Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfødem screening (LymphScreen)

23. februar 2021 opdateret af: Mads Gustaf Jørgensen, Odense University Hospital

Screening for lymfødem

Brystkræftrelateret lymfødem er en af ​​de mest almindelige og frygtede konsekvenser af brystkræftbehandling. I øjeblikket er der ikke et etableret screeningprogram for lymfødem. Dette tværsnitsstudie vil undersøge diagnostiske modaliteter ved screening for lymfødem hos patienter med og uden kendt lymfødem efter brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Department of plastic and reconstructive Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jens A Sørensen, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere brystkræft behandlet med aksillær lymfeknudedissektion
  • Ingen gentagelse
  • Forstå undersøgelsen
  • Kan tale, læse og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Lymfeknudedissektion fra andre bassiner
  • Psykiatrisk lidelse
  • Ikke muligt at udføre indocyanin grøn lymfangiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Brystkræftpatienter med lymfødem
Diagnostisk test: Omkreds målebånd
centimeter og volumen kriterier
Diagnostisk test: Indocyanin grøn lymfangiografi
Tilstedeværelse af dermal tilbagestrømning
Diagnostisk test: bioimpedansspektroskopi
7.5 og 10 L-DEX kriterier
Diagnostisk test: Symptom score
ved hjælp af lymfe-icf, DASH og SF-36 spørgeskemaer
ANDET: Brystkræftpatienter uden lymfødem
Diagnostisk test: Omkreds målebånd
centimeter og volumen kriterier
Diagnostisk test: Indocyanin grøn lymfangiografi
Tilstedeværelse af dermal tilbagestrømning
Diagnostisk test: bioimpedansspektroskopi
7.5 og 10 L-DEX kriterier
Diagnostisk test: Symptom score
ved hjælp af lymfe-icf, DASH og SF-36 spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet, specificitet, NPV og PPV
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 1 år
diagnostisk statistik over lymfødemmålinger
gennem studieafslutning, cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20200094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

5 år efter afsluttet studie

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omkreds målebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner