- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04602455
마음챙김 프로그램이 미국 고등학생의 외로움에 미치는 영향
2020년 10월 21일 업데이트: Heartfulness Institute
이 양적 연구는 미국의 모든 고등학생의 기준선 외로움 점수를 평가합니다.
기준선에서의 평가에는 UCLA 외로움 척도가 포함됩니다.
Google 양식 설문지는 고등학생에게 이메일 주소와 부모의 이메일 주소(만 18세 미만인 경우)를 묻습니다.
양식에는 4주간의 하트풀니스 프로그램 참여에 대한 관심을 불러일으키는 질문도 포함됩니다.
이 프로그램에는 휴식, 긍정 및 성장 사고 방식 개발에 중점을 둔 마음 기반 양육 환경을 촉진하는 도구가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- UCLA 외로움 척도를 통해 고등학생의 현재 외로움 수준을 평가합니다.
- 마음챙김 프로그램이 미국 고등학생의 외로움에 미치는 유익한 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, 미국, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 미국 고등학생으로 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 미국의 비영어권 고등학생 및 주요 우울 장애 및 불안 장애와 같은 정신 건강 진단을 받은 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하트풀니스 그룹
참가자들은 달력과 HeartBot 앱을 사용하여 하루 15분 동안 휴식 도구를 연습하고 4주 동안 30분 동안 일주일에 한 번 웨비나에 참여하도록 요청받았습니다.
UCLA 외로움 척도는 연구 시작 전과 4주 기간 후 종료 시 기록되었습니다.
외로움 척도의 변화를 확인하기 위해 점수를 검토했습니다.
|
하트풀니스 그룹 참가자들에게는 하트풀니스를 통한 4주간의 셀프케어 프로그램이 제공됩니다.
여기에는 앱을 사용하여 하루 15분 동안 휴식 도구를 매일 연습하고 일주일에 한 번 30분 동안 웨비나를 하는 것이 포함됩니다.
안내 휴식 및 명상 세션은 중재 기간 동안 참가자에게 제공됩니다.
이 가상 세션은 Heartfulness Champions와 Heartfulness Institute의 공인 트레이너가 진행했습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상 생활에 변화가 없었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외로움의 현재 수준을 평가
기간: UCLA 이전 설문 조사 점수를 통한 기준선 데이터
|
UCLA 외로움 척도를 통해 고등학생의 현재 외로움 수준을 평가합니다.
|
UCLA 이전 설문 조사 점수를 통한 기준선 데이터
|
|
외로움 수준의 변화
기간: 28일 달력 기준 매일 15분씩 28일
|
미국 고등학생의 외로움에 대한 Heartfulness 프로그램의 유익한 영향을 평가합니다.
|
28일 달력 기준 매일 15분씩 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/05/8
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 설계, 프로토콜, 데이터 분석에 대한 세부 정보가 포함된 연구 논문을 게시하고 스트레스 관리 및 건강 도구에 대한 영향에 대해 보고합니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터 시작
IPD 공유 액세스 기준
액세스 기준 IPD 및 추가 지원 정보는 스트레스 관리 및 정서적 건강 도구에 대한 연구를 진행하는 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .