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L'impatto del programma Heartfulness sulla solitudine negli studenti delle scuole superiori negli Stati Uniti

21 ottobre 2020 aggiornato da: Heartfulness Institute
Questo studio quantitativo valuta i punteggi di solitudine di base in tutti gli studenti delle scuole superiori negli Stati Uniti. Le valutazioni al basale includeranno la scala della solitudine dell'UCLA. Il questionario del modulo Google chiederà agli studenti delle scuole superiori il loro indirizzo e-mail e l'indirizzo e-mail dei loro genitori (se hanno meno di 18 anni). Il modulo includerà anche una domanda che susciti interesse a partecipare al programma Heartfulness di 4 settimane. Il programma includerà strumenti che promuovono un ambiente nutritivo basato sul cuore incentrato sul rilassamento, la positività e lo sviluppo di mentalità di crescita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Valutare l'attuale livello di solitudine negli studenti delle scuole superiori attraverso la scala della solitudine dell'UCLA.
  2. Valutare l'impatto benefico del programma Heartfulness sulla solitudine negli studenti delle scuole superiori negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48375
        • Ranjani B Iyer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 15 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono studenti delle scuole superiori negli Stati Uniti e disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Studenti delle scuole superiori non anglofoni negli Stati Uniti e quelli con diagnosi di salute mentale come disturbo depressivo maggiore e disturbi d'ansia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Heartfulness
Ai partecipanti è stato chiesto di esercitarsi con gli strumenti di rilassamento per 15 minuti al giorno utilizzando il calendario e l'app HeartBot e di partecipare a un webinar una volta alla settimana per 30 minuti durante le quattro settimane. La scala della solitudine dell'UCLA è stata registrata prima dell'inizio dello studio e alla sua fine dopo la durata di 4 settimane. Il punteggio è stato rivisto per vedere i cambiamenti nella scala della solitudine.
Comportamentale: Programma di cura di sé attraverso Heartfulness
Ai partecipanti al gruppo Heartfulness verrà offerto un programma di quattro settimane di cura di sé attraverso Heartfulness. Ciò includerebbe una pratica quotidiana di strumenti di rilassamento per 15 minuti al giorno utilizzando un'app e un webinar una volta alla settimana per 30 minuti. Sessioni guidate di rilassamento e meditazione saranno offerte ai partecipanti durante le settimane di intervento. Queste sessioni virtuali sono state condotte da Heartfulness Champions e trainer certificati dall'Heartfulness Institute.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha avuto cambiamenti nella routine quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta l'attuale livello di solitudine
Lasso di tempo: Dati di riferimento attraverso i punteggi del sondaggio pre-UCLA
Valutare l'attuale livello di solitudine negli studenti delle scuole superiori attraverso la scala della solitudine dell'UCLA.
Dati di riferimento attraverso i punteggi del sondaggio pre-UCLA
Cambiamenti nei livelli di solitudine
Lasso di tempo: 28 giorni per 15 minuti ogni giorno sulla base di un calendario di 28 giorni
Valutare l'impatto benefico del programma Heartfulness sulla solitudine negli studenti delle scuole superiori negli Stati Uniti.
28 giorni per 15 minuti ogni giorno sulla base di un calendario di 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heartfulness Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/05/8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Pubblicare un documento di ricerca con dettagli sul disegno dello studio, protocollo, analisi dei dati e relazione sulle implicazioni per la gestione dello stress e gli strumenti per il benessere.

Periodo di condivisione IPD

A partire da sei mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I criteri di accesso IPD e qualsiasi ulteriore informazione di supporto saranno condivisi con i ricercatori che promuovono la ricerca sulla gestione dello stress e sugli strumenti per il benessere emotivo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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