Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening lymfedému (LymphScreen)

23. února 2021 aktualizováno: Mads Gustaf Jørgensen, Odense University Hospital

Screening na lymfedém

Lymfedém související s rakovinou prsu je jedním z nejčastějších a nejobávanějších důsledků léčby rakoviny prsu. V současné době není zaveden žádný screeningový program na lymfedém. Tato průřezová studie bude zkoumat diagnostické modality ve screeningu lymfedému u pacientek se známým lymfedémem a bez něj po karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Department of plastic and reconstructive Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jens A Sørensen, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí karcinom prsu léčený disekcí axilárních lymfatických uzlin
  • Žádná recidiva
  • Pochopte studii
  • Umí mluvit, číst a rozumět dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojená
  • Disekce lymfatických uzlin z jiných povodí
  • Psychiatrická porucha
  • Indocyaninovou zelenou lymfangiografii nelze provést

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacientky s rakovinou prsu s lymfedémem
Diagnostický test: Měření obvodu pásky
centimetr a objemová kritéria
Diagnostický test: Indocyaninová zelená lymfangiografie
Přítomnost dermálního zpětného toku
Diagnostický test: bioimpedanční spektroskopie
7,5 a 10 kritérií L-DEX
Diagnostický test: Skóre symptomů
pomocí lymf-icf, DASH a SF-36 dotazníků
JINÝ: Pacientky s rakovinou prsu bez lymfedému
Diagnostický test: Měření obvodu pásky
centimetr a objemová kritéria
Diagnostický test: Indocyaninová zelená lymfangiografie
Přítomnost dermálního zpětného toku
Diagnostický test: bioimpedanční spektroskopie
7,5 a 10 kritérií L-DEX
Diagnostický test: Skóre symptomů
pomocí lymf-icf, DASH a SF-36 dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost, specificita, NPV a PPV
Časové okno: dokončením studia, přibližně 1 rok
diagnostická statistika měření lymfedému
dokončením studia, přibližně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20200094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

5 let po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření obvodu pásky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit