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Der Einfluss des Heartfulness-Programms auf die Einsamkeit bei Highschool-Schülern in den USA

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Heartfulness Institute
Diese quantitative Studie bewertet die Basiswerte der Einsamkeit bei allen Highschool-Schülern in den USA. Die Bewertungen zu Studienbeginn umfassen die UCLA-Einsamkeitsskala. Der Google-Formularfragebogen fragt die Oberschüler nach ihrer E-Mail-Adresse und der E-Mail-Adresse ihrer Eltern (wenn sie unter 18 Jahre alt sind). Das Formular enthält auch eine Frage, die das Interesse an der Teilnahme am 4-wöchigen Heartfulness-Programm weckt. Das Programm wird Tools beinhalten, die eine herzbasierte, pflegende Umgebung fördern, die sich auf Entspannung, Positivität und die Entwicklung von Wachstumsmentalitäten konzentriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die konkreten Ziele des Studiums sind:

  1. Bewertung des aktuellen Grades der Einsamkeit bei Highschool-Schülern anhand der UCLA-Einsamkeitsskala.
  2. Bewertung der positiven Auswirkungen des Heartfulness-Programms auf die Einsamkeit von Highschool-Schülern in den USA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 15 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind Highschool-Schüler in den USA und bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Highschool-Schüler in den USA und solche mit psychischen Gesundheitsdiagnosen wie Major Depression und Angststörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzlichkeitsgruppe
Die Teilnehmer wurden gebeten, mithilfe des Kalenders und der HeartBot-App täglich 15 Minuten lang Entspannungstools zu üben und während der vier Wochen einmal pro Woche 30 Minuten lang an einem Webinar teilzunehmen. Die UCLA-Einsamkeitsskala wurde vor Beginn der Studie und am Ende nach der Dauer von 4 Wochen aufgezeichnet. Die Punktzahl wurde überprüft, um die Änderungen in der Einsamkeitsskala zu sehen.
Verhalten: Self-Care-Programm durch Heartfulness
Den Teilnehmern der Heartfulness-Gruppe wird ein vierwöchiges Self-Care-Programm durch Heartfulness angeboten. Dies würde ein tägliches Üben von Entspannungswerkzeugen für 15 Minuten pro Tag mit einer App und einmal pro Woche ein 30-minütiges Webinar beinhalten. Während der Interventionswochen werden den Teilnehmenden angeleitete Entspannungs- und Meditationseinheiten angeboten. Diese virtuellen Sitzungen wurden von Heartfulness Champions und zertifizierten Trainern des Heartfulness Institute durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hatte keine Änderung in ihren täglichen Routinen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie den aktuellen Grad der Einsamkeit ein
Zeitfenster: Basisdaten durch die Pre-UCLA-Umfrageergebnisse
Bewertung des aktuellen Grades der Einsamkeit bei Highschool-Schülern anhand der UCLA-Einsamkeitsskala.
Basisdaten durch die Pre-UCLA-Umfrageergebnisse
Änderungen der Einsamkeitsstufen
Zeitfenster: 28 Tage für 15 Minuten jeden Tag basierend auf einem 28-Tage-Kalender
Um die positiven Auswirkungen des Heartfulness-Programms auf die Einsamkeit bei Highschool-Schülern in den USA zu bewerten.
28 Tage für 15 Minuten jeden Tag basierend auf einem 28-Tage-Kalender

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heartfulness Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/05/8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichen Sie ein Forschungspapier mit Details zum Studiendesign, Protokoll, Analyse der Daten und berichten Sie über die Auswirkungen auf Stressbewältigungs- und Wellness-Tools.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn sechs Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugangskriterien IPD und alle zusätzlichen unterstützenden Informationen werden mit den Forschern geteilt, die die Forschung in Stressmanagement und Tools für emotionales Wohlbefinden fördern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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