- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04602455
Heartfulness-ohjelman vaikutus lukiolaisten yksinäisyyteen Yhdysvalloissa
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Heartfulness Institute
Tämä kvantitatiivinen tutkimus arvioi kaikkien Yhdysvaltojen lukiolaisten yksinäisyyspisteiden perustason.
Arvioinnit lähtötilanteessa sisältävät UCLA:n yksinäisyysasteikon.
Google-lomakekyselyssä lukioilta kysytään heidän sähköpostiosoitteensa ja vanhempiensa sähköpostiosoite (jos he ovat alle 18-vuotiaita).
Lomakkeeseen tulee myös kysymys, joka herättää kiinnostuksen osallistua 4 viikon Heartfulness-ohjelmaan.
Ohjelma sisältää työkaluja, jotka edistävät sydänlähtöistä hoivaavaa ympäristöä keskittyen rentoutumiseen, positiivisuuteen ja kasvun ajattelutapojen kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Arvioida lukiolaisten nykyistä yksinäisyyden tasoa UCLA:n yksinäisyysasteikon avulla.
- Arvioida Heartfulness-ohjelman myönteistä vaikutusta lukiolaisten yksinäisyyteen Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat lukion opiskelijoita Yhdysvalloissa ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset lukiolaiset Yhdysvalloissa ja ne, joilla on mielenterveysdiagnooseja, kuten vakava masennus ja ahdistuneisuushäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sydämellinen ryhmä
Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan rentoutustyökaluja 15 minuuttia päivässä kalenterin ja HeartBot-sovelluksen avulla ja osallistumaan kerran viikossa 30 minuutin webinaariin neljän viikon ajan.
UCLA:n yksinäisyysasteikko rekisteröitiin ennen tutkimuksen alkua ja sen lopussa 4 viikon keston jälkeen.
Pisteitä tarkasteltiin, jotta nähtiin muutokset yksinäisyysasteikossa.
|
Heartfulness-ryhmän osallistujille tarjotaan neljän viikon Self-Care-ohjelma Heartfulnessin kautta.
Tämä sisältäisi päivittäisen rentoutumistyökalujen harjoittelun 15 minuuttia päivässä sovelluksen avulla ja kerran viikossa 30 minuutin webinaarin.
Interventioviikkojen aikana osallistujille tarjotaan ohjattuja rentoutumis- ja meditaatioistuntoja.
Nämä virtuaaliset istunnot johtivat Heartfulness Champions ja Heartfulness Instituten sertifioidut kouluttajat.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmällä ei ollut muutoksia päivittäisissä rutiineissaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi yksinäisyyden nykyinen taso
Aikaikkuna: Perustiedot UCLA:ta edeltävien tutkimustulosten kautta
|
Arvioida lukiolaisten nykyistä yksinäisyyden tasoa UCLA:n yksinäisyysasteikolla.
|
Perustiedot UCLA:ta edeltävien tutkimustulosten kautta
|
Muutokset yksinäisyystasoissa
Aikaikkuna: 28 päivää 15 minuuttia joka päivä 28 päivän kalenterin perusteella
|
Arvioida Heartfulness-ohjelman myönteistä vaikutusta lukiolaisten yksinäisyyteen Yhdysvalloissa.
|
28 päivää 15 minuuttia joka päivä 28 päivän kalenterin perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/05/8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaise tutkimuspaperi, jossa on yksityiskohtia tutkimuksen suunnittelusta, protokollista, tietojen analysoinnista ja raportti vaikutuksista stressinhallintaan ja hyvinvointityökaluihin.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa kuusi kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsykriteerit IPD ja muut tukitiedot jaetaan tutkijoille, jotka edistävät tutkimusta stressinhallinnan ja emotionaalisen hyvinvoinnin työkaluista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsehoitoohjelma sydämellisyyden kautta
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia