Triagem de linfedema (LymphScreen)
23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mads Gustaf Jørgensen, Odense University Hospital
Triagem para Linfedema
O linfedema relacionado ao câncer de mama é uma das consequências mais comuns e temidas do tratamento do câncer de mama.
Atualmente, não existe um programa de triagem estabelecido para o linfedema.
Este estudo transversal investigará as modalidades de diagnóstico na triagem de linfedema em pacientes com e sem linfedema conhecido após câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
Contato:
- Mads G Jørgensen, MD
- E-mail: Mads.Gustaf.Jorgensen@rsyd.dk
-
Contato:
- Jens A Sørensen, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama anterior tratado com dissecção de linfonodo axilar
- Sem recorrência
- Entenda o estudo
- Pode falar, ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Dissecção de linfonodos de outras bacias
- Desordem psiquiátrica
- Não é possível realizar linfangiografia com indocianina verde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Pacientes com câncer de mama com linfedema
|
critérios de centímetro e volume
Presença de refluxo dérmico
7.5 e 10 critérios L-DEX
usando questionários linfáticos, DASH e SF-36
|
|
OUTRO: Pacientes com câncer de mama sem linfedema
|
critérios de centímetro e volume
Presença de refluxo dérmico
7.5 e 10 critérios L-DEX
usando questionários linfáticos, DASH e SF-36
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade, especificidade, VPN e PPV
Prazo: até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
|
estatísticas diagnósticas de medidas de linfedema
|
até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20200094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 anos após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação razoável
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .