulness Institute
Denne kvantitative undersøgelse vurderer baseline-scorerne for ensomhed hos alle gymnasieelever i USA. Vurderinger ved baseline vil omfatte UCLA-ensomhedsskalaen. Spørgeskemaet fra Google-formularen vil bede gymnasieeleverne om deres e-mailadresse og deres forældres e-mailadresse (hvis de er under 18). Skemaet vil også indeholde et spørgsmål, der vækker interesse for deltagelse i det 4-ugers Heartfulness-program. Programmet vil omfatte værktøjer, der fremmer et hjertebaseret nærende miljø med fokus på afslapning, positivitet og udvikling af væksttankegange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med undersøgelsen er:

  1. At vurdere det nuværende niveau af ensomhed hos gymnasieelever gennem UCLA-ensomhedsskalaen.
  2. At vurdere den gavnlige virkning af Heartfulness-programmet på ensomhed hos gymnasieelever i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48375
        • Ranjani B Iyer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er gymnasieelever i USA og villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende gymnasieelever i USA og dem med mentale helbredsdiagnoser såsom Major Depressive Disorder og angstlidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heartfulness gruppe
Deltagerne blev bedt om at øve afspændingsværktøjer i 15 minutter om dagen ved hjælp af kalenderen og HeartBot-appen og deltage i webinar en gang om ugen i 30 minutter i løbet af de fire uger. UCLA Ensomhedsskala blev registreret før starten af ​​undersøgelsen og ved dens afslutning efter 4 ugers varighed. Scoren blev gennemgået for at se ændringerne i ensomhedsskalaen.
Adfærdsmæssigt: Selvplejeprogram gennem Heartfulness
Et fire ugers Self-Care-program gennem Heartfulness vil blive tilbudt deltagere i Heartfulness-gruppen. Dette vil omfatte en daglig praksis med afspændingsværktøjer i 15 minutter om dagen ved hjælp af en app og en gang om ugen webinar i 30 minutter. Guidede afspændings- og meditationssessioner vil blive tilbudt deltagerne i løbet af interventionsuger. Disse virtuelle sessioner blev udført af Heartfulness Champions og certificerede trænere fra Heartfulness Institute.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen havde ingen ændringer i deres daglige rutiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder det nuværende niveau af ensomhed
Tidsramme: Baseline-data gennem resultaterne fra præ-UCLA-undersøgelsen
At vurdere det nuværende niveau af ensomhed hos gymnasieelever gennem UCLA ensomhedsskala.
Baseline-data gennem resultaterne fra præ-UCLA-undersøgelsen
Ændringer i ensomhedsniveauer
Tidsramme: 28 dage i 15 minutter hver dag baseret på en 28-dages kalender
At vurdere den gavnlige virkning af Heartfulness-programmet på ensomhed hos gymnasieelever i USA.
28 dage i 15 minutter hver dag baseret på en 28-dages kalender

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heartfulness Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/05/8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Udgiv et forskningspapir med detaljer om undersøgelsens design, protokol, analyse af data og rapport om konsekvenser for stresshåndtering og wellness-værktøjer.

IPD-delingstidsramme

Starter seks måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier IPD og enhver yderligere understøttende information vil blive delt med forskerne, der fremmer forskning i stresshåndtering og emotionelle velværeværktøjer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvplejeprogram gennem Heartfulness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner