リンパ浮腫スクリーニング (LymphScreen)
2021年2月23日 更新者：Mads Gustaf Jørgensen、Odense University Hospital
リンパ浮腫のスクリーニング
乳がん関連のリンパ浮腫は、乳がん治療の最も一般的で恐れられている結果の 1 つです。
現在、リンパ浮腫の確立されたスクリーニングプログラムはありません。
この横断的研究では、乳がん後のリンパ浮腫が判明している患者とない患者のリンパ浮腫のスクリーニングにおける診断法を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
コンタクト：
- Mads G Jørgensen, MD
- メール：Mads.Gustaf.Jorgensen@rsyd.dk
-
コンタクト：
- Jens A Sørensen, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腋窩リンパ節郭清で治療された以前の乳がん
- 再発なし
- 研究を理解する
- デンマーク語を話し、読み、理解できる
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 他の流域からのリンパ節郭清
- 精神障害
- インドシアニングリーンリンパ管造影ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：リンパ浮腫のある乳がん患者
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センチメートルと体積の基準
真皮逆流の存在
7.5 および 10 L-DEX 基準
リンパ-icf、DASH、SF-36アンケートを使用
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他の：リンパ浮腫のない乳がん患者
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センチメートルと体積の基準
真皮逆流の存在
7.5 および 10 L-DEX 基準
リンパ-icf、DASH、SF-36アンケートを使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度、特異度、NPV および PPV
時間枠：研究完了まで、約1年
|
リンパ浮腫測定の診断統計
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研究完了まで、約1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (予期された)
2021年10月1日
研究の完了 (予期された)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月23日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。