El impacto del programa Heartfulness sobre la soledad en estudiantes de secundaria en los EE. UU.
21 de octubre de 2020 actualizado por: Heartfulness Institute
Este estudio cuantitativo evalúa los puntajes de soledad de referencia en todos los estudiantes de secundaria en los EE. UU.
Las evaluaciones al inicio incluirán la escala de soledad de UCLA.
El cuestionario del formulario de Google les pedirá a los estudiantes de secundaria su dirección de correo electrónico y la dirección de correo electrónico de sus padres (si son menores de 18 años).
El formulario también incluirá una pregunta que suscite interés en participar en el programa Heartfulness de 4 semanas.
El programa incluirá herramientas que promuevan un entorno enriquecedor basado en el corazón que se centre en la relajación, la positividad y el desarrollo de una mentalidad de crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio son:
- Evaluar el nivel actual de soledad en estudiantes de secundaria a través de la escala de soledad de la UCLA.
- Evaluar el impacto beneficioso del programa Heartfulness sobre la soledad en estudiantes de secundaria en los EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son estudiantes de secundaria en los EE. UU. y están dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de secundaria que no hablan inglés en los EE. UU. y aquellos con diagnósticos de salud mental, como trastorno depresivo mayor y trastornos de ansiedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Heartfulness
Se pidió a los participantes que practicaran herramientas de relajación durante 15 minutos al día usando el calendario y la aplicación HeartBot, y que participaran en un seminario web una vez a la semana durante 30 minutos durante las cuatro semanas.
La escala de soledad de UCLA se registró antes del inicio del estudio y al final después de la duración de 4 semanas.
Se revisó la puntuación para ver los cambios en la escala de soledad.
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Se ofrecerá un programa de Autocuidado de cuatro semanas a través de Heartfulness a los participantes del grupo Heartfulness.
Esto incluiría una práctica diaria de herramientas de relajación durante 15 minutos al día usando una aplicación y un seminario web una vez a la semana durante 30 minutos.
Se ofrecerán sesiones guiadas de relajación y meditación a los participantes durante las semanas de intervención.
Estas sesiones virtuales fueron realizadas por Heartfulness Champions y entrenadores certificados del Heartfulness Institute.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no tuvo cambios en sus rutinas diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el nivel actual de Soledad
Periodo de tiempo: Datos de referencia a través de los puntajes de la encuesta pre-UCLA
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Evaluar el nivel actual de soledad en estudiantes de secundaria a través de la escala de soledad de la UCLA.
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Datos de referencia a través de los puntajes de la encuesta pre-UCLA
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Cambios en los niveles de soledad
Periodo de tiempo: 28 días durante 15 minutos todos los días según un calendario de 28 días
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Evaluar el impacto beneficioso del programa Heartfulness sobre la soledad en estudiantes de secundaria en los EE. UU.
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28 días durante 15 minutos todos los días según un calendario de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020/05/8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Publique un artículo de investigación con detalles sobre el diseño del estudio, el protocolo, el análisis de datos y el informe sobre las implicaciones para el manejo del estrés y las herramientas de bienestar.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de seis meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los criterios de acceso IPD y cualquier información de apoyo adicional se compartirán con los investigadores que fomentan la investigación en el manejo del estrés y las herramientas de bienestar emocional.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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